近日，南京医科大学第二附属医院发布科技成果转化公示，医院通过评估定价方式，拟将“一种心脏辅助泵”相关专利转让给泰州诺博医疗科技有限公司使用，转让费用总额为人民币10万元。该专利技术发明人为李庆国团队。
该技术是一款心脏辅助泵，核心用于辅助心脏泵血，同时解决现有设备的安全与复用问题：通过回流管回收含碎屑的清洗液，避免其进入人体提升使用安全性；还能通过清洁口、控制阀配合清洗液和高温气体，实现设备清洁消杀，支持重复利用以降低成本。
图片来自南京医科大学第二附属医院官网
心脏辅助泵（如介入式、植入式心室辅助装置）是重症心衰患者救治及相关医学研究的关键设备，其核心需求是在辅助心脏泵血的同时，规避设备磨损碎屑引发的人体安全风险，同时满足实验阶段与临床应用中的重复利用需求，尤其对于需长期支持治疗或实验成本控制的场景，安全可靠且可复用的技术方案尤为重要。
临床上与实验中，现有心脏辅助泵存在显著局限：其一，碎屑残留引发安全隐患，传统血泵的轴承等活动部件磨损产生的碎屑，易随清洗液或血液进入人体，损伤脏器或引发并发症，而部分技术虽尝试阻断碎屑流动，但仍有残留清洗液携带碎屑积聚于转子与定子间隙，难以彻底清除；其二，复用清洁效率低下，血泵造价昂贵，实验与临床均需重复利用以降低成本，但现有清洁方式无法快速冲洗间隙内的碎屑，且缺乏针对性消杀与干燥手段，导致清洁不彻底，影响后续使用安全性。
同时，现有设备还存在两大关键痛点：一方面，清洁与使用状态冲突，部分设备为提升清洁效率开设的通道，会导致使用时清洗液流速过快，需额外提高进水管压力，增加了设备运行负担与操作复杂度；另一方面，成本与安全性失衡，进口设备或传统复用方案要么价格高昂，要么因清洁不到位需频繁更换，既加重患者医疗负担，也提升了实验阶段的耗材成本。
此外，现有设备缺乏自适应调控能力，难以兼顾使用时的安全防护与清洁时的高效疏通，对于长期使用或高频复用的场景，碎屑累积风险随使用次数增加而升高，而现有技术无法实现清洁通道的自动通断，需人工干预调整，影响操作便捷性与设备运行稳定性。同时，清洗液回流不畅、密封性能不足等问题，还可能导致血液逆流或设备故障，危及患者生命或影响实验数据准确性。
因此，现有心脏辅助泵在实际应用中存在安全风险高、复用清洁难、状态调控繁琐、成本居高不下等缺陷，迫切需要一种碎屑回收彻底、清洁效率高、自适应调控、成本可控的改良技术，以满足临床治疗与医学实验的升级需求。
该专利技术的核心优势在于突破了传统心脏辅助泵在安全防护不足与复用效率低下方面的性能瓶颈，通过“碎屑高效回收 + 清洁消杀一体化 + 状态自适应调控 + 关键结构优化”四重创新，构建了一套安全、高效、可重复使用的心脏辅助泵解决方案，系统性破解了现有技术中碎屑残留风险高、清洁流程繁琐、操作依赖人工等长期存在的行业痛点。
其一，回流管创新设计实现碎屑高效回收与源头阻断。
传统血泵难以彻底清除携带磨损碎屑的清洗液，存在碎屑进入血液循环的安全隐患。本技术在靠近进水管一侧的环形板上设置一对圆弧状回流管，其靠近环形板的一端开口逐渐扩大，与环形板间的环形空间形成大面积重合区域；配合外接水泵产生的负压，可高效抽吸流经轴承一与轴承二的清洗液，将含碎屑液体及时导出体外。该设计从源头显著降低泵内碎屑残留风险，有效阻断其进入血液的路径，大幅提升设备使用安全性。
其二，清洁消杀一体化机制显著提升复用效率。
针对传统复用过程中清洁不彻底、流程复杂的问题，本技术整合高压冲洗与高温气体处理功能：清洁阶段，通过进水管与回流管同步注入高压清洗液，充分冲刷转子与定子间隙、轴承等关键区域；随后通入干燥高温气体，同步完成内部消杀与快速干燥。同时，在远离回流管的环形板上开设专用清洁口，进一步拓宽流道，增强冲洗覆盖范围。该一体化流程大幅缩短清洁周期，提升复用可靠性，有助于满足临床与实验场景中高频次、低成本重复使用的需求。
其三，智能自适应调控无缝切换使用与清洁状态。
