50万元！福建医科大学附一医院拟转让一项超声影像导尿管技术

日前，福建医科大学附属第一医院发布科技成果转化公示，医院通过专利挂牌交易的方式，拟将“一种超声波影像导尿管”相关专利转让给产业方，转让费用为50万元。该专利的发明人为鄢磊团队。

本发明本质为“带超声波定位功能的导尿管”，其核心作用是通过识别纹路并配合超声波，精准判定导尿管在尿道内的插入位置，降低操作难度，提高导尿操作的精准性与安全性。

导尿管作为临床常用的医疗器械，主要用于经尿道插入膀胱以引流尿液，广泛应用于手术患者、尿失禁患者、膀胱功能障碍患者等群体的治疗与护理。其插入位置的精准度直接关乎诊疗的安全与效果。

在临床操作中，导尿管插入膀胱后需借助气囊或水囊进行固定，以防脱出。而导管远端能否准确抵达膀胱、插入深度是否与患者尿道解剖结构相适配，是确保尿液顺利引流、避免组织损伤的关键前提。

例如，术后需要长期导尿的患者，倘若导管插入过浅，容易造成固定不稳固、尿液渗漏的情况，进而增加泌尿系统感染的风险；若是插入过深，就有可能损伤膀胱黏膜或者尿道组织，引发诸如出血、疼痛等并发症。对于尿道畸形、老年尿道松弛等特殊患者而言，导管位置偏差所带来的危害更为显著。

目前，临床上传统导尿管缺少专门的定位标识和可视化辅助功能，其插入位置的判断完全依赖操作人员的临床经验。医护人员需凭借手感、粗略估算插入长度等主观方式，判断导管端头是否抵达目标位置，这种模式存在明显局限性。

一方面，由于对经验的依赖，操作门槛相对较高。新手或基层医护人员在操作中容易因判断失误而出现位置偏差。医疗机构需要投入大量的人力和时间开展专项培训，才能确保操作的规范性，这无疑增加了医疗成本。

另一方面，主观判断无法对导管位置进行量化，难以适应不同患者的个体差异。而且在操作过程中，医护人员无法实时验证导管位置的准确性。若患者体位变动导致导管移位或脱出，也很难在第一时间察觉，这可能会引发尿液引流中断、膀胱过度充盈等问题。

此外，即便在部分场景中借助影像学手段辅助定位，仍存在操作繁琐、耗时较长等问题，无法满足紧急救援、床旁快速操作等场景的需求。而且，现有的导尿管本身没有内置超声可识别标记，在常规超声检查中很难清晰显示其端头位置。

这种缺乏精准、便捷定位手段的情况，不仅降低了导尿操作的效率和安全性，还可能因引发并发症而增加患者的痛苦和医疗纠纷的风险，难以适应精准医疗背景下临床操作标准化、可视化的发展趋势。

传统导尿管因缺乏精准定位手段、高度依赖操作经验而存在诸多局限 —— 如插入位置难以量化、操作风险较高、对不同临床场景适配性不足等 —— 正是这些痛点推动了超声可视导尿管技术的创新研发。该专利技术的核心优势在于从根本上革新了导尿管的临床应用模式，通过深度融合 “超声可视定位” 与 “安全适配设计”，构建了一套精准、安全、便捷的导尿操作解决方案。

该方案率先实现了导尿管定位的可视化与精准化的突破。传统导尿管并未内置定位标识，其位置判断主要依靠操作者的主观经验；而本专利在导管端头的识别区创新性地设计了三种超声可视标记结构，提供了多样化的识别选项：其一为点状凹槽组，沿着导管的长度方向分布，每组凹槽环绕管壁设置，间距控制在 0.5～1mm，借助密集的点状微结构来增强超声回声信号；其二为网状刻纹，由相互交错的刻纹构成，环绕导尿端头分布，间距为 0.5～1.5mm，利用立体网状形态实现多角度、全周向的超声识别；其三为环状凹槽，沿导管轴向有序排列，间距为 1～2mm，凭借规整的环形特征，便于临床人员量化判断插入深度。

这些识别纹采用医用高分子材料（如硅胶或聚氨酯）一体成型，无需引入金属或电子元件，便能在常规超声成像中产生高对比度的反射信号。医护人员借助床旁超声设备，能够实时捕捉识别纹的位置，清晰确认导尿端头是否已进入膀胱，以及插入深度是否与患者个体解剖结构相适配，进而将传统的 “经验判断”升级为 “可视化、可量化的精准定位”，从根源上规避因位置偏差引发的尿液渗漏、尿道或膀胱黏膜损伤等并发症。

在达成精准定位的前提下，该技术同步提高了操作的安全性与便捷性。一方面，导尿管本体不含金属成分，所有材料均通过了生物相容性验证，规避了金属部件可能引发的尿道刺激、异物反应或感染风险，特别适合老年患者、尿道狭窄或畸形等特殊群体的长期导尿需求；另一方面，导尿接头配套设计了带有防滑纹路的连接套，其外径大于接头本体，既方便医护人员稳固握持，又能有效避免连接尿袋时因打滑导致的导管脱落，大幅提升了操作效率与连接可靠性。

此外，三种识别纹的几何参数（包括凹槽深度 0.1～0.3mm 及上述间距范围）均经过反复验证与优化。在确保超声识别灵敏度的同时，不会影响导管的整体柔韧性与插入顺畅性，能够很好地适配不同性别、年龄及尿道解剖结构的患者，满足多样化临床场景的应用需求。

当前，临床导尿操作仍面临定位精准性欠佳、感染风险偏高等突出问题。国内外企业纷纷将目光聚焦于超声波技术在导尿管领域的应用创新，通过对产品功能进行升级，推动其迭代更新。相关研发正呈现出“定位优化 + 风险防控”的双轨发展态势。

美国NanoVibronix公司以超声抗菌为核心方向，推出了UroShield超声抗菌导尿管配套系统，该产品并非直接在导尿管本体集成定位功能，而是通过超声波防止细菌在导管表面附着，间接提升临床使用安全性。临床研究数据显示，其可使尿路感染发生率降低86%，同时减少导管堵塞与更换次数，提升患者舒适度并降低医疗成本，该系统可兼容市面上多数留置导尿管，适用场景广泛。

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院研发的 “可调节导向锥导尿装置”，是聚焦引流优化的代表性技术方案。该导尿装置的核心创新在于“可伸缩+可展开”的导向锥设计，针对性解决传统导尿管引流不畅、膀胱刺激不适等痛点。其导向锥由圆柱段与多瓣式圆锥段组成，圆锥段通过束缚膜初始固定为锥形结构，保障插入时的引导性与顺畅性；插入膀胱后，可通过外部牵拉钢丝驱动内部机构，使束缚膜脱离，圆锥段的锥形弧形瓣在钛合金弹性片作用下展开为平直状态，大幅扩大导尿管口部通过面积，尤其适用于血尿、血块等特殊场景下的高效引流，避免残留尿液。

同时，导向锥可沿导尿管滑动调节伸出长度，降低导尿口高度，进一步提升引流效率，且展开后的平直结构减少了对膀胱壁的刺激，降低患者不适感与炎症风险。