5万元！中山大学孙逸仙纪念医院拟转让类风湿关节炎预测的相关专利

日前，中山大学孙逸仙纪念医院发布“一种预测类风湿关节炎患者一年关节破坏进展的系统”的发明专利所有权转让公示。此次交易拟转让价格5万元。该专利核心是全球首次采用滑膜相关免疫病理学标记构建“优化的滑膜细胞免疫学评分（O-CISS）”，通过CD90、CD3等8种细胞标记的多组合量化评分，可提前一年精准筛选类风湿关节炎关节破坏高危患者，解决了传统临床、血清学等指标预测模糊的痛点，为疾病精准治疗、降低致残率提供了创新技术支撑。该项专利主要由戴冽及其团队研发。

类风湿关节炎（RA）是一种以进行性关节破坏为核心特征的慢性自身免疫性疾病，发病机制与自身免疫紊乱引发的滑膜炎症密切相关，会逐步导致关节软骨侵蚀、骨破坏，最终造成肢体功能障碍甚至残疾。作为我国高发的自身免疫性疾病，RA不仅给患者带来持续的身心痛苦，还会产生沉重的直接医疗费用和间接社会经济损失，因此早期精准干预、阻断关节破坏进展，成为临床治疗的核心目标。

目前临床针对RA关节破坏进展的预测，主要依赖临床特征、遗传学、血清学及影像学四大类指标，但各类指标均存在明显局限。临床特征方面，部分因素被认为与风险相关，但缺乏统一量化标准，难以形成明确判断依据；遗传学指标虽有相关研究支持，但预测特异性不足，无法单独作为可靠依据；血清学指标中，常规炎症指标易受全身多种因素干扰，稳定性较差，部分特异性标记物的临床普及程度有限，难以广泛应用；影像学指标虽能反映部分病变情况，但难以提前较长时间精准预判关节破坏的进展风险。此外，现有评分系统也存在显著短板：部分评分系统的预测效能不足，易出现漏诊、误诊情况；另一部分精准度较高的技术则因成本昂贵，难以在基层临床推广普及。

这些现有方案的核心缺陷在于，单一指标的预测指向模糊，多因素的综合效应难以科学量化，导致临床医生无法精准筛选出关节破坏进展的高危患者，进而难以实施针对性的个体化强化治疗。而RA病情本身具有显著异质性，不同患者的疾病进展速度差异巨大，部分患者可能在短期内出现快速关节破坏，部分患者则病情相对稳定。

因此，临床迫切需要一种精准度高、操作简便、经济可行的预测工具，能够提前识别RA患者的关节破坏进展风险，为高危患者提供及时的强化治疗方案，同时避免低危患者过度医疗，最终实现RA的精准治疗，降低致残率，减轻患者痛苦与社会医疗负担。

该专利技术的核心优势与创新点集中体现在指标构建、预测效能、实用性及临床价值四大维度，实现了类风湿关节炎关节破坏进展预测的技术突破： 在指标创新上，首次提出“优化的滑膜细胞免疫学评分（O-CISS）”这一核心评估体系，突破了传统单一指标或模糊风险因素的局限。通过筛选CD90、CD3、CD15等8种与滑膜炎症及关节破坏相关的免疫病理学标记，创新组合形成7种优化评分方案（O-CISS1~O-CISS7），既纳入了CD90+成纤维样滑膜细胞、CD20+B细胞等与疾病进展直接相关的标记，又创新性融入CD3、CD15等辅助标记，显著提升了预测精准度，解决了滑膜单指标检测无法有效预测的行业痛点。

在预测效能上，该系统表现出远超现有方案的精准性和前瞻性。经92例临床样本验证，7种优化评分的AUC值达0.764~0.812，其中O-CISS7的AUC值最高（0.812），显著优于Krenn免疫滑膜炎评分（AUC 0.668）；阳性预测值达56.4%~93.3%，阴性预测值78.9%~86.2%，可提前一年精准区分高危与低危患者，且经性别、年龄、病程等多因素校正后，O-CISS每增加1分，关节破坏进展风险提升0.430~0.933倍，风险指向明确。同时支持两种灵活评估模式，既可单独使用任一O-CISS评分，也可通过7项评分中3项及以上为高危的组合标准判断，进一步提升临床适用性。

