日前，深圳市儿童医院发布科技成果转化公示，医院通过专利权转让方式，拟将“牙齿间隙保持器”相关专利转让给产业方，转让金额为1万元。该专利的发明人为钟婉金。
该发明是一款针对儿童乳牙早失问题的医疗器械，核心作用是维持乳牙过早缺失后留下的牙齿间隙，为继承恒牙的正常萌出创造条件。
儿童乳牙早失后的间隙维持是保障颌面部正常发育、预防恒牙排列畸形的关键环节，随着家长对儿童口腔健康重视度提升及临床诊疗规范化推进，市场对高效、适配、便捷的间隙保持方案需求持续增长。然而，现有间隙保持技术存在诸多核心痛点，严重影响临床诊疗效果与患者就医体验，难以满足儿童口腔诊疗的特殊需求。
传统技术面临核心医疗瓶颈，一方面，制作周期长导致间隙易流失，现有主流的丝圈式间隙保持器需先取模、灌注石膏模型，再送至技工厂个性化制作带环与金属丝，整个流程耗时久，而儿童缺牙间隙丧失速度快，常出现保持器制作完成后，缺牙间隙已部分缩小甚至闭合的情况，无法达到理想的间隙维持效果；另一方面，适配场景受限导致部分患儿无法使用，当第二乳磨牙早失且第一恒磨牙未完全萌出时，牙冠远中易被龈瓣覆盖，传统丝圈式保持器的不锈钢带环无法顺利就位，导致这类患儿难以获得有效的间隙维持，进而面临恒牙萌出错位、咬合紊乱的风险。
从临床应用场景来看，现有技术还存在显著实用性短板。传统保持器的带环适配依赖预成规格或石膏模型定制，若预成带环无合适尺寸，定制周期会进一步延长，且带环安装需打磨牙齿，增加患儿不适感；金属丝的弯制精度依赖技师经验，易出现支撑力度不均、与牙齿贴合度不佳的问题，影响保持稳定性。同时，传统方案需患者多次复诊，从取模、等待制作到佩戴调整，不仅增加家长时间成本，也容易让儿童因多次就医产生抵触情绪，降低诊疗依从性。
此外，现有技术未能平衡适配性与操作便捷性，带环式结构装配难度高，对医生操作熟练度要求高，且金属材质与牙齿的贴合度有限，长期佩戴可能出现松动、移位等情况；部分保持器因设计不合理，可能阻碍乳磨牙萌出，或对邻牙造成不均匀压力，引发牙齿敏感、牙龈不适等问题。这些问题共同导致儿童乳牙早失间隙维持陷入“制作久易失隙、适配差难应用、操作繁体验差”的困境，临床亟需一套快速制作、适配广泛、佩戴舒适的间隙保持解决方案，破解从诊疗效率到适配场景的全流程痛点。
针对儿童乳牙早失间隙维持长期存在的“制作周期长、适配场景窄、支撑稳定性不足”三大行业痛点，深圳市儿童医院研发团队创新推出“牙齿间隙保持器”技术。该技术以“椅旁快速制作+灵活精准支撑”为核心优势，通过弧形片与可调支撑杆的协同结构，构建覆盖适配调节、现场加工、稳定维持的全流程解决方案，有效突破传统丝圈式保持器的临床局限，为儿童口腔诊疗提供更高效、广泛适配且佩戴舒适的间隙维持新范式。
该技术实现了“椅旁即刻完成”的诊疗革新，从根本上解决因制作延迟导致的间隙流失问题。传统丝圈式保持器依赖取模、灌注石膏模型并送技工厂定制带环与金属丝，流程耗时数日甚至数周，而儿童缺牙后间隙丧失迅速，常出现保持器交付时缺牙区已部分闭合的情况。本技术无需取模、无需技工参与，医生可在就诊当次完成弧形片弯制、支撑结构组装与粘接佩戴，全程一次就诊即可完成，显著缩短干预时间窗，最大程度保留原始间隙，同时减少家长往返负担，提升儿童诊疗依从性。
在结构设计上，弧形片直接贴附于邻牙颊面，其宽度不低于待支撑牙齿近中邻面宽度的80%，高度不低于牙冠高度的30%，确保充足接触面积；接触面设有网格状底纹，显著增强树脂粘结强度，防止长期佩戴中松动或移位；内部开设溢流孔，可在粘接时排出多余粘结剂，既保障密合度，又降低患儿异物感与牙龈刺激，使现场制作的保持器兼具临床可靠性与佩戴舒适性。
更重要的是，该技术通过结构创新与参数优化，构建了灵活适配、稳定持久的支撑体系。传统带环式保持器在第二乳磨牙早失且第一恒磨牙尚未完全萌出时，常因牙冠远中被龈瓣覆盖而无法就位，导致关键窗口期错失干预机会。本技术彻底摒弃带环设计，采用无创粘接的弧形片配合横跨缺牙区的支撑杆结构：支撑杆两端插入弧形片远中端的两个中空管内，插入深度可根据实际缺牙间隙灵活调节，无需打磨牙体，大幅简化操作流程，显著拓宽适用人群——尤其适用于恒磨牙萌出不足的高风险患儿。
