309万元，南京鼓楼医院拟转化一项穿刺活检及局部给药技术

近日，南京鼓楼医院发布科技成果转化公示，拟通过协议定价的方式转让一项“一种多功能穿刺活检及局部给药装置”专利技术，受让方为江苏健裕健康医疗器械有限公司。技术合计拟交易价格分别为封顶309万元（含入门费9万元及销售分成）。技术发明人南京鼓楼医院为李茹恬教授及其团队。

该专利所涉及的是一种集穿刺活检与局部精准给药功能于一体的医疗装置。其核心设计涵盖可握持手柄、内部推拉式伸缩体、贮药腔，以及带有多方向注射孔的穿刺管。此装置采用记忆合金材料制成，在穿刺后能够收缩，不仅可以实现微创活检，还能借助侧向多孔注射，让药物更为均匀地覆盖目标区域，从而减少传统单点给药方式的局限性。此外，该设备配备留置结构，可避免多次穿刺，适用于肿瘤局部治疗、腔内给药以及其他组织内精准药物输注等多种临床场景。

目前，以肿瘤治疗为代表的微创诊疗技术在临床中的应用愈发广泛。此类技术旨在借助微小创伤或人体自然腔道，达成对疾病的精准诊断与治疗。随之，对微创局部给药技术的需求也持续攀升，其应用场景已从肿瘤领域拓展至血管内、体腔内等多种治疗情形。

然而，在这些需要精准给药的临床场景中，始终缺少专门设计的器械。医生往往只能依靠常规注射器或通用穿刺针进行药物输注。这种器械的缺失，不仅制约了微创给药技术自身的进一步发展，也直接影响到其在临床中的可靠应用与推广。

在实际操作时，许多治疗需要反复、多次地进行局部给药。每一次给药都意味着一次全新的穿刺和病灶定位过程。这不仅大幅增加了临床医生的操作负担和时间耗费，还因多次穿刺而显著提高了组织损伤、出血或感染等并发症的风险，给患者造成不必要的痛苦和安全隐患。

此外，当面临体积较大的病灶或需要广泛覆盖的给药区域时，现有技术方案存在显著局限。运用普通注射器进行注射时，药物通常仅能从针尖的单一出口、朝一个方向扩散。这种单点、单向的给药模式，难以让药物均匀渗透并覆盖整个目标区域，极易造成病灶部分区域药物浓度不足，进而直接影响最终的治疗效果。

针对上述临床操作中器械短缺、反复穿刺所造成的损伤与风险，以及单点单向给药难以全面覆盖病灶区域等诸多难题，该发明提供了一种创新的一体化解决方案。

该专利所设计的装置，其核心优势在于将精准穿刺活检与高效局部给药两大功能进行了一体化整合。在传统操作中，活检与给药通常需分开开展，且要使用不同的器械。

该装置借助一个集成化手柄，其内部设有可推拉的伸缩体以及与之相连通的贮药腔。这使得医生在一次穿刺置入后，便能依次完成组织取样和药物输注，显著简化了操作流程，减少了因更换器械而产生的时间消耗和定位误差。

在达成药物精准投递目标上，此装置的先进性体现得尤为显著。其关键要素在于采用了由记忆合金材料制作而成的穿刺管。记忆合金具备形状记忆特性，也就是在特定温度条件下，能够从变形后的状态恢复到预先设定好的原始形状。

在该装置里，多个穿刺管于初始状态时能够收缩并贴合在针管内部，利于穿透组织；当被推送至目标区域后，记忆合金在体温的作用下触发形变，促使穿刺管从针管的侧壁槽体向外伸出并展开。此设计突破了传统注射器仅能从针尖单一出口进行单向给药的局限。

更关键的是，在每根张开的穿刺管管体上，均设有多个用于喷药的喷洒孔。当药物从贮药腔经注射管输送至这些穿刺管时，就能通过侧向且多方向的喷洒孔，向周围组织均匀地弥散开来。

