GLP-1药物的全球爆发，正将配套注射笔行业推向风口。诺和诺德、礼来等跨国药企的GLP-1产品年销售额合计超500亿美元，叠加相对成熟的胰岛素市场，有望推动全球注射笔需求量突破40亿支每年。值得注意的是，目前GLP-1和胰岛素85%-90%以上的市场份额集中在礼来、诺和、赛诺菲等外企巨头手中，而巨头大多选择自建注射笔产能，这导致国内外注射笔企业只能争夺剩余10%-15%的市场机会。而国内注射笔行业近年来迅速扩张，赛道热度飙升的背后，是日益激烈的行业内卷——价格战白热化、产能竞赛升级、专利壁垒高筑，注射笔行业正进入“生死竞速”的竞争新阶段。

注射笔行业的爆发式增长，直接受益于GLP-1药物的放量与胰岛素市场的刚性需求。全球糖尿病患者达5.89 亿，中国成人糖尿病患者1.48亿，GLP-1在降糖、减重领域的市场规模预计将突破千亿，叠加其在精神疾病、神经系统疾病等领域的适应症拓展，为注射笔带来持续扩容的市场空间。

但与市场扩容形成鲜明对比的是，行业供需结构已严重失衡：据行业统计，目前国内大大小小涉及注射笔的企业近200家，涵盖从模具加工、精密注塑、自动化设备研发制造到成品组装的全链条参与者。但真正具备规模化采购需求的客户仅有10多家——包括通化东宝、甘李药业、联邦药业等头部胰岛素企业，以及华东医药、信达生物、丽珠集团等头部GLP1企业，中国供应商数量远超需求端，直接导致客户议价权大幅提升，也让行业竞争从“增量争夺”转向“存量厮杀”。

更严峻的是，行业启动门槛已实现量级跃升。5年前，几百万资金、几条半自动生产线就能启动一个注射笔项目，甚至可通过代工模式切入市场；而当前，要进入头部药企供应链，不仅需具备全产业链布局能力，还需承担巨额固定资产投入——从模具研发、精密注塑、自动化产线搭建到药包材认证，总投资金额需5-10亿元，且根据下游客户管线进展，还需要1-3年客户陪跑期、2-3年的产能爬坡期。中小玩家已难望其项背。

资本的密集加注进一步加剧了竞争分化。2021年以来，翰尔西、新耀湃科、嘉树医疗、万海医疗等企业斩获多笔亿元级融资。仅2025年，就有不少于5笔注射笔企业融资落地。高瓴创投、IDG资本等头部资本，以及通化东宝、诺泰生物、凯莱英等产业资本纷纷下注头部注射笔企业；而缺乏技术壁垒的中小厂商，即便获得小额融资，也难以突破产能与专利瓶颈，逐步沦为行业“陪跑者”。

竞争格局呈现“内外夹击”的态势：一方面，瑞士Ypsomed、德国Haselmeier、中国台湾SHL等外资控股企业凭借先发优势和专利壁垒，长期占据高端市场，且优先为诺和诺德、礼来等头部药企供货；另一方面，本土企业快速崛起，通过成本优势和本土化服务抢占中低端市场，国产替代进程加速。但新入局者面临“时间窗口紧迫”的困境——GLP-1核心产品司美格鲁肽国内专利2026年到期，仿制药大规模商业化即将启动，缺乏落地经验、产能储备和专利布局的企业，大概率将在本轮竞争中被淘汰。

价格成为国产注射笔企业竞争的核心武器，且内卷程度远超市场预期。以市场需求较大的预灌封注射笔为例，早年由中国台湾SHL等外资控股企业垄断时，单价高达40-50元；随着嘉树医疗、山东威高等本土企业入局，价格逐步降至10-15元；而当前为争夺GLP-1头部客户订单，部分企业报价进一步降低，甚至已经逼近“材料成本线”，再加上模具损耗、人工及能耗，部分企业已处于“微利甚至亏损”状态，相当于“卖材料钱”而非“卖产品”。在不断降价的同时，企业还需要通过“持续降价”、“拉长账期”等策略维系客户，利润空间持续收窄。

更严峻的是，客户账期拉长进一步加剧企业资金压力。早年注射笔市场供不应求时，客户多采用“现结或30天内付款”；而当前为争夺订单，账期普遍拉长至3个月，部分大客户甚至要求180天账期。这导致企业现金流周转压力陡增，投资ROI（投资回报率）大幅降低——早年行业ROI可达25%-30%，当前已降至8%-12%，部分中小企业甚至因资金链断裂被迫退出市场。

药企对注射笔的产能、批间稳定性要求极高，尤其是GLP-1药物“千万支级”的年需求量下，产能成为企业竞争的关键壁垒，各类企业纷纷入局，启动“亿元级扩产计划”：

翰尔西：累计完成数亿元融资，主要股东包括上海新丝路、富浙基金、建创医疗成长基金等；2022年公司提及已建成产能2400万支/年。2025年8月，翰尔西在丽水莲都区的全自动生产线总部基地项目（一期）正式破土动工，规划63亩一期用地、6.5亿元总投资、2亿支年产能、2028年产值突破8亿元。

新耀湃科：累计完成约数亿元融资，主要股东包括通化东宝、诺泰生物、广发信德等；根据官方披露信息，新耀湃科自我注射笔工厂自2024年10月底正式投产后，仅用100个工作日Inpacpen DCP^®便实现累计交付量突破1000万支；而规划的2.5亿支高分子材料（COC/COP）注射器总产能，其中COP鲁尔预灌封注射器5000万支已量产；Inpacpen ESP^®储能型一次性可调剂量卡式瓶注射笔规划产能数千万支，也已进入量产阶段。

