近日,四川大学通过专利实施许可方式进行科技成果转化公示,拟将专利“口腔黏膜修复中药复方提取物、其提取方法、口腔黏膜修复制剂及其制备方法”进行拟转让,交易价格为人民币10万元加销售提成。
该专利核心交易内容是一套针对口腔黏膜糜烂、充血、溃疡等病变的中药复方解决方案,包含特定配比的中药复方提取物、创新提取工艺及两种优化剂型。其核心技术创新点集中在四方面:一是遵循中医“君臣佐使”配伍原则,以紫草、芦荟为君药,黄芩等为臣药,冰片、樟脑为使药,实现多组分协同增效;二是采用油浸提取法替代传统水提取,高效获取脂溶性活性成分,提升药物稳定性与黏膜亲和性;三是提供凝胶和含漱液双剂型,适配不同患者使用场景,增强药物黏附性与便捷性;四是构建多靶点作用机制,同步针对炎症、感染、组织修复等治疗需求,临床疗效与安全性显著优于传统制剂。
口腔黏膜作为口腔内部的重要保护屏障,兼具保护、感知与分泌功能,其健康状态直接关联人体进食、吞咽及日常交流等基础生理活动。当口腔黏膜因感染、创伤、炎症等多种诱因出现糜烂、充血、溃疡等病变时,不仅会引发明显疼痛,还会严重降低患者生活质量,这类口腔黏膜疾病已成为临床高发的健康问题之一。
目前临床针对此类病变的治疗方案主要分为三类:一是以糖皮质激素、类固醇为代表的西药制剂,虽能快速减轻炎症反应,但长期使用易引发口腔感染、免疫抑制等副作用,导致患者用药依从性不足;二是传统中草药制剂,多采用水煎、浸膏等传统工艺制备,存在有效成分释放不充分、制剂稳定性差等问题,疗效缺乏保障;三是市面上的中药凝胶、含漱液类产品,多以单味药材或简单复方为核心,缺乏系统性研究与科学配方设计,在抑菌效果、黏膜修复能力等方面表现不佳,难以满足患者核心治疗需求。
深入来看,现有治疗方案仍存在诸多突出缺陷:激素类药物的副作用风险限制了长期使用场景;传统中药制剂因配方配比不合理、提取工艺落后,导致疗效不稳定且缺乏充分临床数据支撑;单一的制剂形式无法适配不同患者的病变面积、使用习惯等个性化需求。在此背景下,临床迫切需要一种兼具安全性、强效性与稳定性的新型治疗方案,既能减少对激素类药物的依赖,又能通过科学配方与先进工艺实现抗炎、抗菌、组织修复的综合治疗效果,为口腔黏膜病变患者提供更安全有效的治疗选择。
该专利技术以中医理论为根基、以工艺创新为支撑,形成了多维度的核心优势与创新突破,全面解决了传统口腔黏膜治疗制剂的痛点问题。 在配方设计上,其创新采用中医“君臣佐使”配伍原则,构建了科学协同的中药复方体系。
以紫草(25.0%)和芦荟(35.6%)为“君药”,分别发挥活血化瘀与保湿再生的核心功效;黄芩、黄柏、黄连组成“三黄”组合作为“臣药”,强化抗炎抗菌效果;冰片、樟脑虽仅各占0.1%,却以“使药”身份显著提升药物渗透性,13味药材精准配比,实现了消炎、抗菌、促修复的多重协同效应。同时,所有成分均为天然中草药,严格控制重金属含量,避免了激素类药物的长期使用风险,经皮肤刺激性测试验证无红斑、水肿等不良反应,安全性满足长期使用需求。
在提取工艺上,突破传统水提取局限,创新性采用油浸提取法,以橄榄油为溶剂,既能高效溶解黄酮类、萜类等脂溶性活性成分,其本身含有的不饱和脂肪酸还能提升黏膜亲和性。配合20-25℃、45-55%湿度下的15天密封浸泡,以及第1、7、15天的间歇加热工艺,在保障提取效率的同时,有效避免了热敏性成分降解,经0.5-1.0μm过滤设备精制后,提取物质地均匀、稳定性优异,54℃加速试验14天有效成分下降率仅2.8%,贮存有效期可达1年。
在剂型与疗效上,实现了双重优化与突破。推出凝胶和含漱液两种剂型,凝胶剂型通过3:1:6的提取物、增稠剂与去离子水配比,增强药物在黏膜的黏附性与滞留时间;含漱液剂型添加保湿剂、甜味剂优化使用体验,适合大面积黏膜问题,满足不同患者的个性化需求。临床研究显示,该制剂治疗口腔扁平苔藓的总有效率高达95.99%,显著优于对照组的72.71%,且对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的20分钟抑菌率分别不低于99.0%和99.5%,通过抑制炎症因子、促进生长因子表达等多靶点作用机制,实现了抗炎、抗菌、组织修复的综合治疗效果。
当前口腔黏膜修复市场 “刚需明确但供给失衡”:一方面,口腔溃疡、扁平苔藓等疾病发病率高、易复发,患者对安全有效的治疗方案需求迫切;另一方面,现有治疗手段短板明显 —— 激素类西药有副作用隐患,传统中药制剂存在药效不稳、工艺落后等问题,均难以满足患者核心需求。
五倍子茶作为口腔溃疡类中药剂的传统代表,定位为日常辅助调理方,主要针对“上火”引发的轻度、偶发口腔溃疡,其配方以单味五倍子为核心,搭配绿茶、蜂蜜辅助增效,无复杂“君臣佐使”配伍逻辑,仅依赖五倍子的敛疮解毒收敛特性与绿茶茶多酚、蜂蜜修复成分的简单协同;制备采用传统水煎工艺,通过煮沸提取水溶性有效成分,存在脂溶性成分释放不充分、热敏性成分易被破坏的问题,有效成分利用率与稳定性有限;剂型仅为液体汤剂,需口服使用,药物作用于口腔黏膜的直接性与滞留时间短,对溃疡面的局部保护和修复作用较弱,且五倍子含鞣质,过量或长期服用可能刺激胃黏膜,外感咳嗽、湿热泻痢者服用易“敛邪”,适用人群存在明确限制,整体仅能辅助缓解症状,无针对黏膜糜烂、充血等严重病变的适配性,也缺乏扎实临床数据支撑。
在此背景下,市场亟需一款兼具高安全性、强效性与可靠性的新型产品,而该专利正是针对上述痛点的精准解决方案,其市场前景极为广阔。从需求端看,黏膜疾病的刚需属性与反复发作特点,构成了持续稳定的市场基础;从供给端看,该产品以“君臣佐使”科学配伍为核心,采用创新油浸提取工艺,搭配凝胶、含漱液双剂型,既规避了激素副作用,又通过多靶点协同作用与扎实的临床数据,弥补了传统中药产品的疗效短板,形成了显著的差异化竞争优势。同时,随着消费者健康意识提升,天然、安全、高效的药品需求日益增长,该产品完全契合这一行业趋势,不仅能满足广大患者的迫切需求,更有望打破现有市场格局,成为口腔黏膜修复领域的标杆产品,为中药现代化转化提供优质范例,具备巨大的市场潜力与产业价值。

