这种多点多方向的给药模式，能够让治疗药物更广泛、更均匀地覆盖整个病灶区域。特别是针对体积较大的肿瘤，或是需要广泛浸润的治疗目标，该模式可有效解决药物分布不均、局部浓度不足等临床难题，进而有望显著提升局部治疗的效果。

此外，该装置特意设计了可留置的部分，用以应对需要多次给药的治疗场景。在手柄顶部，通过螺纹旋接有一段由柔性高分子材料制成的非刚性留置管。完成首次穿刺、给药或活检后，可将内部的钢质针管与手柄组件整体拔出，而这段柔软的留置管会留在原有的穿刺通道内。

在下次需要进行治疗时，药物能够直接经由预留的留置管腔道输注至目标区域，无需再次实施穿刺操作。此举从根本上规避了反复穿刺给患者组织带来的重复创伤，降低了出血、感染等风险，同时也减轻了医生的工作负担。

在临床操作的便利性与安全性方面，该装置融入了多项人性化设计。例如，穿刺管的穿刺头被设计成三棱形状，并带有磨砂层。这种结构不仅提升了穿刺能力，而且其磨砂层能在计算机断层扫描（CT）等影像学检查中呈现更清晰的显影效果，方便医生在操作过程中实时确认器械位置。

针管外壁上的等距凹槽环，可通过增强超声波反射，提高超声影像下的可视度。伸缩体上的棱体与卡扣结构，能保障推拉操作时的稳定性，实现不同张开程度的位置锁定，让医生可精准控制穿刺管的伸出状态与给药范围。

综上所述，该专利装置凭借其创新的记忆合金多向穿刺给药系统以及可留置设计，不仅攻克了传统局部给药中方向单一、覆盖不全这一核心技术难题，还借助一体化与人性化的设计，大幅提高了微创介入诊疗操作的整体效率、精准度，同时增强了患者的耐受性，具备显著的临床实用价值和广阔的应用前景。

针对当今微创诊疗市场对精准、高效且能实现病灶内药物均匀覆盖的介入器械的迫切需求，国内外多家医疗器械企业正通过不同的技术路线，积极布局相关产品管线，共同推动该领域的技术发展与临床革新。

在国际市场中，BD（碧迪）公司在穿刺活检等精准诊疗技术领域有着深入布局。BD重磅发布了其乳腺诊疗新技术核心产品——MARQUEE®一次性导引一体式活检针。该产品已获批上市，适用范围广泛，在超声、CT、X线引导下均可使用。

在国内，精劢医疗搭建了结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤治疗体系，其首款产品胸腹部精准介入手术导航系统成果显著，这一系统能实现精准定位、活检，并兼容粒子植入、冷热消融等多种新型肿瘤微创治疗方案。

目前，该系统已完成在北京协和医院、上海瑞金医院等多家医院的近200例随机入组病例多中心临床试验。

睿触科技主要聚焦于精准穿刺手术机器人领域，公司自研的CT 引导下肺部穿刺手术机器人可辅助医生快速完成肺部二维、三维图像重建与最佳穿刺路径规划，机械臂能精准按规划路径运动，实现一针直抵病灶。

目前，该产品已取得生产许可证，已在上海东方医院、中国医科大学附属第一医院、北大深圳医院等全国 10 余家三甲医院开展合作试用。

展望行业未来，这项技术的商业化路径将与国内医疗器械行业的整体发展趋势深度交融。

一方面，行业战略清晰地将创新与拓展海外市场作为核心方向。具备真正临床价值的创新产品，不仅是企业平稳度过国内价格调整周期的关键支撑，更是进军对价格敏感度较低、支付能力更强的海外市场的重要依仗。

另一方面，高值耗材带量采购品种不断扩围，与反内卷等机制优化趋势并行，这意味着市场对于能够填补空白、满足尚未满足的临床需求的差异化创新产品更为渴望。

因此，这类融合了精准活检与均匀给药功能的产品的长远发展，不仅取决于技术本身的成熟程度，更取决于其能否在日益精细化的行业格局中，精准契合临床价值与市场需求。