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取栓后可实现自体血液回输!外周血栓切除企业获7500万美元C轮融资

张孟丽 2026-03-21 08:00

在全球医疗科技生态活跃的硅谷腹地,一家成立于2020年的外周血栓切除医疗设备企业凭借一笔近八千万的融资,完成了商业化前夜的“关键一跃”。这个故事的主人翁,正是Inquis Medical。

 

2026年1月,Inquis 宣布完成了7500万美元C轮融资,本轮融资投资方信息尚未披露,但其投资意图已然清晰。募集资金将用于加速AVENTUS™血栓清除系统在美国范围内的商业化布局,推进创新产品落地,以及推进下一代产品管线开发,同时Inquis 还将利用这笔资金扩充销售网络与医生培训体系,持续完善临床数据库。

 

此次融资标志着Inquis Medical在2025年实现转型后,正式迈入商业化运营阶段。值得一提的是,这是Inquis 在18个月内完成的第二笔千万级融资,上一轮由Marshall Wace领投的4000万美元B轮融资于2024年8月完成,延续了Inquis一贯的“精准募集”路径。


成立六年,前后不到两年完成两轮千万级大额融资,一张商业化入场券,Inquis 讲述了怎么样的企业故事?


1核心团队底色:25年深耕+连续创业


Inquis创始团队呈现的是“连续创业者+技术领域专家”组合模式。


Vahid Saadat和Mojgan Saadat两位联合创始人都有着多年连续创业经验,也都有着创业者与生俱来的“爱折腾”的精神。


Vahid 深耕医疗器械研发领域已超25年,在创立Inquis M之前,他还创立了电生理学公司Voyage Medical,开发出了首款直接心内膜可视化系统IRIS™。Vahid创立的其他企业还包括专注于椎管狭窄治疗的Baxano公司、致力于无创手术技术的USGI公司,以及介入心脏病学公司AngioTrax。


同样,Mojgan职业生涯中大部分时间都从事创业工作,曾担任医疗设备孵化器及天使投资机构Nidus Medical, LLC的合伙人,并主导了Nidus Medical旗下分拆公司的创立。在创立Inquis Medical之前,她联合创立了Arrinex公司并担任总裁一职。在Arrinex之前,Mojgan联合创立了运用抬头显示器(HUD)技术帮助认知障碍患者的电子健康公司CongniTX。更早之前,她还主导创立了一家中国企业-Seris Medical,该公司致力于开发用于晚期肝病患者腹水被动引流的医疗设备。


除创业者身份背景外,Inquis的核心团队成员还涵盖产品开发、注册推广以及临床应用与验证等专业背景,均在血栓切除术领域积累了多年实践经验。


在成立之初,Inquis顺利完成了种子轮与Venture轮融资,奠定了企业早期发展基础,再聚焦静脉血栓栓塞设备介入治疗创新技术的开发,叠加临床数据验证带来的资本助力,Inquis 一步一步向商业化靠拢。


2一体式设计,跳出“分步操作、多器械依赖”局限

 

据Inquis官网数据显示,在美国,每年可能有多达90万人受到静脉血栓栓塞症(VTE)的影响。超过50%的深静脉血栓形成患者最终会被诊断为肺栓塞。

 

目前临床上常采用的治疗手术为抽吸术,主要是通过特殊的装置,如血栓抽吸导管,将静脉内的血栓抽出体外。手术通常在血管造影等影像技术的引导下进行,这样医生可以精准定位血栓的位置。在进行抽吸时,导管会被送到血栓所在之处,利用负压吸引的原理来清除血栓,有助于快速恢复静脉的通畅,缓解因血栓导致的肢体肿胀、疼痛等症状。 但这类手术基本上都是分步进行,且需要多种器械工具辅助,导致手术耗时长,患者失血风险大。

 

跳出传统静脉血栓栓塞器械介入治疗的局限性,Inquis从“一体集成式”思路出发,化繁为简,凭借尖端感应技术高效及集成式血液回输功能开发了AVENTUS血栓清除系统,通过智能化设计刷新了静脉栓塞介入治疗范式。

 

AVENTUS血栓清除系统的操作流程相对简单,以双侧肺动脉血栓清除术为例,首先经股静脉置入导管,通过系统集成4F导航管沿Hi-Torque Supra Core导丝推进,实现经右心室扩张至右肺动脉的高效导航。首次抽吸成功清除血栓后,导管经推进旋转定位于主干部位进行二次抽吸,清除右侧大部分血栓。转入左侧操作仅需回撤导管,将集成导丝与导航管重新导向左肺动脉。随后导管推进至左下后叶。通过抽吸清除左侧血栓后,最终完成血管造影拍摄。每次抽吸后,仅需按压注射器活塞,即可将收集在抽吸注射器中的血液和血栓转移至血液过滤系统,经分离过滤后,再自动回输自患者体内。

 

除AVENTUS系统外,紧密围绕静脉血栓栓塞性疾病治疗需求,Inquis还开发了覆盖肺栓塞(PE)、深静脉血栓(DVT)等核心适应症,提供从血栓切除到术后管理全流程支持的VTE综合治疗方案,以及基于患者血栓类型(如大小、位置、密度)及个体生理特征,定制手术策略与设备参数,确保治疗效果最大化的个性化治疗方案。

