日前，宁夏医科大学发布成果转化公示，拟将其“一种双层载双组份药物的功能性引导组织再生膜及其制备方法”专利以协议定价的方式许可给产业方，许可费用为0.5万元。
该专利由宁夏医科大学张华林研发而成，其所涉及的引导组织再生膜（GTR膜），是一种兼具屏障保护、抑菌消炎与组织再生引导功能的新型生物医用材料，采用溶剂浇铸法与乳液静电纺丝技术复合制备而成，整体呈现双层差异化结构，外层为具有微米沟槽拓扑结构的聚羟基丁酸酯浇铸膜，内层为负载奥硝唑和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）的芯壳结构聚羟基丁酸酯纤维膜，凭借良好的生物相容性、可降解性及多功能协同优势，可广泛应用于牙周炎、牙周缺损等疾病的临床治疗，为牙周组织再生提供全新解决方案。
作为口腔医学领域的高发疾病，牙周病的治疗一直是临床研究的重点与难点，而引导组织再生膜作为牙周组织再生治疗的核心材料，其性能直接决定治疗效果。该专利技术的研发与转化，正是精准瞄准当前行业内的多重市场痛点，针对性破解临床治疗困境。
我国牙周病发病率居高不下，而牙周支持组织的再生修复，是实现牙周病根治的关键所在。传统牙周病治疗方法如龈下刮治、根面平整术、植骨术等，虽能清除牙周致病菌、缓解炎症症状，但仅能恢复部分牙周组织结构，无法实现牙周膜、牙槽骨等支持组织的完全再生，且术后易残留牙周袋，导致病情反复。
与此同时，现有临床应用的引导组织再生膜仍存在诸多局限，难以满足临床治疗的多元化需求：多数膜材为单层结构，功能单一，仅能发挥基础的屏障隔离作用，无法兼顾抑菌与促组织再生双重需求；部分载药膜材仅能负载单一药物，要么仅能抑制致病菌，无法为组织再生提供支撑，要么仅能促进组织再生，难以预防术后感染，且药物释放速率难以精准控制，要么抑菌效果短暂，要么药物快速释放导致浓度过高引发副作用；
此外，部分膜材采用的基材生物相容性较差，易引发机体排斥反应，且制备工艺复杂、生产成本较高，不利于临床规模化推广与普及。这些痛点长期制约着牙周病的治疗效果提升，也推动着行业对新型多功能引导组织再生膜的迫切需求，为该专利技术的市场转化奠定了坚实基础。
相较于现有引导组织再生膜技术，该专利凭借在结构设计、药物负载及制备工艺上的突破性创新，构建了“屏障保护+双药协同+温和制备”的一体化解决方案，核心创新点突出且具有鲜明的技术优势，具体可总结为三大方面：
其一，双层差异化复合结构设计，实现功能精准分区与协同增效。不同于传统单层膜材的单一功能局限，该专利创新性采用外层浇铸膜与内层纤维膜的复合结构，外层聚羟基丁酸酯浇铸膜具有微米沟槽拓扑结构，能够有效发挥屏障作用，阻挡牙龈上皮细胞及结缔组织向牙周缺损部位侵入，为牙周膜细胞的黏附、增殖与分化提供良好的生长环境；内层纤维膜则专注于药物负载与缓释，通过结构差异化设计，实现了“屏障保护”与“药物治疗”的精准协同，解决了传统膜材功能单一的核心难题。
其二，双组份药物精准负载与芯壳结构创新，兼顾抑菌与促再生双重需求。该专利创新性采用芯壳结构设计，通过乳液静电纺丝技术，将奥硝唑（高效抑菌药物）负载于纤维壳层、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF，促组织再生核心因子）负载于纤维芯层，实现了两种药物的隔离负载与精准可控释放，既能够通过奥硝唑高效抑制牙周致病菌，降低术后感染风险，又能通过bFGF持续促进牙周支持组织（牙周膜、牙槽骨）的再生修复，有效解决了单一药物负载膜材治疗效果有限的问题。
其三，温和高效的复合制备工艺，兼顾实用性、生物相容性与产业化潜力。该专利采用溶剂浇铸法制备外层膜、乳液静电纺丝法制备内层膜，再通过复合工艺将两层膜材紧密结合，制备工艺简单、反应条件温和，无需高温高压等苛刻条件，能够有效保留药物活性与膜材的生物相容性；同时，所用基材聚羟基丁酸酯具有良好的生物可降解性，能够在体内逐步降解，无需二次手术取出，减轻患者痛苦，且制备成本可控，工艺成熟稳定，为后续规模化生产与临床推广提供了有力支撑。
当前，全球引导组织再生膜市场稳步发展，已上市产品与在研项目种类丰富，结合市场调研，相关产品可分为三类：
第一类是已上市的基础型引导组织再生膜，为目前临床应用较广泛的品类，主要分为不可吸收性膜（以聚四氟乙烯膜为代表）与可吸收性膜（以胶原膜、聚乳酸膜为主），典型产品有美国盖氏Bio-Gide胶原膜、国内正海生物口腔修复膜等。该类产品以屏障隔离为核心功能，材质多选用生物相容性较好的材料，其中盖氏Bio-Gide胶原膜、正海生物口腔修复膜凭借优良特性，在临床应用中获得广泛认可。
第二类是已上市的单一载药引导组织再生膜，在基础膜材上增加单一药物负载（抑菌或促再生），典型产品如载药型静电纺丝引导组织再生膜，以天然纳米管埃洛石（HNTs）为药物载体，负载抗菌药物多粘菌素 b（PMB），搭配明胶与聚（消旋乳酸 - co - 己内酯）（P (DLLA-co-CL)）作为基体材料，通过静电纺丝技术制备复合纳米纤维膜，既利用埃洛石改善药物突释问题，又借助静电纺丝纤维的仿生结构提升生物相容性，目前在牙周及骨组织修复场景中展现出应用潜力。
第三类是在研的多功能引导组织再生膜，国内外多家科研机构及企业正聚焦该领域，主要研发方向为复合结构设计与多药物负载，部分高校、企业已推出相关在研产品。此类产品致力于整合多种功能，探索更全面的治疗方案，目前多数处于实验室研发或临床试验早期阶段，未来有望丰富产品体系、推动行业升级。
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