近日，武汉大学中南医院拟对一项重要发明专利进行成果转化。该专利名为“纤维网状细胞来源的外泌体在制备用于治疗和/或预防脓毒症急性肾损伤的药物中的应用”，由医院以协议定价方式，作价20万元人民币转让予杭州外泌体生物材料科技有限公司。该项成果由李一鸣、彭志勇、张婧、锁进猛、柳叶、胡畅、汪枫云等研究人员共同完成。
该专利的核心内容，是首次提出并验证了利用纤维网状细胞（FRC）分泌的外泌体，来制备治疗脓毒症急性肾损伤的药物。其创新点在于，不仅首创了从脂肪组织高效分离、培养FRC并提取其外泌体的特定方法，更重要的是揭示了此前从未被报道的该外泌体的全新医疗用途——它能够通过调控NLRP3/Caspases-1信号通路，有效减轻肾脏细胞焦亡，从而在动物模型中显著改善肾功能并提高生存率。相较于传统的细胞疗法，外泌体具有稳定性高、易于保存和使用的显著优势，为这一临床危重症提供了极具转化前景的全新治疗策略。
这项专利的诞生直面着一个严峻的临床现实：在全球范围内，脓毒症是重症监护病房患者死亡的主要原因之一，而急性肾损伤是其最常见且致命的并发症。据统计，约50%的脓毒症患者会发展为急性肾损伤，使得本已危重的病情雪上加霜。目前临床上主要采用抗感染治疗和器官功能支持（如肾脏替代治疗）等对症处理手段，这些方法虽能暂时维持生命体征，却无法从根本上修复已受损的肾脏组织，也无法阻断损伤的持续进展。
更深的困境在于治疗手段的“被动性”——现有方案如同消防队扑救已燃大火，却缺乏预防火势蔓延和修复 burnt 结构的能力。由于对脓毒症导致肾损伤的确切分子机制认识不足，临床一直缺乏能够主动干预损伤进程、促进肾脏修复的“治本”之策。这一治疗空白不仅导致患者死亡率长期居高不下，也造成了巨大的医疗资源消耗和社会负担。
该专利技术正是为了突破这一临床困境而诞生。它不再满足于“控制症状”，而是直指问题的核心：如何主动保护肾单位免受炎症风暴的摧毁，并唤醒其自我修复能力。这项创新从细胞通讯的微观世界入手，探索了一条不同于传统药物干预的全新治疗路径。
该专利的创新性并非单一节点的改进，而是一个贯穿“源头细胞—制备工艺—作用机制—最终产品”的完整技术体系构建，形成了坚实的技术护城河。
其一，是治疗策略的源头创新。该专利首次将“纤维网状细胞（FRC）来源的外泌体”与“脓毒症急性肾损伤的治疗”这两个概念创造性地联结。这并非简单的材料应用转换，而是基于对FRC这一特定基质细胞免疫调节功能的深刻理解所提出的精准生物治疗策略，为临床打开了一扇全新的治疗窗口。
其二，是核心工艺的自主创新。为实现上述策略，研发团队自主开发了一套高纯度、高产出的制备“密码”。这包括用于从脂肪淋巴组织中原代分离FRC的特定混合酶配方，能极高选择性地促进FRC生长的成分明确的无血清培养基，以及最终分离、鉴定外泌体的标准化流程。这套工艺确保了活性成分的稳定可控，是成果转化的基石。
其三，是科学深度的机制创新。专利超越了“有效果”的层面，深入揭示了“为何有效”的科学本质。研究首次阐明，FRC外泌体是通过抑制NLRP3/Caspases-1信号通路来减轻肾脏细胞的“焦亡”，从而发挥保护作用。这一机制发现，将细胞水平的现象与体内疗效进行了分子桥梁的搭建，赋予了技术坚实的理论基础。
其四，是产品形式的迭代创新。相较于直接移植活细胞的传统思路，该专利选择了更具转化优势的“外泌体”作为终产品。它规避了细胞治疗潜在的存活、致瘤、免疫排斥和运输储存难题，利用了外泌体稳定性高、易于标准化生产、安全性更优的特点，显著降低了从实验室走向临床产业化的技术门槛与风险。
综上所述，这项专利的卓越之处，在于它完成了一次从生物学发现到可转化技术方案的“从0到1”的闭环设计，每一个环节都嵌入了实质性的创新，共同构成了其核心价值。然而，这一突破并非诞生于真空，而是置身于一个全球前沿疗法激烈竞逐、产业加速发展的宏大背景之下。
放眼全球，外泌体疗法已成为生物医药竞争的新高地，针对包括急性肾损伤在内的多种疾病管线丰富。全球外泌体治疗市场正经历爆发式增长，预计到2035年将达到3096亿美元。在这一浪潮中，超过30家公司正在开发针对急性肾损伤的创新疗法，其中不乏再生医学和细胞/外泌体干预等前沿方向。目前，领先的外泌体疗法多集中于肿瘤、神经疾病（如Aruna Bio公司针对中风的AB126项目）及医美领域。在脓毒症治疗方面，也有非外泌体的创新器械（如选择性细胞吸附装置SCD）已获得FDA批准用于儿童患者，这凸显了该领域未被满足的临床需求与多元化的技术竞赛。
聚焦国内，中国的外泌体产业虽起步稍晚，但发展迅猛，正从技术积累迈向产业协同与临床转化。 中国外泌体市场在2024年已达到约23亿元规模，并保持高速增长。国内企业如北京恩泽康泰等，已建立起从工程化外泌体平台到GMP生产的完整能力，并在神经修复等领域推进临床研究。更值得关注的是，国内产学研界正加速整合，例如近期在苏州成立的“细胞外囊泡产学研创新联盟”，汇聚了国内外200余家顶尖机构与30余家企业，旨在系统性攻克从规模化制备到临床转化的核心瓶颈。这标志着中国正在构建该领域的全链条创新生态。
综上所述，武汉大学中南医院的此项专利转化，恰逢全球外泌体产业爆发与国内生态成型的关键交汇点。面对国际上前沿疗法竞相发展的格局，以及国内日趋完善的产业支撑体系，该技术以其独特的纤维网状细胞来源和针对脓毒症急性肾损伤的明确机制，占据了差异化的优势赛道。此次转化不仅是单项技术的成功，更是中国前沿生物医药融入全球创新网络、抢占未来治疗高地的一个生动缩影。
渝公网安备 50011202502165号
