当地时间2月7日，新一代T细胞疗法公司Estrella Immunopharma, Inc.（纳斯达克代码：ESLA）在2026年ASTCT与CIBMTR^®Tandem（美国移植与细胞治疗学会和国际血液与骨髓移植研究中心联合会议）上，就新型CD19 ARTEMIS^® CAR-T EB103最新临床数据做口头报告。

本次口头报告重点展示了STARLIGHT-1研究（I期）的最新临床数据，评估在侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效。在剂量递增阶段，EB103在高剂量组中显示出100%的1个月完全缓解（CR）率。值得注意的是，截至数据截止日，所有获得完全缓解的患者均维持缓解状态。目前尚未达到中位完全缓解持续时间（DOCR），缓解持续时间范围为3至18个月 。

作为全球血液和骨髓移植及细胞治疗领域备受关注的国际学术会议之一，Tandem Meetings汇聚了来自全球的顶尖学者与临床专家，集中展示造血干细胞移植、CAR-T细胞治疗及相关前沿研究的突破性研究成果。

截至目前，STARLIGHT-1 研究未报告任何与治疗相关的严重不良事件（SAEs），正在进一步验证EB103作为一种针对更广泛患者群体的、更安全、更易获得且具有“同类最佳”（best-in-class）潜力的疗法。

值得关注的是，本研究入组的大多数患者被视为高风险患者，不适合接受目前已获批的CD19产品。其中，一名原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者获得了完全缓解（CR）——这是一种预后极差的高度侵袭性NHL亚型，五年生存率仅为30%。

早在2017年和2018年，抗CD19 CAR-T阿基仑赛注射液（axi-cel）和tisagenlecleucel（tisa-cel）就被FDA和EMA批准用于治疗两种或以上治疗线失败的DLBCL患者。但是，由于研究人员担心严重细胞因子释放综合征（CRS）、特别是免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）的风险增加，复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）或继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）的患者通常被排除在大多数CAR-T临床试验之外。因此，PCNSL中CART的前瞻性研究和实际数据结果较为稀少。

一项基于欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）和GoCART联盟的回顾性研究显示，在100名接受CAR-T治疗的中枢神经系统表现患者（58%曾接受≥3线治疗失败，40%此前接受过自体干细胞移植）中，24个月总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）分别为37%和28%；24个月复发率（RI）为59%，1年无复发生存率为7%；83%和42%的患者分别发生CRS和任何级别的ICANS；11例患者发生3级CRS，17例发生3-4级ICANS，2例患者死于神经毒性。

进一步来看，高风险人群的临床应用缺失和数据不佳，正反映出CAR-T当前在“可触达市场”商业化受限的困境。根据美国癌症协会及全球癌症观测站（GCO）数据，2022年以来全球新增非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者达806,202例，累计病例数超553万。然而，Datamonitor 2024年报告指出，仅约5850名患者接受了CAR-T疗法，治疗覆盖率不足1%，意味着超过99%的NHL患者群体尚未获得CAR-T治疗，其中就包含着多线治疗失败、“无药可治”、临床急需的高风险患者人群。

另一视角下，卓越的安全性意味着未来更高的患者可及性、社区医院推广度与临床运营灵活度，将契合监管与临床的实际需求。2025年6月，FDA率先取消CAR-T风险评估与缓解策略（REMS），取消对专有细胞与基因治疗中心等具备监测、抢救能力大型医疗机构的强制要求，降低了CAR-T诊疗的地理与机构门槛。

不过，inpatient treatment（住院治疗）属性与一线市场认知仍需逐步放宽，直接表现为一线医生的临床接受度。Estrella创始人＆CEO刘诚博士指出：“Estrella临床点医生反馈是——用EB103做完回输后，心理负担没这么重，晚上回家睡得着觉。”

此次更新数据显示，EB103高剂量组100%的1个月完全缓解（CR）率显示出优越的长效性。截至数据截止日，所有获得完全缓解的患者均维持缓解状态，缓解持续时间范围为3至18个月。

完全缓解是血液瘤患者通往长期生存的核心路径。100% CR意味着，EB103带来了深度且持久的缓解——所有受试患者（包含高风险患者）无残留病灶且所有可检测的肿瘤信号完全消失；无需桥接移植（传统CAR-T后常需自体干细胞移植巩固）、无早期复发迹象。