 

3自体血液回输系统闭环,24-F大内径快速抽吸+TrueClot智能感应


作为Inquis主打产品的AVENTUS血栓清除系统,是一款全整合式新一代机械血栓清除装置,主要由24-F智能集成导管血栓抽吸导管血栓过滤回输系统等三大部分组成。

 

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AVENTUS血栓清除系统示意图(图源:Inquis Medical官网)

 

整体来看,这种通过将扩张器、导航器和抽吸回输装置整合为单一单元的一体化设计,AVENTUS系统消除了对独立设备的依赖,提升了操作便捷性与效率。在重量体积上,AVENTUS系统整体更加轻量化,提高了人工操作友好性。

 

将每个核心部件拆开来看,AVENTUS系统展现了经济性、便捷性与精准性集一身的特性。

 

集成导管将无创扩张器尖端与导航导管集成在同一根导管上,单次操作即可协同完成导航、扩张、抽吸等三大核心步骤。内嵌在导航导管中的导丝可辅助操作者进行选择性血管路径定位;另外,导丝与导管无需多次更换,缩短了手术操作时间。

 

血栓抽吸导管内径达24-F,能实现大体积血栓快速抽吸;导向性末端还可扭转,支持方向控制和对位抽吸,提升了穿行效率;

 

值得一提的是,AVENTUS系统无需外加辅助扩张器即可穿越肺动脉主干复杂结构,是对传统手术中“多次导管更换”问题的又一次技术回应。

 

血栓过滤回输系统则改善了传统大孔径血栓清除设备常伴随一定量血液流失的痛点。通过特殊过滤装置,抽吸回流的血液首先通过滤网系统分离血栓与血液。过滤后的血液通过注射器尖端内置的单向阀系统经回输管路返回患者体内,大大减少术中出血与输血需求;AVENTUS系统可实现血栓清除与健康血液保留的同步完成,是其区别于其他装置的显著优势。

 

从患者预后与经济角度而言,回输属于自己的健康血液,一方面规避了排斥反应,得到了异体输血不可替代的心理照护,同时也减少了术中输血需求,手术安全性与经济性得到双提升,也更便于预后管理。

 

另外,抽吸注射器同样无需拆卸,再次体现了操作便捷特性。

 

在细节设计上,AVENTUS系统也有一些巧思。在导航管尖端的血栓吸口处搭载TrueClotTM Sensing技术,能够感应识别血液、血栓以及血管壁,洞悉壁面粘连、凝块堆积及导管堵塞等不同情况,再通过指示灯颜色实时反馈信息,更便于操作者直观判断。

 

当尖端导丝在血管中穿行“狩猎”时,误碰到血管壁,TrueClotTM Sensing技术将血管内组织触碰信息通过手柄处的指示灯传导,蓝色灯光将闪烁,当血流通畅时,则绿色灯光闪烁,当捕获到血栓时,则橙色灯光闪烁,提示操作者可以启动抽吸。

 

通过血管组织感应,再借助醒目的灯光颜色给予操作者提示,减少了血管创伤,避免对患者造成二次伤害。

 

4零器械相关不良事件,30天步行距离显著提升

 

血栓抽吸术治疗本质是通过特殊装置完成的血管介入治疗,器械相关的安全性事件是难以绕开的话题。但在临床验证层面上,AVENTUS系统也有拿得出手的安全性数据。

 

2025年美国心血管造影与介入学会(SCAI)年会会议上,Inquis Medical公布了一项旨在评估AVENTUS血栓清除系统的安全性和有效性的积极试验结果。

 

该试验是一项前瞻性、单臂、多中心IDE试验,共纳入130例急性中危肺栓塞患者,覆盖美国22个研究中心,由49位独立研究者参与。

 

数据显示,AVENTUS试验成功达到安全性终点,在48小时内无设备相关重大不良事件(MAE)报告,远超预期,证明了其在治疗急性中危肺栓塞(PE)患者时兼具安全性和有效性。

 

在疗效终点方面,AVENTUS系统也成功达标。受试者在中心实验室评估中,右心室与左心室比值(RV/LV)从基线至术后48小时平均下降0.47,右心室功能显著改善,血栓负荷降低,出血量极少,达到研究主要终点(p<0.0001)。其他疗效指标包括:经中心实验室在术后48小时评估,改良Miller指数改善35.9%。试验数据还显示重症监护室及总住院时间缩短,平均重症监护室停留时间仅为0.8天,68.9%的患者在24小时内达到出院标准。

 

试验还报告了受试者自述生活质量获得实质性提升,30天内六分钟步行测试距离显著增加。

 

目前,AVENTUS系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k)批准,用于治疗肺栓塞 (PE) 的扩展适应证,此前已获得FDA批准用于外周动脉系统疾病治疗。

 

围绕静脉血栓栓塞这一垂直适应症,以临床价值为导向,Inquis 打出了“产品+服务方案”的组合拳,博得了新的商业化价值兑现可能性。本轮7500万美元融资完成后,企业的战略方向从产品临床开发转向商业化布局,市场落地、销售网络扩张与医生培训体系建设,是其下一阶段需要回答的命题,Inquis的企业故事未完待续......

 

张孟丽

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