在实用性上，技术方案兼顾经济性与可操作性，解决了现有精准预测技术推广难的问题。采用常规免疫组化染色结合半定量评分法，操作流程成熟，无需特殊昂贵设备，相比Nanostring基因检测等高价技术更易在各级医疗机构普及；评分标准清晰，按阳性细胞浸润程度分为0~3分，结果客观可重复，降低了临床应用门槛。

在临床价值上，该方案构建了“精准筛选-靶向干预”的闭环，推动了RA治疗从“广谱治疗”向“精准治疗”转型。通过提前一年识别高危患者，临床医生可为患者制定个性化强化治疗方案，以有效减少或阻断关节破坏进展，降低致残率。另一方面，提前对患者分类也可同时避免低危患者过度医疗，减少医疗资源浪费，对提升患者生活质量、控制医疗费用具有重要意义，兼具显著的临床价值和社会经济效益。

综上所述，该专利技术以优化滑膜细胞免疫学评分（O‑CISS）为核心创新，从指标构建、预测效能、实用性与临床价值四大维度实现类风湿关节炎关节破坏进展预测的关键突破，可提前精准区分高危与低危患者，兼具高准确性、易操作性与推广价值，为RA精准诊疗提供重要工具，具备良好的临床转化与市场应用潜力。

预测类风湿关节炎（RA）患者关节破坏进展的相关专利与产品，是连接RA精准诊断与治疗的关键纽带，其核心价值在于通过技术创新实现“早预判、早干预”，帮助临床筛选高危患者并制定个体化方案，减少关节畸形与致残风险。这类发明与产品不仅填补了传统诊疗中“风险难量化、干预难精准”的空白，更推动RA诊疗从“经验性治疗”向“精准化管理”转型，对提升患者生活质量、降低社会医疗负担具有重要意义。

从现有技术路径与产品形态来看，相关专利与产品主要分为三类，且已形成“研发中技术”与“上市产品”并存的格局： 第一类是基于血清学标志物的检测产品，这类产品以检测特定抗体或炎症因子为核心，技术成熟度高、临床普及性强。例如已上市的抗突变型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗体检测试剂盒，通过酶联免疫法检测患者血清中抗MCV抗体水平，临床研究证实其阳性结果可作为RA患者一年关节影像学进展的独立危险因素，目前已在国内多家三甲医院风湿免疫科用于辅助风险评估；还有抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒，作为RA诊断与预后评估的经典工具，虽主要用于疾病诊断，但也可通过抗体滴度间接提示关节破坏风险，已成为基层医院的常规检测项目。

第二类是基于影像学与AI结合的预测系统，这类技术以可视化评估为核心，精准度高但对设备依赖较强。已上市的产品如关节超声滑膜炎评分系统，通过量化滑膜增厚、血流信号等指标，辅助判断关节破坏进展风险，目前广泛应用于三甲医院的风湿免疫科门诊；还有基于MRI的骨髓水肿评估模块，可嵌入医院现有影像设备，通过分析骨髓水肿程度预测1-5年关节破坏风险，在部分区域医疗中心已开展临床应用。处于研发阶段的专利技术则更聚焦AI算法优化。

第三类是基于滑膜免疫或分子标记的检测技术，这类技术以精准靶向为核心，是近年来的研发热点。除本次转让的“优化的滑膜细胞免疫学评分（O-CISS）系统”外，还有处于研发阶段的滑膜基因检测专利技术，如通过Nanostring技术检测滑膜组织中淋巴系、髓系相关基因表达水平，构建预测模型，虽精准度较高，但因检测成本昂贵，目前仅在少数科研型医院用于临床研究；另有基于滑膜细胞流式检测的专利产品，通过检测CD90、CD20等细胞标记的表达量辅助风险判断，目前处于实验室验证向临床转化的过渡阶段。

综上所述，市场规模将随诊疗需求升级而持续扩大，且间接带动RA治疗药物的精准使用，减少过度医疗带来的经济浪费。 预测RA患者关节破坏进展的专利与产品，是RA精准诊疗体系的重要组成部分，其发展方向呈现“多技术路径并行、分层满足临床需求”的特点。

当前，血清学检测产品已实现广泛应用，影像学AI系统逐步普及，滑膜免疫类技术则处于转化关键期。未来，随着技术的持续优化、成本的降低以及医保政策的支持，这类专利与产品将进一步打破应用壁垒，更将为自身免疫性疾病的精准管理提供可复制的技术范式，兼具显著的临床价值、社会价值与商业价值。