近日,山西医科大学就四项党参多糖相关发明专利的转让事宜进行了公示,拟转让金额共计62万元。本次专利交易采用专利权转让形式,转让方为山西医科大学,受让方为山西正来制药有限公司。交易内容涵盖的发明专利如下:

山西医科大学拟转让四项专利名称
这四项专利的技术创新点在于从传统中药党参中分离鉴定了结构明确、分子量均一的活性多糖成分,并首次系统阐明了其特定药理功能——前者为低分子量(约3000 Da)的线性β-(2→1)-呋喃果聚糖,具有显著的抗胃溃疡作用,其机制与调控氧化应激通路密切相关;后者则是一种兼具α-(1→4)主链与β-(6→1)支链结构的低聚葡聚糖(分子量1500–2000 Da),可有效激活巨噬细胞,发挥强效免疫调节活性。该系列成果实现了从传统药材到高附加值、功能明确的现代医药及健康产品原料的转化突破。
尽管党参作为传统补气要药,在中医临床上被广泛用于治疗脾胃虚弱、食欲不振、体倦乏力等症,并被认为具有潜在的胃肠保护和免疫增强作用,但其现代应用面临严峻挑战。
首先,在胃溃疡治疗领域,现有主流药物如质子泵抑制剂(PPIs)虽能有效抑酸,却难以直接促进受损黏膜的修复,且长期使用可能引发骨质疏松、肠道菌群失调等不良反应。更重要的是,胃黏膜损伤的核心机制之一是氧化应激失衡,而现有疗法对此靶点的干预能力有限,导致部分患者疗效不佳或易复发。
其次,在免疫调节领域,临床上亟需安全有效的免疫增强剂来应对感染、肿瘤辅助治疗及免疫功能低下状态,但许多合成类或生物制剂存在成本高、副作用大或稳定性差的问题。天然产物虽被视为理想来源,但其成分复杂、活性物质不明、批次间差异大,严重阻碍了其作为标准化药物的开发与应用。
现有的党参提取物正是如此,其多糖组分复杂、分子量分布宽泛、结构不均一,导致药效不稳定、作用机制模糊,无法满足现代医药对质量可控、靶点明确、疗效可重复的核心要求。
因此,从党参中精准分离出结构清晰、分子量均一、功能专一的活性多糖单体,并科学验证其针对特定临床痛点(如胃黏膜氧化损伤、巨噬细胞功能低下)的治疗价值,已成为打通传统中药经验与现代循证医学之间鸿沟的关键突破口,也是市场对新型、安全、高效天然药物的迫切需求所在。
本系列专利技术围绕传统补益类中药材党参中的活性多糖成分,通过现代天然产物化学、分子药理学与微生物组学等多学科交叉手段,成功构建了一套从结构精准解析、功能定向筛选到机制深度阐释的完整研究体系,其核心优势与创新性体现在以下几个方面:
第一,实现了党参多糖“结构-功能”关系的精准解耦与单体化突破。传统党参提取物因成分复杂、多糖异质性强而难以标准化,严重制约其现代应用。
本研究通过系统性的分离纯化策略(包括热水提取、分级醇沉、超滤、阴/阳离子交换色谱及凝胶过滤色谱等),首次从党参中获得四种结构明确、分子量高度均一的活性多糖单体:
(1)一种线性β-D-呋喃果聚糖(CPS-A,~3 kDa),主链由(2→1)-糖苷键连接;
(2)一种兼具α-(1→4)主链与β-(6→1)支链的葡聚糖(CPC,1.5–2 kDa);
(3)一种高分子量(~1700 kDa)且带α-(2→3)侧链的果聚糖(CPPS);
(4)一种由两种不同构型果聚糖组成的复合物(分子量分别为2–2.5 kDa和1–1.5 kDa)。这些结构经HPGPC、FT-IR、NMR、GC-MS等现代分析技术确证,为后续功能研究与质量控制提供了分子基础。
第二,建立了“多靶点、多维度”的功能验证体系,揭示了党参多糖在胃肠保护、免疫调节与肠道微生态调控三大领域的独特价值。
其中,CPS-A在乙醇诱导的大鼠胃溃疡模型中展现出显著的黏膜保护作用,其机制与上调超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性,同时下调丙二醛(MDA)和髓过氧化物酶(MPO)水平密切相关,表明其通过调控氧化应激通路发挥抗溃疡效应。
CPC则在体外显著激活RAW264.7巨噬细胞,促进细胞增殖、吞噬活性,并剂量依赖性地增强NO、ROS及炎症/调节性细胞因子(如TNF-α、IL-6、IL-10)的分泌及其mRNA表达,证实其具有双向免疫调节潜力。
