1.7万元！宁夏医科大学拟转让一项一种用于治疗缺血性脑卒中的中药技术

近日，宁夏医科大学发布科技成果转化公示，学校通过协议定价方式，拟将“一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法”相关专利转让给江西竞成科学技术研究有限公司，转让费用为人民币1.7万元。该专利技术发明人为马学琴教授及其团队。

图片来自宁夏回族自治区医学研究所官网

本发明核心是通过丁香、肉豆蔻、麝香、西红花四味中药的科学配伍与规范化提取制备，形成具备预防脑缺血再灌注损伤、保护神经功能、缩小脑梗死体积的中药组合物，用于缺血性脑卒中的防治。

缺血性脑卒中作为脑卒中最主要的发病类型，约占发病总数的80%，其高发病率、高致死率、高致残率的特点严重威胁人类健康，已成为我国居民的第一大死亡原因，而脑缺血再灌注损伤更是加重患者神经功能缺损、导致偏瘫等严重后遗症的核心诱因，如何有效防治缺血性脑卒中、减轻脑缺血再灌注损伤，成为临床亟待解决的关键难题。与此同时，在缺血性脑卒中的临床治疗与预防场景中，现有药物与治疗方案仍面临多重挑战——难以同时满足“长效起效、多靶点保护、临床易推广”的核心需求，形成多维度市场痛点。

从临床应用来看，传统西药是当前治疗缺血性脑卒中的主流选择，但存在显著局限：一方面，临床常用的抗血栓药物和神经保护剂存在明显的治疗时间窗限制，起效窗口短、作用环节单一，难以应对脑缺血再灌注损伤的复杂病理机制，对神经元、血脑屏障等的保护效果有限，多数患者仍会出现不同程度的神经功能缺损；另一方面，部分西药存在一定的副作用，且长期使用易产生耐药性，在预防缺血性脑卒中复发方面的效果欠佳，无法为患者提供长期、安全的保护方案。以急性缺血性脑卒中患者治疗为例，因错过最佳治疗时间窗或药物保护效果不足，约半数患者会遗留肢体偏瘫、认知障碍等后遗症，大幅降低患者生活质量，也加重了临床治疗与家庭护理的负担。

部分中药单方或常规复方制剂虽试图介入缺血性脑卒中的治疗，却陷入“单靶点作用、协同效果差”的困境。目前临床应用的部分中药单品，虽能在单一环节发挥一定作用，如部分活血药可改善脑部血液循环、部分安神药可轻度保护神经元，但因脑缺血再灌注损伤涉及血管、神经元、血脑屏障等多个靶点的损伤，单味中药难以实现多环节、多靶点的综合保护，治疗效果大打折扣；同时，常规中药复方多为大复方配伍，药材种类繁多、配比复杂，部分复方还存在有效成分提取效率低、作用机制不明确的问题，难以通过标准化的制备工艺实现工业化生产，也无法在临床中进行快速、统一的推广应用，限制了中药在缺血性脑卒中治疗中的临床价值发挥。

现有中药提取与制剂技术虽在有效成分富集、制备工艺优化等方面有所探索，但仍未突破“工艺不标准、适配性不足”的双重瓶颈。多数相关技术聚焦于单一提取方法的优化，如单纯的水提或醇提，未能根据不同药材的成分特性设计针对性的提取方案，导致药材中有效活性成分提取不充分，影响药物疗效；同时，在制剂制备中，部分技术缺乏标准化的工艺参数，不同批次产品的有效成分含量波动较大，难以保证临床用药的稳定性与安全性；此外，部分中药制剂的辅料选择与配比缺乏科学设计，无法兼顾药物的生物利用度与临床使用便捷性，且部分制备工艺操作复杂、设备要求高，难以实现规模化工业化生产，无法满足临床对缺血性脑卒中防治药物的大量需求。

正是缺血性脑卒中治疗领域中药物起效窗短、单靶点作用有限、中药制备工艺不规范等核心痛点，推动了缺血性脑卒中中药治疗技术的革新。该专利提供的中药组合物及制备方法解决方案，其核心优势与先进性在于突破传统缺血性脑卒中治疗药物的局限，通过“多味药材协同增效”与“标准化工业化制备”的深度融合，构建了一套安全、高效且易推广的缺血性脑卒中防治中药技术路径。

该方案首先实现了多靶点护脑的协同化与防护效果的最大化。传统西药仅能在单一环节发挥作用，难以应对脑缺血再灌注损伤的复杂病理机制，而单味中药也无法实现对神经元、血脑屏障等多靶点的综合保护。

本专利精选丁香、肉豆蔻、麝香、西红花四味药材科学配伍，确立30:100:1:30的最优重量份数比，各药材在缺血性脑卒中防治中各司其职、协同增效：丁香中的丁香酚可改善神经行为、缩小脑梗死面积，肉豆蔻提取物能抑制神经元坏死与丢失，麝香对脑缺血再灌注损伤后的血脑屏障结构具有保护作用，西红花提取物可减轻脑卒中引发的能量代谢紊乱。四味药材配伍后形成多靶点、多环节的保护体系，相较单味药材单独使用，能更显著降低神经功能缺损评分、更大程度缩小脑梗死体积，有效预防脑缺血再灌注损伤，且经动物实验验证未见明显毒副作用，为缺血性脑卒中防治提供了更安全、高效的中药方案。

