2025年，一次性内窥镜卖爆了！

根据动脉网调研，2025年，宏济医疗、英术生命、幸福工场、华芯医疗、瑞派医疗、南微医学等企业的一次性内窥镜产品销量大涨。

其中，宏济医疗、英术生命营收增长均达80%以上，幸福工场一次性泌尿镜产品销量同比增长35%。

另外，华芯医疗旗下一次性内窥镜产品累计出货超过50万支，南微医学的一次性内窥镜产品的市场覆盖迅速提升，视介光电一次性内窥镜业务已形成一定规模销售及利润。

值得一提的是：一次性内窥镜的增量主要来自海外市场。例如，2025年，南微医学的一次性外科胆道镜、一次性支气管镜等产品在美洲和欧洲区域实现同比高增长；普生医疗一次性内窥镜在亚太、中东、欧洲等地区的市场占有率处于前列；英诺伟一次性内窥镜的海外收入占公司整体海外收入的80%以上。

南方医药经济研究所统计发布的数据也显示，2025年1-8月，我国医疗器械对外贸易总额同比增长6.29%，其中内窥镜对外贸易总额同比增长达33.13%，成为增速最快的细分产品之一。

那么，国产一次性内窥镜是如何在海外卖爆的？销量大涨、商业化验证之后，一次性内窥镜市场未来的竞争关键点将是什么？

前两年，国产一次性内窥镜企业已在海外逐步完成产品获批，并持续推进学术推广、品牌宣传、商业化探索等举措。到了2025年，国产一次性内窥镜企业终于在海外市场迎来丰厚收获。

不过，在具体的出海方式上，各企业基于资金、产品、品牌等多方面因素选择了不同的路径。

第一种出海路径是与跨国械企巨头合作，合作内容包括贴牌生产、渠道代理、全球分销、联合研发等。

以星辰海医疗为例，其一次性内窥镜产品此前已进入美国、欧洲、亚太等诸多地区市场，并于2025年与全球内窥镜巨头奥林巴斯达成全球分销协议，将一次性泌尿系列产品在美国、加拿大及部分欧洲、亚太地区的独家分销权授予奥林巴斯。

之所以与星辰海医疗合作，是因为奥林巴斯在泌尿科产品组合中缺乏一次性膀胱镜等产品，且未自主研发相关产品，而星辰海医疗的一次性泌尿系列产品极具创新性及临床价值，能够与奥林巴斯的产品组合结合，为泌尿科提供涵盖可复用内镜、一次性软镜、硬镜、半硬镜等产品的全面内窥镜组合。

事实上，奥林巴斯在一次性内窥镜领域的自主研发较少，此前主要通过与创新企业合作的方式布局，如其与国内企业华芯医疗合作布局一次性支气管镜、一次性鼻咽喉镜，与星辰海医疗合作布局一次性泌尿系列产品。未来，奥林巴斯或许将与更多创新企业合作，以布局其他一次性内窥镜产品，如一次性胃肠镜、一次性关节镜等。

除了分销代理，国内一次性内窥镜企业还与跨国巨头在研发生产等方面开始合作。例如，瑞派医疗与全球泌尿外科领军企业美国库克医疗已达成多项合作，合作内容涵盖指定型号输尿管软镜的代理、ODM定制等。

这些合作也是从代理销售起步的：2024年，瑞派医疗与库克医疗合作，库克医疗在北美市场推广瑞派医疗的一次性输尿管镜产品。到了2025年，双方合作加深，库克医疗与瑞派医疗签署数百万美元的产品联合研发合作协议，将联合开发一款具有实时测压功能的一次性使用大通道肾盂镜，及其配套图像处理器。

能够持续与库克医疗深化合作，一方面是瑞派医疗的一次性内窥镜不仅弥补了其产品组合，还为其带来了丰厚的商业利益。另一方面是瑞派医疗构建了综合性产品管线，可为全科室提供一体化解决方案，且其产品创新性及技术实力获得了库克医疗等全球多家医疗巨头的高度认可。