尤为突出的是,另外两项专利进一步拓展了党参多糖的应用边界:CPPS被证实可作为广谱益生元,显著富集普雷沃氏菌(Prevotella)、粪杆菌(Faecalibacterium)、考拉菌(Phascolarctobacterium)等产短链脂肪酸(SCFAs)的有益菌群,在溃疡性结肠炎、代谢综合征乃至神经退行性疾病干预中具有广阔前景;而果聚糖复合物则表现出对特定益生菌——戊糖片球菌(Pediococcus pentosaceus)的选择性促生长作用,为开发靶向性益生元或功能性发酵食品提供了新原料。
第三,具备显著的产业化优势与转化潜力。所有活性多糖均来源于药食同源的党参,安全性高;制备工艺基于水提、膜分离与常规色谱技术,无需使用有毒试剂,流程可控、成本合理,易于实现规模化生产;且所得产品为结构明确的单一组分或多糖复合物,批次间一致性好,符合现代药品与功能性食品对“质量源于设计”和“标准可溯源”的严格要求。
综上所述,该系列专利不仅从科学层面破解了党参“补气健脾”传统功效的物质基础与作用机制之谜,更通过结构精准化、功能特异化与工艺标准化,成功将传统中药经验转化为具有明确临床适应症和市场定位的现代生物活性原料,代表了中药多糖研究从“粗提物经验应用”迈向“单体精准开发”的重要范式转变,具有突出的原创性、系统性和产业化价值。
随着国家对中药经典名方和活性成分单体开发政策支持力度加大,以及消费者对“科学中药”“精准营养”理念的认同加深,该技术具备从实验室走向产业化、从国内市场迈向国际市场的坚实基础,市场前景广阔,战略价值显著。
目前市场上以党参为主要成分的中成药和饮片产品种类繁多,代表性产品包括四君子丸、补中益气丸、生脉饮以及各类党参口服液等。这些产品广泛应用于中医临床及保健品市场,用于“健脾益气”“增强体力”等目的,尤其在中老年及亚健康人群中接受度高。
然而,其核心缺陷在于活性物质不明确:产品多为水煎煮或醇提所得的混合物,包含皂苷、生物碱、多糖、挥发油等多种成分,其中多糖部分更是分子量分布宽泛、结构异质性强的复杂体系。这导致产品质量难以标准化,批次间药效波动大,且无法阐明具体是哪种成分发挥何种作用,严重制约了其在循证医学体系下的认可度和国际化进程。尽管安全性良好、价格低廉,但缺乏现代科学论证支撑,使其难以进入主流功能性食品或药品高端市场。
在抗胃溃疡领域,主流产品为质子泵抑制剂(如奥美拉唑、泮托拉唑)和H₂受体拮抗剂(如雷尼替丁),全球市场规模庞大;在免疫调节方面,则有胸腺肽α1、干扰素、左旋咪唑等处方药,以及谷氨酰胺、β-葡聚糖(酵母来源)等营养补充剂。这些产品优势在于作用机制相对清晰、临床证据充分、起效快,已被纳入多项诊疗指南。
但其局限性同样突出:PPIs长期使用可导致肠道菌群紊乱、维生素B12缺乏、骨折风险增加;合成免疫调节剂则常伴随发热、过敏、肝肾负担等不良反应,且成本高昂。此外,多数西药仅针对单一病理环节(如抑酸或直接刺激免疫细胞),缺乏对机体整体稳态(如氧化-抗氧化平衡、肠-免疫轴)的综合调节能力。相比之下,天然来源、多靶点协同、副作用极低的党参多糖单体,在追求“安全长期干预”的慢病管理和健康维护场景中具备独特潜力。
近年来,以灵芝多糖胶囊、香菇多糖片、黄芪多糖口服液、枸杞多糖粉等为代表的植物多糖保健品在国内外市场迅速扩张,主打“增强免疫力”“抗疲劳”“抗氧化”等概念。这类产品通常以粗提多糖为原料,经简单纯化后制成,价格适中,消费者认知度逐步提升。相比之下,本系列专利技术所代表的精准党参多糖单体具有显著差异化优势:结构明确、分子量均一、功能靶向性强(分别聚焦抗溃疡、免疫激活、广谱益生元及特异性益生元)、机制研究深入,且源于药食同源药材,安全性与接受度高。
展望未来,随着“健康中国”战略推进、人口老龄化加剧以及消费者对天然、安全、功能性健康产品需求的持续攀升,兼具明确科学依据与传统医学智慧的高纯度植物活性多糖将迎来巨大发展机遇。

















