400万元！浙江大学拟转让5项全身炎症脓毒症诊断技术

近日，浙江大学发布科技成果转化公示，学校通过协议定价方式，拟将五项全身炎症诊断相关的生物标志物及其应用相关专利进行转让，转让费用为“100万元首期款”+“300万元里程碑付款”，共计400万元。该专利的发明人为浙江大学附属邵逸夫医院马义磊及其团队。

全身性炎症患者样本与健康人样本中的标志物含量有着显著差别，临床验证显示，运用该标志物进行诊断时，具备较高的灵敏度与特异性。团队研发了一种用于诊断全身性炎症的标志物及其应用，该标志物涵盖ADGRE3 mRNA、ADGRE3等蛋白片段。通过检测个体样本中ADGRE3 mRNA的转录水平或者ADGRE3蛋白的表达水平，能够精准诊断全身性炎症。

与现有的炎症标志物相比，ADGRE3 mRNA和ADGRE3蛋白在全身性炎症的诊断方面拥有更高的敏感度和特异性。

全身性炎症以及脓毒症等相关病症的临床诊断，长期以来一直面临着特异性欠佳、感染类型难以区分、预后评估滞后等核心难题。传统的炎症标志物（如CRP、PCT、IL - 6等）无法有效鉴别局部炎症和全身性炎症，并且容易受到非炎症因素的干扰，进而导致误诊率较高。此外，在病毒感染、无症状感染等情况中，这些标志物的敏感度较低，难以实现早期精准识别，从而延误治疗时机。

从诊断效能而言，现有的指标存在诸多局限。一方面，特异性欠佳致使临床鉴别颇具难度。传统标志物在健康人群、局部炎症患者以及全身性炎症患者体内的含量差异并不显著，难以排除局部炎症的干扰，通常需要结合影像学检查才能进行初步诊断，这无疑增加了医疗成本与诊断周期。

另一方面，其区分感染类型的能力较弱，难以精准鉴别由细菌、病毒等不同病原体引发的全身性炎症，也无法有效区分脓毒症与非感染性全身炎症反应综合征（例如创伤、重症胰腺炎），从而导致治疗方案缺乏针对性。

此外，现有指标对重症进展及不良预后的早期预警能力有限，难以动态反映脓毒症患者的病情演变趋势，无法为临床治疗调整提供及时的指导，尤其是在高危患者的识别方面仍有不足。

对于特殊人群和病症而言，诊断痛点更为显著。像无症状COVID - 19感染者、非感染性全身炎症患者等群体，现有的标志物难以对他们进行有效识别和精准分类。而脓毒症患者的病情严重程度分级（例如普通脓毒症与脓毒性休克），缺乏高特异性生物标志物的支持，这对临床决策以及医疗资源的合理配置造成了影响。

这些问题致使临床诊断陷入“漏诊误诊风险高”和“治疗针对性不足”的双重困境。因此，迫切需要一种兼具高敏感度、强特异性以及多场景适配性的新型诊断方案，以突破全身性炎症精准诊断的核心瓶颈。

该专利以ADGRE3相关生物标志物为核心，在诊断效能、场景适配、临床应用等多个维度上突破了传统技术的局限，构建了更为精准、全面的全身性炎症诊断体系，具备显著的核心优势。

在诊断精准度方面，ADGRE3 mRNA及蛋白于全身性炎症患者外周血中呈现极为显著的下降趋势，与健康人群及局部炎症患者存在高度显著的差异，其诊断灵敏度和特异性均优于CRP、PCT等传统指标。该标志物能够有效排除局部炎症的干扰，单独使用便可以精准区分全身性炎症与非全身性炎症，大幅降低误诊和漏诊的风险。

在场景适配性覆盖方面，于全身性炎症患者群体中，ADGRE3能够辅助区分细菌性感染与病毒性感染，还可进一步鉴别革兰阳性菌感染与H1N1感染、无症状COVID - 19感染与有症状COVID - 19感染、RSV急性感染与恢复期等细分场景。

对于脓毒症患者，可借助动态监测ADGRE3水平的变化，评估炎症程度以及治疗响应情况，辅助判断病情的发展趋势。

在临床落地的可及性方面，这项技术具备操作便捷、兼容性强的特点。其检测样本主要选用外周血，无需特殊的采样流程。对于ADGRE3 mRNA，可运用qRT - PCR检测其转录水平；对于蛋白表达，则能够通过免疫学方法（例如流式细胞术或ELISA）进行测定，这些检测均可借助临床现有的设备完成。

同时，该标志物能够与PCT等传统细菌性炎症标志物联合使用，进一步提高对感染类型区分的准确性，为临床提供灵活多变的诊断方案，便于快速推广应用。

当前，全身性炎症诊断市场以传统炎症标志物检测产品为主要竞争产品，同时，有少量新型标志物技术进入转化阶段，整体呈现出“传统产品占据主流、创新技术弥补短板”的格局。

艾康生物技术(杭州)有限公司推出的Flowflex®全量程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂，采用荧光免疫层析法，可同时检测CRP和SAA两种经典炎症标志物，5分钟即可出结果，支持血清、血浆、全血等多种样本类型，广泛应用于临床炎症初筛场景。

德国BRAHMS AG研发的PCT-Kryptor®降钙素原检测试剂盒，基于时间分辨荧光免疫分析技术，是FDA批准的自动化脓毒症检测产品，可通过检测PCT浓度评估患者细菌性感染风险及脓毒症严重程度，其PCT检测结果与感染严重程度正相关，在重症监护场景中应用广泛。

北大医院研发的mCRP标志物检测试剂盒，以修饰型C反应蛋白为核心标志物，聚焦肾脏炎症疾病的早期识别与风险评估，已以1000万元转让至北京迪安医学检验实验室有限公司。