明确EB103的疗效与安全性优势，需要追溯到Estrella专有的ARTEMIS^®（Antibody Redirected T Cells with Endogenous Modular Immune Signaling）CAR (AbTCR) 平台。

ARTEMIS^® CAR是一个基于抗体-T细胞受体（AbTCR）架构的专有CAR-T平台。不同于依赖合成融合的CD28/4-1BB加上CD3-zeta信号结构域的传统CAR-T 细胞，ARTEMIS^® CAR-T采用了一种双受体架构，将“肿瘤识别”与“共刺激信号”分离开来。

这一设计利用了天然人源 gamma/delta T细胞受体信号与共刺激受体，从而更紧密地模拟生理性TCR信号。 这种机制降低了持续性信号传导（tonic signaling）和细胞耗竭，进而提高了T细胞的干性（stemness），并增强了其在免疫抑制性实体瘤微环境中的功能。

具体而言，ARTEMIS^® CAR-T的独特架构设计带来了多重改善：

优化安全性：减少了持续性信号传导和炎性细胞因子的释放。

提升T细胞在体内持久性：保留了分化程度较低、类记忆型的T细胞表型。

尤其，ARTEMIS^®T细胞的独特机制已在多项独立第三方评估（包含实体瘤领域）与对照研究中得到验证，进一步表明——信号架构（而非仅靠靶点选择）才是驱动差异化竞争力的核心。

全球CD19 CAR-T市场正经历结构性分化。

诺华2025年报显示，Kymriah全年销售额3.81亿美元，同比下滑14%；BMS的Abecma全年销售额2.08亿美元，同比下降14%，核心症结在于高定价与低可及性、安全性与患者人群受限的两组矛盾，将疗法可及性逼至天花板。不过，这并不意味着CAR-T的想象空间就此止步。

大背景上，2017年至今多款产品获批，CAR-T疗法已完成了初期市场教育，成长为一个颇具规模且高速增长的市场。据Fortune business insights数据，2024年全球细胞治疗市场规模为64.0亿美元，预计将从2025年的88.8亿美元增长到2032年的942.6亿美元，预测期内复合年增长率为40.15%。

其中CAR-T疗法占据主导份额。2023年全球CAR-T细胞疗法市场规模为43.8亿美元，并预计将从2024年63.7亿美元增长至2032年163.5亿美元，预测复合年增长率为12.5％。据智研咨询，2023年全球CAR-T免疫细胞治疗需求量9685针，中国CAR-T免疫细胞治疗需求量568针；2024年全球CAR-T免疫细胞治疗需求约14652针，中国CAR-T免疫细胞治疗需求量约1392针。

反观2025年，2款CAR-T产品销量持续上涨：强生/传奇Carvykti在2025年收入18.88亿美元，较去年同期（9.63亿美元）增长95.9%，主要受益于在全球多国获批上市、推进前线治疗（向二线治疗渗透）以及提高价格、扩产能等一系列举措。BMS的Breyanzi2025年收入9.94亿美元，同比增长68%。消息面上，Breyanzi于2025年12月接连获FDA与欧盟批准拓展适应症（复发或难治性边缘区淋巴瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤）。

参考吉利德119亿美元收购Kite、BMS 整合2seventy的估值逻辑，拥有差异化技术平台的后期临床资产，溢价空间取决于对存量市场的颠覆能力。尚未上市的CD19 CAR-T需要更加出色的疗效、治疗适应症与人群拓展，以打破现有产品的疗效－安全性权衡困局。

这一逻辑下，Estrella的ARTEMIS^®技术与EB103，因技术路径的独特性，被视为具有广泛临床应用前景与潜在合作价值的重点资产。不仅如此，Estrella ARTEMIS^®已完成了实体瘤适应症上与传统CAR-T的首次头对头比较（独立第三方评估），证实恢复T细胞天然信号传导可突破实体瘤治疗壁垒，将为其血液瘤治疗提供“降维打击”式的疗效佐证。

伴随着研发里程碑的达成，Estrella可能吸引更多产业与资本方的关注。从资本市场动态来看，Estrella近期获得了包括 D.Boral Capital与CB Capital Partners在内的多家投行的关注，并获得买入的积极评级。2026年1月，Estrella宣布完成800万美元直接发行及同步私募融资。

当前，Estrella正处于“临床早期验证完成、商业价值兑现前”的双重关键节点——Ⅱ期临床试验已经正式启动，这也标志着其有望迎来多中心临床加速阶段的“进场高峰”。