2月9日，华润医药公告，其全资附属公司华润医药投资已启动潜在出售华润医药投资及其附属公司所持有天麦生物的约17.87%股权，其将通过上海联合产权交易所进行公开挂牌，挂牌底价约为人民币14.2亿元。

天眼查数据显示，天麦生物股权结构较为多元，共涉及21家股东。其中，华润医药投资直接持有天麦生物20%股权，实缴出资额1.6亿元，为后者的第一大股东及核心股东。此次交易完成后，华润医药持股比例将降至约2.13%，标志着其正式退出天麦生物核心股东行列。

天麦生物成立于2010年。自成立以来，天麦生物一直致力于糖尿病系列产品和技术的引进与开发，以及为糖尿病患者提供全病程管理服务。

在研发方面，天麦生物与合作伙伴新加坡瓦尼尔公司签署了“生物制药技术和产品联合研发合作框架协议”，以瓦尼尔公司位于以色列雅夫尼的联合实验室和合肥天麦的研发中心为基础，组建生物制药技术和产品联合开发以色列雅夫尼基地和中国合肥基地。2010年至今，基于在以色列雅夫尼建立的联合实验室，天麦生物已成功开发人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。此外，该公司还进一步扩张了业务，提供包括基因重组蛋白的研发和交付、无菌生物制剂的开发和商业化生产交付等的CDMO业务。

2015年，天麦生物以5000万美元的总交易额，引进了口服胰岛素项目ORMD-0801在中国的权益。ORMD-0801是一款重组人胰岛素肠溶胶囊，由以色列Oramed公司开发。技术路径方面，ORMD-0801由肠溶包衣、蛋白酶抑制剂、吸收增强剂和胰岛素组成。该技术路径的核心价值在于其多层复合的胶囊设计：最外层为肠溶包衣，使胶囊能抵抗胃酸环境，保护内容物直至进入小肠；内层则包含胰岛素、蛋白酶抑制剂和吸收促进剂，以减少胰岛素在肠道内的降解并促进其跨膜吸收。

ORMD-0801的设计目标是希望通过口服递送系统，让胰岛素能有效进入人体血液循环，从而用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者，尝试攻克“胰岛素无法口服”这一难题。

也许正是看到天麦生物聚焦的巨大的糖尿病市场，以及其口服胰岛素可能带来的巨大突破，2016年，华润医药与天麦生物签署战略合作协议并完成投资，但公开资料中未明确披露此次投资的具体金额。根据后续公开信息，华润医药通过此次投资成为天麦生物重要股东，持股比例一度达20%。

但2017年底，华润医药将所持天麦生物14.12%股权以约11.47亿港元的公允价值出售。这一操作是基于当时华润医药与天麦生物主要股东签订的股份认购协议中的相关条款，因天麦生物在2017年12月31日仍未取得GMP证书，触发了股权出售条件。后续该股权通过产权交易所进行了公开转让程序。不过在2020年，华润医药曾发文显示，还持有天麦生物23.75%股份，推测是其2017年出售股份后又增持了。

在华润医药与天麦生物“分分合合”期间，即2018年6月，誉衡药业曾公告称，将以不低于40亿元的价格收购天麦生物不低于35%的可转让无负担股权。按此计算，天麦生物2018年的估值至少达114亿元。但本次华润医药以14.2亿元出售天麦生物约17.87%股权，可反推出天麦生物当前估值约为79.5亿元，较2018年誉衡药业收购时估值跌了约30%。

本次交易完成后，华润医药持股比例将降至约2.13%，标志着其与天麦生物相伴十年后，正式退出后者的核心股东行列。

让华润医药在十年前看好天麦生物的重要原因之一，是天麦生物引进了口服胰岛素ORMD-0801。但造成两者“分手”的原因，也是ORMD-0801。

2023年1月，原研公司Oramed在海外宣布其针对2型糖尿病的Ⅲ期临床试验（ORA-D-013-1研究）未达到主要终点（糖化血红蛋白变化）和次要终点（空腹血糖变化）。该研究纳入710名患者，结果显示与安慰剂相比，ORMD-0801未能显著改善患者血糖控制，且存在剂量反应关系不明确等问题（如高剂量组降糖效果未优于低剂量组）。

就在国外Ⅲ期宣告失败的三个月后，2023年4月，天麦生物却宣布，其在中国完成了Ⅲ期临床试验，并向国家药监局提交了ORMD-0801的上市申请，成为全球范围第一个申报上市的口服胰岛素。对此，天麦生物表示，国内试验与国外试验在入组人群（病情较轻、BMI范围不同）、样本量（国内522人 vs 国外710人）、用药剂量（国内每日3次，每次16mg vs 国外每日1—2次，每次8mg）等方面存在差异，从而可能导致了不同的研究结果。

不过，国家药监局基于现有临床数据、技术可行性和安全性综合评估，于2025年12月29日发出关于ORMD-0801的药品通知件，意味着ORMD-0801未能获批上市。口服胰岛素项目的上市失败，让天麦生物只能回到传统的注射胰岛素市场。但在注射胰岛素的集采红海中，面对甘李药业、通化东宝等龙头企业，天麦生物缺乏规模效应，更缺乏三代胰岛素类似物的技术储备。核心管线受挫+缺乏储备管线，让华润医药选择抛售这一非核心资产。

对于天麦生物而言，也许在短期内，华润医药的退出可能对其市场信心和融资能力产生影响，企业需重新调整战略和融资计划。但天麦生物如能长期聚焦传统胰岛素业务，提升生产效率和市场竞争力，或探索新的技术方向，仍有机会在糖尿病治疗领域找到新的发展路径。

对于华润医药而言，天麦生物并非个例，近两年，“华润系”频繁出售非核心资产：华润三九转让安国中药股权、华润三九转让九州通医药科技股权，华润博雅生物连续三次降价兜售博雅欣和80%股份……尽管转让的企业不同，剥离的业务不同，但其剥离非核心业务的目的却是相似的——其剥离非核心资产并非被动“甩包袱”，而是在政策、产业、战略等多重因素影响下的主动行为。

综上所述，华润医药出售天麦生物是基于战略、财务和行业环境等多因素的综合决策，体现了企业在复杂市场环境中的战略调整和风险管控能力。这一决策既反映了对天麦生物当前困境的现实考量，也为双方未来的发展提供了新的方向和机遇。

参考文章：《口服胰岛素上市申请失败，原因是什么？》