嘉树医疗：累计完成约数亿元融资，主要股东包括高瓴创投、红石厚峰、中信里昂资本、信达生物旗下信成基金等；去年1月，公司提及计划在2025年将产能扩至1亿支。

万海医疗：累计完成亿元级融资，主要股东包括IDG资本等；去年3月融资时披露，现有年产能9000万支，日产可达30万支，计划扩建3.1亿支产能，总产能达4亿支。

英捷信：累计完成亿元级融资，主要股东包括光速光合、茅台基金、毅达资本等；官方于去年3月披露，无锡新工厂首条1500万支/年生产线已投产，2025年底前随着新增2条生产线的投入使用，总产能将达5000万支/年。

巴特弗莱：融资金额暂未披露，主要股东包括华熙生物CVC基金皓沣资本、华创资本等；2025年Q2建成第二条全自动生产线，年产能6000万支。目前，南京溧水基地实现全自动化生产，2条ISO5级全自动化生产线，年产能突破1亿支；

森迈医疗：累计完成近亿级融资，主要股东包括倚锋资本、香港森联医疗等；据官方披露，森迈安吉工厂可快速拓展至10条产线，年产量可达3000万套。

宝聚禾医疗：主要股东包括蒲公英创投、信达诺成创投等；计划2026年3月完成GMP注射笔智能工厂建设及运营，实现全自动化生产，规划年产能超亿支。

威高股份：旗下子公司威高普瑞配套预灌封注射器2022年产能10亿支，曾预期2025年扩至20亿支。目前威高血净正在对威高普瑞进行收购。

甘李药业：旗下专注血糖监测与胰岛素注射的子公司甘甘医疗科技江苏有限公司（简称甘甘江苏），现已由高瓴资本控股；未来依托高瓴在医疗产业运营和价值提升方面的丰富经验，甘甘江苏将加速打造规模化、精益化的制造体系。

美好医疗：以呼吸机组件和人工耳蜗组件为基石业务，近两年积极布局注射笔业务。根据最新财报数据，公司为国际客户定制开发的胰岛素注射笔全自动化生产项目已实现规模化量产；同时，公司自主设计开发的“美好笔”，涵盖一次性可调节式注射笔、预灌封自动注射笔及可调节式储能注射笔三大技术方向的核心研发工作已经完成。

耐思生命：主要股东包括君联资本、德福资本、太保资本、基石资本等；主业以生命科学耗材为主，近两年积极布局注射笔业务，多款产品获得FDA认证，暂未披露具体产能目标。

根据粗略统计，上述企业规划的注射笔产能建设目标已突破20亿，而目前国内胰岛素和GLP1药企的注射笔需求远远小于供给，且需求中一大部分仍有YPS、SHL等外企占据，国内注射笔市场存在形势极为严峻的供大于求。

注射笔行业的专利壁垒极为森严，全球相关专利多达4万项，核心专利超1500项，且多数被海外企业抢注。近年来，国内企业也在积极布局专利，部分头部企业已经在部分产品上突破了海外企业的专利封锁，但行业整体仍面临“专利卡脖子”问题。

在海外市场拓展中，专利问题成为致命短板。部分企业因专利侵权风险，无法获得欧盟CE认证和美国FDA认证，只能局限于国内和新兴市场；仅少数企业通过长期研发，建立了独立知识产权体系，通过FTO（自由实施）侵权分析，逐步突破专利围城。但对于大多数新入局企业而言，仍面临专利布局滞后，在全球化竞争中先天不足。

注射笔行业的内卷，本质上是市场扩容期的“淘汰赛”。随着GLP-1仿制药商业化落地、政策监管趋严、患者对产品质量要求提升，行业将加速洗牌，呈现三大趋势：

一是头部集中化。具备全产业链布局、稳定产能、自主专利和全球化资质的企业将占据主导地位，它们将凭借成本优势、客户资源和合规能力，收获大部分市场份额。预计到2027年，国内前5家注射笔企业将占据70%以上的市场份额，而缺乏落地经验、产能不足、无注册团队、专利缺失的中小企业，将逐步被淘汰或并购。

二是标准规范化。面对行业乱象，国家相关部门有望牵头制定注射笔材料、生产、生物相容性等标准，加大监管力度，引导行业从“价格竞争”转向“价值竞争”。

三是全球化布局。目前GLP-1及胰岛素市场高度集中在欧美药企手中，国产注射笔企业要进一步突破必须打入欧美市场，直接进入外资巨头的供应链体系，从而争夺高端市场份额。

GLP-1引爆的千亿注射笔赛道，既是国产替代的机遇，也是行业内卷的战场。尽管市场潜力巨大，但我们也要客观看到85%-90%以上的注射笔市场份额仍集中在礼来、诺和、赛诺菲等GLP-1和胰岛素巨头手中，国内注射笔企业只能和YPS、SHL、embecta英佰达（BD胰岛素业务分拆）、Gerresheimer、Haselmeier等全球注射笔龙头竞争剩下10%-15%的机会，即不到10亿支的市场空间。而国内企业过饱和式的产能扩张，认证壁垒、叠加价格战、专利战的四重绞杀，将加速行业洗牌。最终，在内卷下的今天，国产注射笔的机会在于，看谁更早进入诺和、赛诺菲、礼来等全球巨头供应链，才能在这场生死竞速中脱颖而出，推动国产注射笔真正实现全球崛起。