120万元，华西医院拟转化一项泌尿外科磁力导航技术

日前，四川大学华西医院发布专利权转让公示，拟将一项名为“基于磁力导航的电子输尿管硬镜系统”的授权发明专利，以协议定价方式转让给产业方，拟交易价格为人民币120万元。本次拟转化专利的技术发明人为华西医院泌尿外科魏鑫教授及其团队。

本次拟转让的专利呈现了一种新颖的手术导航方案：系统借助磁力探头与母磁体之间的磁吸作用实现精确定向，能够直观地引导输尿管闭锁段的贯通方向。该专利所设计的套管辅助安装与取出机制，大幅提高了手术效率，具备减少患者辐射暴露、缩短手术时长、降低操作技术难度的临床优势，为复杂输尿管狭窄的微创治疗提供了全新的技术手段。

在临床实践中，对于输尿管狭窄甚至完全闭锁的患者而言，经尿道输尿管镜输尿管支架植入术，即腔内输尿管再通技术，是一种常见的微创治疗方法。对于狭窄或闭锁段情况不明的患者，医生一般会在手术前或手术过程中，开展泌尿系顺行造影检查。

此项检查是经由预先置入的肾造瘘管注入造影剂，从而清晰呈现泌尿道的形态结构。有时，还会联合从尿道开展的逆行造影检查，以便更为直观地判定闭锁段的长度与位置。

然而，无论是术前拍摄的顺行造影X光平片，亦或是术中借助C臂机开展的即时X线造影，均只能呈现一个方向的二维平面影像，主要为俯视视角。这使得医生难以知晓输尿管闭锁段在侧面，也就是矢状面上的具体走向。

面对长段闭锁的患者，医生在手术中常常陷入两难：

一种方式是借助输尿管导丝开展“盲探”，尝试凭借手感穿通瘢痕组织，并且需要长时间开启C臂机进行X线实时透视以辅助判断，这会使患者和医护人员暴露于大量辐射之中。

另一种方式是直接运用钬激光光纤烧灼部分瘢痕组织，以此尝试打通路径。然而，由于缺乏侧面的精准导航，在盲探或激光烧灼过程中，极容易损伤输尿管原本的健康结构，甚至穿透管壁。一旦出现这种状况，轻则会大幅增加手术难度与时长，重则可能致使输尿管严重破损，或者与盆腔内的肠道等形成异常通道。部分患者因此不得不中途终止手术，以避免更严重的风险。

目前，应用于该领域的另一项技术是磁压榨吻合技术。其原理是利用磁体间的强大吸力，将分别置于闭锁段两端的子磁体和母磁体逐渐拉近，最终压通闭锁段。

但该技术并非万无一失。临床中能够发现，由于个体组织瘢痕的强度存在差异，部分患者在植入磁体后，闭锁段未能被成功压通。

此时，一个棘手的问题便会随之而来：经肾造瘘口放置的母磁体往往无法通过人体自然的尿道腔道取出。

更为棘手的是，选择接受磁压榨技术或复杂腔内再通手术的患者，其腹腔或盆腔往往因多次经历大型手术而粘连严重，组织结构紊乱，这让为他们再次施行开放手术以取出磁体变得极为不现实，且风险极大。

治疗失败后，这些患者常常只能无奈地长期留置肾造瘘管以引流尿液，还不得不终身携带未能取出的磁体异物，生活质量因此受到严重影响。

针对输尿管长段闭锁这一治疗难题，临床上迫切需要一种可实现精准、微创且能安全取出的导航解决方案。

该专利所涉及的基于磁力导航的电子输尿管硬镜系统，其核心优势在于创新性地融合了主动磁力导向与内镜可视化操作，为解决输尿管长段闭锁这一临床难题提供了前所未有的精准、微创且安全的整体解决方案。此系统彻底改变了传统手术中依赖二维X线影像进行“盲探”的落后模式。

系统的先进性首先体现在其能够实现实时、直观的三维空间导航。在手术过程中，医生预先通过肾造瘘通道，在导丝的引导下，将环形的母磁体放置于输尿管闭锁段的一端。随后，将集成了特殊磁力探头的电子输尿管硬镜经尿道置入，直至抵达闭锁段的另一端。

当医生借助器械上的推板装置，使磁力探头从镜体前端伸出时，鉴于探头与远处的母磁体之间存在强大的磁吸力，磁力探头会即刻受到吸引并发生偏转。这一偏转动作经由一个柔性的锥形头端传导，促使探头的前端精准地指向并紧密贴合在闭锁的管壁面上。

医生借助内镜前端的电子目镜，能够清晰地观测到这一指向。鉴于磁力线在空间中指向母磁体，所以磁力探头所指示的方向，便是闭锁段另一端母磁体的精确位置，进而在三维空间内精准地“洞察”到需要打通的路径。这犹如为医生的操作配备了一个实时的、基于物理磁力的“GPS导航”。

另一项重大创新在于母磁体引导装置的可控性与可取出性设计。在现有的磁压榨技术里，母磁体一旦置入体内，若治疗失败便很难取出。而本系统所采用的母磁体预先连接在一根柔软的套管上，二者共同套装于一根导丝之上。这一设计让母磁体的放置与取出变得可控且便捷。放置时，能够沿着导丝将其精准推送至目标位置。

