200万元！北京协和医院拟转让一种内窥镜活检钳

近日，北京协和医院发布科技成果转化公示，医院通过专利权转让方式，拟将“一种内窥镜活检钳”相关专利转让产业方使用，转让总额为人民币200万元。该专利技术发明人为吴晰教授及其团队。

本发明是一种用于医疗诊断的医疗器械，核心用途是在内窥镜监视下，从人体腔管（如胆管、食管、贲门、幽门、肠道等）内壁的组织中精准钳取样本，为疾病诊断（如病变组织检测、癌症筛查等）提供病理样本支持。

人体腔管（如胆管、食管、贲门、幽门、肠道等）内壁组织活检是疾病诊断的关键手段，尤其对于占位性病变、炎症筛查等场景，精准获取组织样本直接决定诊断准确性。临床上，胆管内占位导致的梗阻性黄疸、食管或肠道黏膜病变等情况，均需通过内窥镜活检钳钳取组织进行病理分析，为治疗方案制定提供核心依据。

这类患者需在内窥镜监视下，借助活检钳深入腔管内部获取组织样本。例如，梗阻性黄疸患者需通过经内镜逆行性胰胆管造影（ERCP）引导下的活检明确占位性质；食管早癌筛查中，需对可疑黏膜区域精准取样排查病变。活检钳的取样效率与样本质量，直接影响后续诊断的及时性与准确性，是临床诊疗流程中的关键环节。

当前临床使用的传统内窥镜活检钳存在显著设计缺陷，导致取样面临多重瓶颈。一方面，传统活检钳钳头多朝向前方打开，仅能在组织“上游”取样，若病变组织被正常上皮覆盖，或腔管被病变堵塞导致活检钳活动空间极小，钳头会因组织压迫无法打开，难以正向获取病变组织，导致部分病例阳性检出率偏低。另一方面，传统活检钳缺乏针对性结构设计，取样时易出现样本脱落问题，且无法适配不同类型病变场景——对于偏心性病变、无缝隙组织等特殊情况，现有对称式、固定结构的钳头难以精准抓取样本。

此外，部分传统活检钳未设置导丝引导通道，在复杂腔管环境中操作准确性不足，易偏离目标取样区域；同时，钳头开合力度调节缺乏灵活性，要么因夹持力不足导致样本破损，要么因力度过大损伤正常组织，进一步影响诊断效果。这些问题导致临床活检操作难度大、效率低，部分患者需多次活检才能获得有效样本，不仅增加医疗负担，还可能延误治疗时机，亟需一款适配复杂病变场景、操作便捷且取样精准的新型内窥镜活检钳破解困境。

针对传统内窥镜活检钳存在的取样局限、操作复杂等临床痛点，中国医学科学院北京协和医院研发的“新型内窥镜活检钳”，以“反向取样+多功能适配”为核心创新，通过结构优化与功能升级，构建了“高效取样+精准操作+灵活适配”的一体化解决方案，显著优化了腔管内壁活检的技术路径，提升了临床操作体验。

该产品的核心技术突破在于反向开合的钳头设计，从根源上解决了传统正向活检钳的空间限制问题。传统活检钳因钳头朝向前方打开，在腔管被病变组织堵塞或病变被正常上皮覆盖时，往往无法有效获取目标样本。而本新型活检钳通过独特的连杆传动结构，将第一钳爪和第二钳爪的枢转连接点设置于基座末端；当操作滑环向远端移动时，钳爪绕基座末端向外张开，实现反向开合。取样时，可先将闭合的钳头穿过病变区域，到达其下游后打开钳爪，随后在回撤过程中借助组织自身的压迫作用，使病变组织自然进入钳爪之间，从而完成反向勾取或切取。

这一机制不仅突破了狭窄或堵塞腔道中的取样障碍，大幅提高隐蔽性或梗阻性病变的阳性检出率，还简化了操作流程，避免在受限空间强行张开钳头，降低操作难度与对正常组织的损伤风险。