传统设备因固定清洁通道的存在，易干扰正常运行时的流体动力学平衡。本技术通过由弹性防水层（橡胶材质）、动力臂、阀板及弹片组成的控制阀，实现清洁口的自动通断：血泵工作时，血液压力作用于弹性防水层，驱动阀板移动，使清洁口与连通口错位闭合，避免清洗液异常分流，从而降低对进水管压力的要求；清洁时，外部压力消失，弹片复位带动阀板开启清洁口，确保冲洗通道畅通。整个过程无需人工干预，既保障了运行稳定性，又提升了清洁便捷性，有效化解使用与清洁之间的状态冲突。
其四，关键结构优化全面提升系统可靠性。
技术对核心传动与密封部件进行了精细化设计：环形板与固定环相互面对的端面均设有45度倒角环面，配合嵌设于环槽内的滚珠，不仅保障转轴高速旋转的稳定性，还有效减少机械磨损，从源头抑制碎屑生成；弹性防水层采用高灵敏橡胶材料，在动态密封活动口的同时，精准响应腔内压力变化，配合系统整体的正压冲洗策略，有效防范血液逆流与液体渗漏风险。整体结构兼顾传动效率、密封安全与操作鲁棒性，适配介入式、植入式等多种心脏辅助泵应用场景，为长期治疗支持与高频实验复用提供坚实技术保障。
在心脏辅助泵领域，随着全球心衰患者数量激增与重症救治需求升级，介入式（pVAD）与植入式（LVAD）两大技术路线成为竞争核心。国际巨头凭借先发优势占据主要市场，国产企业则通过技术创新与差异化设计加速突围，形成 “国际引领、国产追赶” 的竞争格局，各类产品在小型化、安全性、适配性上持续突破，推动行业向更高效、更安全的方向发展。
Abiomed（强生旗下）Impella 系列介入式心脏泵，作为全球介入式心脏泵的标杆企业，Abiomed 的 Impella 系列产品凭借高流量、低剪切力的核心优势，长期主导国际 pVAD 市场，2022 年强生以 166 亿美元收购该公司后，进一步加大研发与市场推广力度。其产品线覆盖不同流量需求，包括适用于中低流量支持的 Impella CP（流量 2.5-4.0 L/min）、适用于高流量支持的 Impella 5.0（流量 4.0-6.0 L/min），以及针对心源性休克患者的 Impella ECP，可通过股动脉、腋动脉等微创路径植入，为急性心力衰竭、高风险经皮冠状动脉介入治疗（HR-PCI）患者提供短期循环支持。目前，Impella 系列已在全球多个国家获批上市。
Procyrion Aortix™ pLVAD 介入式心脏泵，Procyrion 专注于微创介入式心脏泵研发，其核心产品 Aortix™ pLVAD 以超小型化设计为显著特点，直径仅 6mm、长度 6.5cm，可通过股动脉经皮介入放置于降主动脉，最长支持 7 天短期循环辅助，适用于急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者，通过降低心脏后负荷、增加肾脏供血，缓解心衰症状。2024 年 2 月，该公司完成 5770 万美元 E 轮融资，资金主要用于推进 DRAIN-HF 关键 IDE 试验，以评估 Aortix™在 ADHF 患者中的安全性与有效性，目前试验处于临床验证阶段。
雅培（Abbott） HeartMate 3 植入式左心室辅助装置，雅培的 HeartMate 3 是全球植入式人工心脏领域的主流产品，采用全磁悬浮技术，可避免机械摩擦带来的血细胞损伤与设备磨损，显著提升长期使用安全性，5 年生存率与心脏移植相当，适用于终末期心衰患者的长期循环支持。该产品于 2024 年获得中国国家药监局批准上市，成为国内唯一获批的进口全磁悬浮 LVAD。
综上所述，当前心脏辅助泵赛道竞争日趋激烈，国际巨头凭借技术成熟度与临床积累占据主导，国产企业则通过差异化创新与本土化适配加速突围，形成国内外同台竞技的格局。从核心痛点破解到四重技术突破，再到国内外竞品的迭代比拼，行业正朝着小型化、安全性、可复用、低成本方向稳步迈进，国产技术的崛起有望打破进口垄断，进一步降低医疗成本、拓宽临床应用场景，为心衰患者提供更优质、可及的治疗选择，推动心脏辅助治疗领域实现高质量发展。
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