方案的另一大核心优势在于药材提取的针对性与制备工艺的标准化、工业化。传统中药复方常存在提取方法单一、有效成分提取不充分的问题，且部分制备工艺参数模糊、操作复杂，难以实现规模化生产与临床推广。本专利对制备工艺进行了全方位优化设计，实现了药材处理与提取的精准化：根据丁香、肉豆蔻与麝香、西红花的成分特性，采用分级粉碎工艺，丁香、肉豆蔻粉碎后过14~100目筛，麝香、西红花研磨后过100~200目筛，适配后续不同的提取与混合需求；针对丁香和肉豆蔻，设计了超声提取、加热回流、水提挥发油+煎煮等多种针对性提取方法，可根据实际需求选择，还可采用乙醇水溶液（60%~80%，优选75%）作为提取溶剂，能充分富集药材中的有效活性成分，保证药物疗效。

同时，该制备工艺具备高度的标准化与可操作性，整体流程仅分为药材粉碎、丁香肉豆蔻提取、混合配伍三步，各步骤均明确了工艺参数与操作要求，如超声提取的温度、时间，加热回流的料液比、提取次数，水提挥发油的料液比与煎煮时长等，有效避免了传统中药制备中成分含量波动的问题，保证临床用药的稳定性与安全性。此外，工艺中仅使用乙醇、蒸馏水作为提取溶剂，绿色环保且成本可控，同时可搭配淀粉、糖粉、糊精、乳糖等常规药用辅料，适配不同制剂形式，整个工艺操作简单、设备要求常规，能够实现工业化大规模生产，打破了中药复方难以标准化推广的瓶颈，大幅提升了技术的临床实用性与市场推广价值。

此外，该技术还具备药材基原明确、质量可控的优势，方案中对丁香、肉豆蔻、麝香、西红花的药材来源、性味归经、功能主治均作出明确界定，均符合《中华人民共和国药典》2015版标准，从原料端保证了中药组合物的质量与疗效稳定性，为后续的临床应用与产业化发展奠定了坚实基础。

随着缺血性脑卒中发病率居高不下，以及临床对多靶点、长效性防治药物的需求升级，相关治疗药物市场呈现多元化发展态势。国内外企业与科研机构纷纷聚焦中药复方、纳米制剂、靶向药物等技术方向，围绕脑缺血再灌注损伤的核心病理机制布局产品，形成“传统中药升级”与“创新技术突破”并行的竞争格局。

先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）-先声药业，作为国家1类新药，先必新是全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市的创新药，核心优势在于“双重机制协同+治疗时间窗延长”。其以4:1的科学配比组合依达拉奉与右莰醇，依达拉奉作为高效自由基清除剂，可抑制氧化应激损伤；右莰醇则能抑制炎性细胞因子表达，保护血脑屏障、减轻脑水肿，两者协同阻断脑缺血再灌注损伤的恶性循环。

III期临床试验显示，该药物可显著改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能结局，且将治疗时间窗从传统的24小时延长至48小时，覆盖了更多错过早期溶栓治疗的患者。

恩必普（丁苯酞软胶囊/注射液）-石药集团，丁苯酞是从芹菜籽中提取的天然活性成分，作为我国自主研发的一类新药，其核心机制是改善脑循环、保护线粒体功能、抑制神经细胞凋亡，针对急性缺血性脑卒中的病理环节发挥多靶点作用。产品涵盖软胶囊与注射液两种剂型，分别适用于轻中度急性缺血性脑卒中的口服治疗与静脉给药，可有效改善患者神经功能缺损症状。

该药物凭借明确的药理作用与丰富的临床数据，已成为急性缺血性脑卒中治疗的一线化学药物，市场化推广成熟，覆盖全国各级医院神经内科场景，石药集团也凭借该产品在脑血管疾病领域占据重要市场份额。

尼莫地平，作为经典的钙通道阻滞剂，通过扩张脑血管、改善脑供血、减轻血管痉挛，广泛应用于缺血性脑卒中的预防与治疗，尤其适用于蛛网膜下隙出血引起的脑血管痉挛相关缺血性神经损伤，同时可改善急性脑血管病恢复期的血液循环。

该药物上市多年，临床应用经验丰富，剂型包括口服制剂（普通片、缓释片）与注射剂，适配不同患者的用药场景，多家制药企业的产品均已通过一致性评价，市场供应充足，是缺血性脑卒中治疗中改善脑循环的基础药物。

脑心通胶囊-陕西步长制药有限公司，脑心通胶囊是基于“益气活血、化瘀通络”中医理论研发的现代专利中药，核心成份包括黄芪、丹参、川芎、水蛭、全蝎等16味药材，通过抑制血小板聚集、降低血粘度、增加脑血流量，发挥防治脑梗死的作用。适用于气虚血滞、脉络瘀阻所致的中风中经络，对应缺血性脑卒中的恢复期与后遗症期治疗。