独占许可，吉林大学拟转化一项急性胰腺炎治疗中药组合

日前，吉林大学科研院科技开发办公室发布了科技成果转化公示，拟以独占许可的方式，将“一种清胰的中药组合物及制剂工艺”的专利权授予吉林大学中日联谊医院，许可期限长达17年，合同金额将采用销售提成模式进行结算。

本次专利技术的发明人为吉林大学临床医学院第三医院的于倩教授及其团队。

本次专利技术的受让方吉林大学中日联谊医院，是吉林大学直属的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型综合性三级甲等医院。

本次拟转化的专利名称为“一种清胰的中药组合物及制剂工艺”，属于中药技术领域。本发明推出了一种由柴胡、延胡索、川楝子、大黄、黄芩、木香和赤芍等七味中药按照特定重量配比组合而成的组合物，并且配套提供了包含提取、浓缩、制粒等工序的制剂工艺。该中药组合物具备清热解毒、疏肝理气、活血止痛以及清利肝脾的功效，适用于因肝脾气机不和、热毒或湿热侵袭所引发的发热、腹痛腹胀、恶心呕吐、黄疸、便秘等症状。

该专利所针对的疾病，主要涉及因肝脾气机失和，横逆侵犯脾胃，或因热毒、湿热侵袭而引发的胰腺炎。依据其临床表现，该病在中医学中可归属于“腹痛”“脾热病”或“胃脘痛”等范畴。历代中医认为，其病因常与情绪不畅、饮食失节或外感病邪相关。中医强调“以通为治”，正如《张氏医通》中所言“胃心痛者，多由停滞”，着重指出气滞不通是关键病机。

从中医病机角度来看，本病的核心在于气机运行失常。肝主疏泄，脾气主升清，二者相互协调，才能维持脾胃正常的升降功能。若情志抑郁致使肝气郁结，肝郁则会横逆犯脾，进而使脾的运化功能减弱。中医有“气为血之帅”的说法，气行则血行，若气机阻滞，血液运行也会受到阻碍，形成瘀血，从而引发腹痛。同时，脾脏喜燥恶湿，若湿浊内停，困阻脾胃，会导致清气不升、浊气不降，进一步阻碍气机。清代医家黄元御在《四圣心源》中指出，湿气盛行往往与人体阳气不足有关，脾阳不振则湿邪难以运化，导致中焦气机壅滞，津液输布出现障碍，痰湿凝集，气血瘀阻，最终脏腑功能失调而发病。

目前，已有一些中药组合物用于治疗急性胰腺炎，但其药性往往过于峻猛，使用时大多需要配合灌肠操作，步骤繁琐，对患者不够友好。此外，当前市场上治疗胰腺炎的中药仍以传统饮片为主，这类形式存在一些明显的弊端。其一，质量控制较难统一，药材在储存过程中易受环境影响而发生变质；其二，调剂过程依赖人工抓取和称量，容易产生剂量误差；其三，患者自行煎煮服用也较为不便，用法用量难以精确控制。

针对上述操作繁杂、质量控制不均以及用药不便等诸多痛点，该发明构建了从药材源头直至制剂成品的全程标准化管理体系，达成了从经验化调剂到标准化生产的关键突破。

该专利所提供的中药组合物，其首要优势在于严谨的组方设计以及明确的君臣佐使配伍关系。处方以木香作为君药，其辛散温通之特性，擅长疏通三焦气机。现代研究证实，木香所含的木香烯内酯等成分，能够有效促进胃肠蠕动与胆汁分泌，直接针对气滞腹痛的核心病机。

臣药大黄与赤芍协同发挥作用，大黄苦寒，既能清热又能导滞，可使湿热毒邪从下排出；赤芍入血分，能够清泄肝火、散瘀止痛，二者共同针对热毒与血瘀的病理环节。延胡索、川楝子、黄芩作为佐药，分别增强了行气活血、疏肝泻火以及清热燥湿的功效。柴胡作为使药，引领诸药进入肝胆经，发挥着疏肝解郁的关键作用。此配方并非简单的药物堆砌，而是基于“疏肝理气、清热活血”的治则，形成了一个多靶点、协同作用的复方体系。

