近日，常州市第一人民医院发布科技成果转化公示，医院通过协议定价方式，拟将“一种可调弯酒精消融指引导管系统”相关专利进行转让，转让金额为入门费5万元+销售分成530万，总计人民币535万元。
该技术是一种可调弯酒精消融指引导管系统，属于介入医疗器械技术，核心用于持续性房颤的 Marshall 静脉无水酒精消融治疗。
其核心作用是通过指引导管上第一、第二调弯段的协同调节，解决现有技术痛点：一是快速、准确进入冠状静脉窦口，适配心脏变异性解剖结构；二是精准控制导丝进入 Marshall 静脉（包括树叉型、侧向型等变异结构），实现 “超级选择” 适配，同时提高导丝推送稳定性，突破锐角障碍、支持跨平面调节，最终缩短手术时间、降低术中风险，提升房颤消融手术成功率。
在持续性房颤的导管消融治疗中，Marshall静脉（韧带）及其附属结构是肺静脉外驱动灶的重要起源之一。近年来，Marshall静脉无水酒精消融因其良好的可行性与安全性，成为提高持续性房颤消融成功率的热门技术。然而，该技术在临床操作中面临两大关键痛点。
首先，指引导管从下腔静脉经心房进入冠状静脉窦口的过程存在显著困难。由于冠状静脉窦口位于心房壁上，导管需在体内弯曲特定角度才能顺利进入。
然而，术前基于平面造影确定的导管预塑形角度，常因体内温度升高、穿行时间延长等因素发生改变，且二维影像难以准确反映三维解剖结构。这导致术者不得不反复将导管撤出体外重新塑形，不仅延长手术和透视时间，还增加刺破心房壁或冠状静脉壁的风险，进而引发血栓或静脉夹层等严重并发症。
其次，即使成功进入冠状静脉窦，导丝精准进入Marshall静脉仍极具挑战。Marshall静脉作为冠状静脉的分支，其开口方向多变，常见树叉型、侧向型或下压型等解剖变异。常规指引导管仅能通过侧孔对准开口，无法主动控制导丝的走行方向。尤其在面对侧向成钝角或近平行走向的变异结构时，导丝极易偏离目标。
更严重的是，即便导管开口与Marshall静脉开口方向一致，若两者之间存在微小缝隙，前端弯曲的导丝仍可能从缝隙中探出，导致进入失败。现有专用导管虽有所改进，但在应对冠状静脉窦口过高、心房肥大等复杂解剖结构时，依然无法有效解决上述问题。
本发明的可调弯酒精消融指引导管系统通过创新的双调弯段设计，有效解决了现有技术中的核心痛点。系统包含相邻的第一调弯段和第二调弯段，分别由独立的调弯机构控制，能够协同工作，在复杂多变的心脏解剖结构中实现前所未有的精准导航。通过主要调节第二调弯段来大角度改变导管在心房内的整体前进方向，并配合微调第一调弯段，能快速、准确地将导管送入冠状静脉窦口，显著缩短手术时间并降低因反复尝试带来的穿孔风险。
该系统不仅能顺利进入目标血管，更能实现对Marshall静脉开口的“超级选择”。通过主要调节第一调弯段的弯曲度（甚至可实现反向折弯以适应侧向型开口），并协同微调第二调弯段，可使导管顶部开口的方向与Marshall静脉的走行方向完全一致。同时，第二调弯段的调节还能整体“抬高”第一调弯段，将导管开口紧密贴合甚至完全吻合于Marshall静脉开口，彻底避免了导丝从缝隙中探出导致的进入失败，极大提高了导丝通过率。
此外，该技术显著提升了手术操作的稳定性与安全性。通过调节两个调弯段，可使导管在冠状静脉内形成稳定的“倒钩状”锚定结构，利用血管壁的反作用力主动固定导管顶端，为导丝或球囊的推送提供了坚实的轴向支撑。其第一调弯段具备的大角度双向弯曲能力，结合第二调弯段的辅助，能灵活形成复合弯曲，有效跨越Marshall静脉开口与冠状静脉之间形成的锐角障碍，为导丝建立顺畅路径。
该系统还具备出色的跨平面适配能力。当Marshall静脉的实际开口方向与术前预设的调弯平面不一致时，术者只需旋转手柄，即可将导管的弯曲平面（如上下弯曲）转换为所需方向（如左右弯曲），实现“跨平面适配”。整个调弯过程可在术中实时完成，无需撤出导管反复塑形，不仅简化了操作流程，也大幅降低了相关术中风险。整体而言，该发明结构合理、操作简便，有效降低了术者的学习成本，有望成为Marshall静脉无水酒精消融治疗的理想工具。
从全球范围看，可调弯消融导管的技术演进已从 “多向调弯” 向 “精准感知 + 智能导航” 升级，国际企业聚焦力感知、AI 集成，国内企业则通过性价比优势加速进口替代，且在双调弯段、蛇骨关节骨架等结构设计上与本次专利产品形成技术呼应。
强生旗下 Biosense Webster 推出的可调弯冷冻消融导管，采用低温消融技术（-70℃~-80℃），区别于酒精消融路径，但在调弯控制技术上具有可比性。该导管支持双向可调弯，弯曲半径最小达 5mm，2024 年推出的新版本优化了手柄操控系统，实现 “一键复位” 功能，减少术者操作步骤。目前，该产品已在欧洲（CE 认证）、美国（FDA 认证）及中国（NMPA 认证）上市。
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