关键力学参数经过科学设定：两中空管间距为待支撑牙齿宽度的0.6倍，确保支撑力均匀分布；中空管及支撑杆整体距离缺牙区组织面0.5–1mm，既为后续乳磨牙或恒牙萌出预留充足空间，避免阻碍正常发育，又能精准维持间隙宽度；支撑杆对称布置，使两侧邻牙受力均衡，防止单侧压迫引发牙齿倾斜。此外，中空管内设弹簧结构，可有效防止支撑杆在咀嚼或功能运动中松脱移位，保障长期佩戴的结构稳定性，实现从间隙丧失预防到恒牙顺利萌出的全周期守护。
在临床应用层面，该技术展现出显著的操作便捷性与推广价值。整个流程无需复杂设备或技工支持，仅需常规粘接材料与简单工具，医生经短期培训即可掌握，大幅降低技术门槛；结构模块化、零部件标准化，便于规模化生产与基层普及；适配单颗第一或第二乳磨牙早失等常见临床场景，且不受恒牙萌出状态限制，适用于各级儿童口腔门诊及综合医院儿科口腔科。尤为关键的是，全程无需磨除健康牙体组织，符合儿童口腔“微创、保护、预防优先”的核心理念。
从长远临床价值看，该技术通过及时、精准维持缺牙间隙，有效预防恒牙萌出阻生、邻牙倾斜、对颌牙伸长及咬合紊乱等继发畸形，显著降低未来正畸干预的概率与复杂度，减轻家庭长期医疗负担。同时，“一次就诊、即刻佩戴”的模式不仅提升就医体验，更推动儿童间隙管理从“被动补救”向“主动预防”转型，助力儿童口腔诊疗迈向“高效、精准、微创”的高质量发展新阶段。
当前儿童乳牙早失间隙维持领域已形成“传统技术优化升级+创新结构研发”的竞争格局，核心参与者包括深耕口腔医疗器械的企业及高校、医院研究团队，技术路线主要围绕经典丝圈式保持器的数字化改造与新型无带环结构研发展开，在制作效率、适配场景、材料应用等方面呈现差异化发展态势，多数技术处于临床验证或优化完善阶段。
北京大学研究团队聚焦传统丝圈式保持器的数字化升级，开展了乳牙缺失数字化丝圈间隙保持器的三维有限元分析，核心是通过数字化技术提升传统保持器的力学稳定性与适配性。该技术通过锥形束CT（CBCT）扫描构建患儿下颌骨及缺牙区域数字模型，再利用专用设计软件打造冠部固位与丝圈结构一体化的全冠及带环丝圈保持器模型，并测试了钴铬合金、聚醚醚酮（PEEK）及钛合金三种材料的适配效果。研究结果显示，数字化带环丝圈保持器能有效分散咬合力，其中PEEK材料制作的保持器可显著降低基牙受力，内部组织面最大剪切应力最小，在第二乳磨牙缺失场景下展现出临床优越性。
四川大学研究团队在《数字化技术在口腔医学的临床应用现状与分析》中明确，当前临床主流的丝圈式、舌弓式、腭弓式及可摘式四类间隙保持器，均已实现数字化升级改造。该团队通过临床实践验证，借助3Shape、山东维视等专业口腔数字化设计软件，可构建患儿缺牙区域精准三维模型，再结合金属3D打印或非金属数控切削技术，实现保持器一体化加工。相比传统手工制作，数字化方案能显著提升保持器的适配精度与力学稳定性，减少因手工弯制、打磨导致的误差，尤其适用于复杂缺牙场景的个性化需求。目前该技术已在国内多家口腔专科医院落地应用。
爱特佳正畸（ArtistaOrtho）作为聚焦正畸与儿童口腔器械的专业企业，推出多款间隙保持器产品，涵盖临床全场景需求。核心产品包括丝圈式间隙维持器、可摘式功能性保持器、固定间隙恢复器及远中导板式间隙保持器，其中丝圈式产品采用医用级不锈钢材质，延续经典带环+丝圈结构，适配多数单颗乳牙早失场景；可摘式功能性保持器则兼顾间隙维持与颌骨发育引导功能，适用于多颗乳牙缺失或需早期功能干预的儿童。该企业产品依托标准化生产工艺实现规模化供应，通过口腔器械经销商渠道覆盖国内基层口腔机构，其产品参数与适用场景在官方产品中心有明确标注，临床应用反馈稳定。
综上所述，该技术方案通过创新结构设计与现场适配工艺，为破解儿童乳牙早失间隙维持的效率、适配与稳定性难题，提供了高效实用的新路径。
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