国内一次性内窥镜企业纷纷与跨国巨头达成合作，且合作内容持续深化，意味着跨国巨头认可国产一次性内窥镜的创新性、领先性及优异的国际竞争力。

另一种出海路径是常见的与海外代理商合作。通过海外经销商，国内创新企业更易于掌控海外市场节奏，掌握话语权，并可精准对接当地市场需求，加速在新兴市场的开拓。

例如，宏济医疗与欧洲市场的核心代理商合作，开拓新兴市场。在宏济医疗与优质代理商的推动下，其一次性内窥镜产品成功打入多个欧洲新兴市场，新增18家标杆医院入院。截至目前，宏济医疗一次性内窥镜已进入欧洲43个国家的1000多家医院，医院装机量同比提升32%。

第三种出海路径是自建渠道、本土化运营。不过，这一路径成本和门槛均是极高，且需要一定的发展过程。华芯医疗已为国内企业提供了示范：

起初，华芯医疗与奥林巴斯、Medi-Globe、TKB等国际巨头建立合作，通过跨国巨头渠道快速突破海外市场。不过，在与巨头的合作中，华芯医疗坚持保持其战略自主权和话语权，并针对不同区域市场自主选择跨国巨头合作伙伴。

在取得一定成绩后，华芯医疗选择同步启动海外品牌建设，并通过组建本地化生产、销售、临床支持和售后团队，深入当地市场。如其并购德国百年内窥镜企业MGB，掌握MGB的全球销售渠道，并打造欧洲生产基地和供应链体系。另外，华芯医疗还在德国柏林设立欧洲研发中心，在美国建立工厂和贸易平台，形成真正的全球化布局。截至目前，华芯医疗的全球销售网络已覆盖所有主流地区，且在覆盖的全球市场中，有76%为自有渠道销售。

或许也是受其自有渠道及产品创新性的影响，华芯医疗旗下产品于2025年9月成功进入全球顶尖的医疗中心美国克利夫兰诊所。

总体来看，国产一次性内窥镜作为国内创新医疗器械的代表，已成为全球一次性内镜市场的主要参与者。这代表着国产创新医疗器械脱离了“仿制、低端”的标签，获得了跨国巨头、国际顶级医疗机构及全球市场的认可。随着国内创新企业持续推进出海战略，预计国产一次性内窥镜将在海外市场占据更重要的地位。

刚刚过去的2025年，一次性内窥镜大爆发，成为全球医疗器械增长最快的细分领域之一。2026年，一次性内窥镜还能保持这一增速吗？

行业普遍判断：全球市场对一次性内窥镜仍有强烈需求，市场空间广阔。

在海外，一次性内窥镜的渗透率仅在少数发达地区较高，而大部分地区还属于新兴市场，仍待开拓。全球一次性内窥镜企业巨头Ambu及加速出海的国产一次性内窥镜企业正加强市场教育，推动一次性内窥镜持续渗透，加速应用。

在国内，一次性内窥镜市场在集采的加持下也将加速渗透。近期，第六批国家高价值耗材集采中选结果出炉。本次集采将一次性输尿管软镜导管纳入集采，并区分为具备或不具备测量靶向部位生理压力功能两组。

根据中选企业披露，不具备测量靶向部位生理压力功能的一次性输尿管软镜导管已将至700元以下，如世格赛思的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管以647元中标，华芯医疗的一次性输尿管软镜导管以697元中标，璞跃医疗的一次性使用电子输尿管内窥镜导管以中标价650元。

可以看到，全球市场对一次性内窥镜的需求处于高位，其销量将持续大涨。而销量增长背后，生产端能够满足市场需求吗？

面对持续增长的市场需求及高增速销量，多家一次性内窥镜企业已提前布局，新建生产基地，以满足市场所需产量。如全球一次性内镜龙头企业Ambu此前以约6755万元人民币购得位于马来西亚槟城的1.8英亩土地及工厂，其预计工厂将于2026年7月完工，届时将进一步提升产能、确保产品供应稳定。

国产一次性内窥镜企业也在加码布局产能。如普生医疗投资近10亿元人民币的内窥镜生产基地用地面积近23000平方米，总建筑面积超10万平方米，年产能超300万条，是国内一次性内窥镜最大生产基地。该生产基地已于2025年第三季度陆续投产。