更为关键的是，当手术结束或者治疗失败需要取出相关器械时，医生仅需在体外轻轻回抽套管，便能牵引母磁体沿着导丝原路安全退出，彻底规避了异物永久残留于体内的风险。这一机制显著降低了手术的整体风险，拓宽了该技术的适用范围。

另外，该系统并非单纯的功能堆砌，而是一套高度集成化的智能操作平台。电子输尿管硬镜的头部设计为角度可调节样式，借助尾部的齿轮驱动装置，医生能够操控前端镜头进行向上或者向下的弯曲。这一功能使得医生即便在狭窄或不规则的解剖腔道（如回肠代膀胱）内，也能够获取到优良的观察视野。

与此同时，器械通道可让医生在磁力探头的实时导航下，置入钬激光光纤等工具开展精准操作。磁力导航指明方向，电子内镜提供视野，激光工具负责打通，三者实现无缝协同，把原本高风险、高难度的探索性手术，转变为目标明确、步骤清晰的流程化操作。

综上所述，该专利技术的先进性体现于其采用“磁力实时导向、母磁体可逆取出、内镜灵活操控”的三位一体设计，系统性地攻克了输尿管长段闭锁治疗中定向不精准、风险过高、异物难取出等核心临床难题。

它不仅大幅提升了手术的成功率与安全性，有效降低了患者和医护人员的X射线辐射暴露，还减少了对术者个人经验的过度依赖，具备重要的临床推广价值。

针对当前复杂输尿管疾病治疗过程中存在的导航精度欠佳、操作风险高以及部分器械取出困难等核心临床问题，国内外企业与机构正在将研发目光投向更为广阔的泌尿外科微创治疗范畴，积极探寻并规划了一系列前沿的在研创新管线。

在国际市场上，Urotech长期专注于微创泌尿外科领域，其标志性产品“Black Star® 磁力双J管”（Magnetic - end double - J ureteral stent）的核心突破在于，它以革命性的方式改变了传统输尿管支架的取出方法。该产品在普通双J管远端线圈处，借助一根缝线稳固地连接了一个小型圆柱形磁体。与之配套的专用取出器械顶端带有磁性，可在门诊或病房操作时，经尿道置入并与支架末端的磁体通过磁力耦合。这种设计让医生无需借助膀胱镜（cystoscopy），也无需进行全身麻醉，就能快速、微创地完成支架取出，进而避免了二次手术或侵入性操作所带来的痛苦、风险和成本。多项临床研究已证实了该产品的安全性和有效性。

例如，2020年的一项研究表明，在儿童患者群体中，该磁力支架的取出成功率高达98%。2023年开展的一项随机对照试验同样显示，相较于传统膀胱镜取支架的方式，磁力取出法的操作时间大幅缩短，患者的疼痛感也显著减轻。在儿童机器人辅助腹腔镜肾盂成形术的应用过程中，其总体成功避免二次全身麻醉的比例约为60%。

目前，Black Star® 磁力双J管是已上市且进入成熟临床应用阶段的商业化医疗器械。它提供了从4.8F到6F等多种规格，长度可在10至26厘米之间选择，以满足不同年龄和体型患者的需求。

在国内，湖南省华芯医疗器械有限公司专注于一次性电子内窥镜医疗器械的研发、生产和销售。于泌尿科领域，凭借核心的“铆接蛇骨专利技术”，成功推出了处于全球领先水平的一次性电子输尿管软镜（亦称作一次性电子输尿管肾镜）系列产品。此产品取得了颇为显著的临床成效，其核心突破点在于提供了多种规格（如6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr）的适配选项，能够精准契合不同患者的解剖结构与手术需求。

其中，极为纤细的6.3Fr镜体是专门为儿童或狭窄输尿管量身打造的，能够大幅降低组织损伤的风险；而7.5Fr型号凭借700mm的插入长度，在与负压吸引鞘搭配使用时，经日本专家在FANS - RIRS手术中验证，可显著提高操作的灵活性以及手术视野的清晰度。该产品运用了高清电子成像系统，在关键性能指标方面已达到国际先进水准。其一次性使用的设计从根源上杜绝了交叉感染的风险，同时降低了医院的维护成本。

当前，华芯医疗的一次性电子输尿管软镜已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，是一款已达成规模化量产并实现商业应用的成熟产品。此外，该产品还荣获FDA、CE等超210项国际认证，产品远销全球160多个国家与地区。

总体而言，目前市场上已公开的成熟方案，像便于便捷取出的磁力支架、具备高性能的输尿管软镜，以及华西医院拟转让的此项专利技术，分别化解了不同手术阶段的难题。当下，输尿管镜技术正持续朝着操作更精确、流程更简便、使用更安全的方向发展。

展望未来，该领域的发展或许会更着重于不同技术路径的融合与优化，比如将磁力导航的精准特性与一次性使用的便利优势相结合。同时，怎样进一步降低先进技术的应用门槛，让更广泛的患者群体从中受益，并积累更多长期的临床循证数据。

* 专利交易信息由中技所提供