其次，多功能结构设计显著提升了取样的精准度与稳定性。钳头的第一、第二接合表面采用互补的锯齿形状，闭合时能牢固夹紧样本，有效防止取样过程中样本脱落；同时，钳爪内侧分别设有空腔，闭合后形成独立的样本容纳空间，可采集更大体积且结构完整的组织样本，为病理诊断提供更充分依据。其基座末端设有狭槽结构，用于收纳连杆组件，使整体结构更为紧凑，既减少在腔管内的占用空间，又避免运动部件相互干涉。

此外，操作杆与柔性套管之间采用可旋转配合设计，医生可通过旋转操作杆灵活调整钳头朝向，精准对准目标区域，进一步提升取样准确性。部分型号还集成导丝通道，可在复杂解剖路径（如胆管、肠道等弯曲腔管）中，先置入导丝作为引导，再沿导丝将活检钳送至目标位置，显著提升定位精度，减少操作偏差。

为进一步拓展临床适用性，该活检钳采用灵活适配的多场景设计理念。针对不同病变特征，提供多种钳爪形态选择：碗形钳爪便于在退出过程中自动勾取组织；锥形钳爪适用于无缝隙或致密组织的穿刺取样；不对称结构则专为偏心性病变设计，确保有效抓取非对称分布的病灶。

同样重要的是，通过滑环与传动导丝的联动机制，医生可根据组织硬度和病变性质，通过控制滑环移动幅度，灵活调节钳爪开合程度与夹持力度——既避免夹持力不足导致样本脱落，也防止力度过大造成正常组织损伤。整机采用紧凑结构与高柔性套管设计，可顺利通过标准内窥镜工作通道，兼容不同直径的人体腔管，为食管、贲门、幽门、肠道及胆管等多种部位的病变活检提供统一、高效的解决方案。

内窥镜活检钳作为腔管内壁组织诊断的核心器械，市场需求持续攀升，国内外企业纷纷针对传统产品取样局限、操作复杂等痛点展开技术创新，形成“结构优化升级+场景精准适配”的竞争格局，相关产品研发与落地进度均有公开信息佐证。

在内窥镜活检钳领域，库克医疗以Captura®系列为核心，覆盖不同临床需求的细分场景。其中，Captura Mini活检钳主打“微小通道适配”，1.8mm的杯体直径与160cm的鞘管长度，仅需2.0mm的内镜辅助通道即可操作，适用于食管、胆道等狭窄腔管的取样。其外科级杯口边缘设计能减少组织损伤，非带刺（non-spiked）结构则避免取样时对周围组织的意外勾连。

而Captura Pro™活检钳则提供多规格选择，杯体直径从2.2mm（标准型）到3.3mm（Max型）不等，鞘管长度涵盖160cm-230cm，部分型号配备带刺（spiked）设计，能牢牢夹持较软的黏膜组织，防止样本脱落；独特的双驱动丝设计与短行程操作手柄，还能提升钳头开合的稳定性与操作效率，适配胃肠道、呼吸道等多部位的活检需求。

此外，库克医疗还推出Captura热活检钳，支持360°旋转调节，可在取样的同时实现电凝止血，减少术中出血风险，其透明塑料材质的钳头设计还能让医生直观确认样本收集情况，进一步保障取样准确性。

久虹医疗是国内较早研发一次性活检钳的企业之一，公司专注于内镜下介入医疗器械，久虹活检钳是一种一次性使用医疗器械，专用于胃镜、肠镜等内镜检查中采集消化道、呼吸道病变组织样本，其设计包括长细手柄和末端夹钳，通过内镜操作通道进入体内，钳口可张开闭合以获取组织，确保操作精准安全。

该活检钳采用医用不锈钢钳头、激光焊接技术及刚性四连杆结构，提高取样效率和可靠性；部分型号（如JHY-FB系列）具有外弹簧管包塑设计，可减少对内镜钳道孔的损伤，并经过灭菌处理，使用前无需再消毒。常见规格覆盖不同长度（如1050mm至2600mm）和直径（如1.8mm、2.3mm），适配不同内镜钳道孔（如2.0mm或2.8mm）。