在制剂工艺方面，该专利实现了从传统经验化煎煮到现代标准化生产的跨越，这是其核心的先进之处。该工艺对每一个关键参数都进行了精细化验证与锁定。

例如，提取前设定40分钟的浸泡时间，是依据实验得出的药材吸水饱和点确定的，能够确保有效成分在后续煎煮过程中充分溶出。采用“8 - 6 - 6”倍水量、三次提取的方案，是平衡提取效率与成本的最优选择。过滤时选用100目筛网，是兼顾滤液澄清度与过滤效率的合理决策，既能有效截留杂质，又可避免过细筛网导致的效率低下问题。

浓缩环节将浸膏的相对密度精确控制在60℃下1.25至1.30之间，这一标准至关重要。密度过低意味着含水量高，会大幅增加后续干燥工序的能耗与时间；密度过高则会使浸膏过于黏稠，难以从容器中倾出，造成浪费并影响生产的连续性。该专利所确定的密度范围，恰好能使浸膏保持良好的流动性，便于转移，同时为下一步制粒奠定理想的物料基础。

在成型工艺上，专利采用湿法制粒技术，并精准优化了辅料配比。确定浸膏与辅料（玉米淀粉与蔗糖）以1：2.8的比例混合，并使用75%乙醇作为润湿剂，使得制成的软材达到“握之成团、触之即散”的状态。

这一状态是制粒成功的关键，能够确保通过12目筛网后，制出的颗粒大小均匀、成型率高、流动性好。最终的颗粒剂型本身也是一大优势，它克服了传统汤剂煎煮不便、携带困难的缺点，同时最大程度地保留了汤剂起效较快的特点。定量包装的颗粒剂剂量准确、稳定性好、服用方便，更契合现代用药习惯。

综上所述，该专利的优势贯穿“理论 - 配方 - 工艺 - 剂型 - 临床”的完整链条。它从明确的中医病机理论出发，推导出精妙的配伍；通过一系列可量化、可重复的标准化生产工艺，将药材的有效成分稳定、高效地转移至最终产品中；并以便于临床使用的颗粒剂型作为载体。

这种将传统中医智慧与现代制药技术紧密结合的系统性创新，确保了产品质量的均一性、疗效的可靠性以及应用的便捷性。

基于这一范式，国内外的研究企业与机构正将目光投向更为广阔的领域。围绕消化系统疾病以及其他常见疾病、慢性疾病，它们布局了多条在研管线，持续推动更多原创科研成果向临床价值和市场价值转化。

在国际市场上，32 Biosciences是一家专注于胃肠（GI）黏膜免疫科学领域的美国生物技术公司，其主要成果聚焦于首创的黏膜免疫调节剂（MIM）CS - 0003。该药物旨在通过多重机制协同发挥作用：在物理层面为肠道黏膜屏障提供涂层保护，抑制病原菌的毒力，并精准调节局部的黏膜免疫反应，从而对胃肠道进行整体性的缓冲与保护。其首个目标适应症为预防胃肠道手术部位感染（GI SSI），并计划在未来将应用范围拓展至炎症性肠病（IBD）以及预防结肠癌复发等存在巨大未满足需求的领域。

目前，CS - 0003正处于临床前向临床转化的关键过渡阶段，正在推进支持新药临床试验（IND）申请的研究，并计划随后启动I期临床试验。

在国内，大连医科大学附属第一医院胰腺外科的尚东教授团队，是国内重症急性胰腺炎（SAP）中西医结合治疗与研究领域的权威团队之一。

在该团队承担的2023年度国家自然科学基金面上项目“基于脂质代谢重塑探讨清胰颗粒调控重症急性胰腺炎腺泡细胞命运的机制研究”中，核心成果是从腺泡细胞脂质代谢重塑这一崭新视角，揭示了其自主研发的“清胰颗粒”干预疾病的关键潜在机制。研究表明，重症急性胰腺炎发作时，胰腺腺泡细胞内的脂质代谢会出现异常重编程，这种“脂质代谢重塑”是引发细胞损伤、炎症级联反应乃至器官衰竭的重要因素。而“清胰颗粒”的作用是通过调控这一特定代谢通路，影响腺泡细胞的命运（即存活或死亡），从而从根源上缓解胰腺自身损伤并抑制后续的全身炎症。

目前，该项研究仍处于基础研究阶段，是旨在阐明药物作用原理的临床前机制探索，项目周期计划至2027年。后续还需经过严格的制剂开发、药理毒理试验和临床试验，才能最终转化为上市药品。