日前,华中科技大学同济医学院附属同济医院发布成果转化公示,拟将其拥有的“发热伴血小板减少综合征预后简化评分模型及其构建方法与应用”专利,经评估公司资产评估、全体发明人同意及双方协商确定,以协议定价的方式转让给产业方,交易价格为500万元。
该交易核心价值在于构建的 SFTS-Wuhan 简化评分模型,通过 7 个客观易获取的指标实现患者 30 天死亡风险精准分层,操作简便、成本可控且适用范围广,为精准医疗、资源优化分配提供有力支撑,在各级医疗机构均具有极高的推广应用价值。该专利的发明人为宁琴及其团队。
发热伴血小板减少综合征(SFTS)是由新型布尼亚病毒(SFTSV)引发的一种致命性新兴传染病。2009 年,该疾病首次在中国被报道,此后其流行范围逐渐扩大至东亚多个地区。2018 年,它更被世界卫生组织列入十大重点关注传染病名单。
这种疾病主要通过蜱虫叮咬传播,也可能因直接接触感染者的血液、体液而发生交叉感染。其临床症状极为凶险,患者通常以突发高热作为首发表现,随后迅速出现低血小板血症、全身出血倾向、消化道功能紊乱等症状。严重情况下,可引发多器官功能衰竭。
目前,全球范围内尚无特异性抗病毒药物和有效预防疫苗,导致该疾病的死亡率长期维持在 12%-50%,给公共卫生安全带来了持续且严峻的威胁。
更为棘手的是,鉴于 SFTS 病情进展迅猛且个体差异极为显著,临床诊疗长期以来面临着一个核心难题,即缺乏能够量化疾病严重程度、科学评估患者预后风险的综合性客观指标。
这一现状致使医师在面对患者时,只能凭借个人临床经验判断病情的轻重程度,并制定对症支持治疗方案。这不仅导致不同医疗机构、不同医师之间的治疗效果存在明显差异,还频繁出现高风险患者治疗干预不及时、低风险患者过度医疗的状况,既影响患者的预后,也造成了医疗资源的浪费。
当前,国内外虽有一些针对SFTS预后的评估尝试,但大多局限于单一指标分析,诸如年龄、神经系统症状、谷草转氨酶(AST)、铁蛋白水平,或特定计算指标(如Log10(乳酸脱氢酶*血尿素氮/淋巴细胞数))等。
这些方案普遍存在关键弊端:既未构建专门的验证队列,对指标有效性开展系统性验证,其预测准确性与临床实用价值也缺乏充分论证。这使得这些评估方式始终未能在临床实践中得到系统化推广,无法从根本上解决SFTS诊疗的精准性难题。
因此,鉴于SFTS的高致命性、诊疗决策的盲目性以及现有评估体系存在的明显短板,研发一款客观精准、操作简便且能适配不同医疗水平场景的预后风险分层工具,已成为亟待解决的临床迫切需求,更是降低患者死亡率、实现医疗资源高效配置的关键切入点。
针对发热伴血小板减少综合征(SFTS)诊疗过程中的临床痛点,华中科技大学同济医学院附属同济医院的研发团队经过系统研究,成功构建出发热伴血小板减少综合征预后简化评分模型(SFTS - 武汉)。该模型的构建逻辑与技术设计具备多重突破性创新,其核心优势覆盖临床应用的全场景。
在创新设计方面,该模型运用“多中心回顾性 + 单中心前瞻性”的双队列研究架构,借助 544 名患者的数据构建训练集、170 名患者的数据搭建验证集,以此确保数据的覆盖广度与代表性。
通过单因素与多因素 logistic 回归分析,从性别、生命体征、实验室检查等数十项临床指标中,精准筛选出年龄、入院时体温、血管活性药物使用、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Cr)这 7 项与患者 30 天死亡直接相关的独立危险因素,为预测模型奠定了科学基础。
同时,研发团队借助 X - tile 软件确定各指标的风险截断值,把复杂的原始预测模型(SFTS - logistic)简化成直观且可计算的评分体系,既保留了核心预测效能,又显著降低了临床使用门槛。
此外,该模型还具备以下核心优势:
其一,预测精度颇高,模型的AUC值均大于0.84,其中验证集的AUC达到0.919。并且,通过Hosmer - Lemeshow检验、ROC曲线、NRI/IDI分析等多种统计学方法验证,其拟合度与稳定性远超现有的单一指标评估方案。
其二,分层清晰明了,总分0 - 32分对应低(0 - 12分,死亡风险<5%)、中(13 - 18分,死亡风险5% - 25%)、高(19 - 32分,死亡风险>25%)三个风险等级。不同层级患者的生存率差异显著(P<0.0001),为治疗决策提供了明确依据。
其三,普适性极强,纳入的指标均为临床常规检查项目,无需特殊检测设备,操作流程简单易懂。无论是三甲医院还是基层医疗机构,均可快速落地实施,实现成本可控。
其四,临床价值显著,DCA决策曲线分析显示,在成本效益比为1:9的临床场景下,其净收益优于原始模型。能够有效避免高风险患者干预滞后、低风险患者过度医疗的问题,助力医疗资源的优化配置与个体化精准治疗。
目前,全球范围内尚无针对 SFTS 的特效药和疫苗。不过,除了同济医院研发的这款 SFTS - Wuhan 预后简化评分模型成功实现落地转化之外,相关领域的在研项目也在持续推进。
纳米抗体组合“鸡尾酒疗法”:由南京大学医学院吴喜林教授团队联合国内多家单位共同研发。纳米抗体作为新型治疗载体,具备高亲和力、低免疫原性等优势。其核心机制是由 Nb261、Nb318 两种纳米抗体构成,它们分别靶向 SFTS 病毒蛋白的关键位点,以此阻断病毒感染,对不同病毒亚型具有广谱抑制作用。
此外,该研究在临床前动物实验领域已取得突破性进展。在模拟老年人免疫水平的雪貂模型中,经治疗后,所有实验动物均存活,病毒载量降至检测下限。目前,药代动力学和毒理学研究正在稳步推进,计划于2026年开展临床研究。
院内死亡风险列线图优化:《医学新知》期刊所报道的院内死亡风险列线图,纳入了年龄、病毒载量、消化道出血、肺部真菌感染、血清铁蛋白这5项独立危险因素。其AUC为0.936(95% CI 0.906~0.965),灵敏度为0.893,特异度为0.847。目前,该列线图正处于临床适用性优化阶段,有助于医疗机构实现个性化预后判断。
VV261 片剂(小分子药物):由旺山旺水(上海)生物医药有限公司、中国科学院上海药物研究所等联合研发。该药物于 2025 年 12 月开启 I 期临床试验,目前处于“进行中(尚未招募)”阶段。临床试验注册信息表明其“适应症标注为 SFTS”,不过尚未进入针对 SFTS 患者的疗效验证阶段。
未来,随着同济医院 SFTS - Wuhan 模型投入实际应用,以及各类在研工具逐渐成熟,SFTS 诊疗有望构建起 “对症支持治疗 + 精准风险分层 + 个性化干预” 的综合模式。这不仅能够大幅提高危重症患者的早期识别率、降低死亡率,还可以优化医疗资源的配置,避免过度治疗和治疗不足的情况发生,为全球 SFTS 防控提供 “中国方案”,对于提升新兴传染病的诊疗水平、保障公共卫生安全具有重大意义。

