瑞派医疗位于广州黄埔的新工厂也已落地投产，可实现年产能100万支，且该工厂配备了自动化产线，大幅降低生产成本。另外，宏济医疗规划的58000平米全球一次性内窥镜研发生产基地将于2026年莫基开工，而其此前的月峰值产能已超5万个。华芯医疗则建成了全球首条铆接蛇骨自动化生产线，配套的一期自动化生产基地已完成扩建，占地面积达1.6万平方米，年产能可达40万支，且第二期自动化生产基地已正式进入筹备阶段。

这些创新企业前瞻性布局产能，将满足快速渗透的海外市场及国内集采带来的批量需求。

市场高速发展的另一面是入局者持续增多，市场竞争加剧，如国内上市公司普昂医疗、东星医疗均已入局一次性内窥镜市场，且国内企业加速出海，海外市场的竞争也明显加剧。受此影响，部分企业已经打响一次性内窥镜领域的价格战。

另外，越来越多的一次性内窥镜企业新建生产工厂，或将造成产能过剩。

此种背景下，行业未来的竞争重点或将聚焦于供应链及成本。毕竟，市场始终更青睐高性价比的优质产品。这方面，国产企业或许有更大优势。

首先，国内已有一次性内窥镜企业突破上游核心零部件技术壁垒，降低采购成本。过去，国产一次性内窥镜的核心零部件主要从海外进口，成本较高，导致一次性内窥镜产品的价格迟迟无法降低。如今，部分国产创新企业已自研核心零部件，将大幅降低产品生产成本，确保供应链稳定。

例如，华芯医疗、英术生命、瑞派医疗等国内创新企业均自主研发了一次性内窥镜的核心零部件，其中华芯医疗实现了90%以上的核心零部件自研自产。

其次，国内一批上市企业集体布局一次性内窥镜的核心零部件，为国产一次性内窥镜的供应链安全、稳定提供保障，并有望为国产一次性内窥镜企业批量供货，进一步降低一次性内窥镜整体成本。

截至目前，瑞可达、炬光科技、神宇股份、普昂医疗、东星医疗等上市企业均已布局一次性内窥镜领域。

其中，瑞可达提供的产品主要包括一次性内窥镜插入部系列和消融系列连接器及组件；神宇股份提供一次性内窥镜线缆组件，且其2025年一次性内窥镜线缆组件的出货量持续增长；炬光科技则在一次性内窥镜领域提供微型光学成像镜头模组制造服务。

可以预见，随着国产核心零部件的突破及供货，国产一次性内窥镜的供应链安全将得到保障。

最后，国内一次性内窥镜企业已布局自动化生产线，且已有企业提供一次性内窥镜的CDMO（合同研发制造）服务。

自动化生产方面，华芯医疗建成了铆接蛇骨自动化生产线及内窥镜自动化生产体系，瑞派医疗实现了关键工序自动化与模块化生产，进一步降低产品生产成本。根据华芯医疗披露，其通过自研核心零部件及自动化生产将合成本有效降低近60%。

生产模式方面，国内多家CDMO（合同研发制造组织）企业已提前布局，可为一次性内窥镜企业提供规模化生产服务。如脉通智造提供一次性内窥镜关键构件（插入管、胶皮套、钳道管、气水管、热缩管、PEEK管、蛇骨等）一站式解决方案；鑫泽源产品线主要涵盖软性内窥镜零组件、硬性内窥镜零组件、内窥镜手术耗材零组件、微创手术器械零组件四大模块；为实光电在一次性内窥镜领域掌握核心摄像模组生产能力。

与分散生产相比，CDMO企业通过专业化、规模化生产将为一次性内窥镜企业提供更具成本优势的解决方案。

因此，在国产核心零部件突破、CDMO生产商支持、自动化生产等多重因素下，国产一次性内窥镜的成本及价格有望进一步下探。

总的来看，在品牌、渠道、产品、成本、规模化生产等多种优势下，国产一次性内窥镜有望继续降低价格，并以低价格推动一次性内窥镜更广泛的应用，并形成良性循环。而在这一循环之下，国内企业有望在全球一次性内窥镜市场占据主流。