近日，中山大学中山眼科中心发布科技成果转化公示，拟将“一种新型单管型泪道引流管”相关专利转让给济南润视医疗器械有限公司，转让金额为8.8万元+合同产品上市后的销售收入提成。该专利的发明人为梁轩伟及其团队。
图片来自中山大学中山眼科中心官网
本次专利的受让方为济南润视医疗器械有限公司，是一家聚焦眼鼻相关医疗器械领域的高新技术企业。发明核心用于泪道阻塞性疾病的手术治疗，主要适配结膜泪囊吻合术、结膜泪囊鼻腔吻合术、结膜鼻腔吻合术，也适用于单支泪小管断裂或泪小点闭锁的临床场景，通过植入泪道起到支撑吻合口、引导泪液引流的核心作用，解决传统泪道引流管的诸多缺陷，提升泪道再通手术的成功率。
泪道阻塞性疾病手术的成功开展高度依赖引流管的植入效果，需通过引流管实现泪道吻合口支撑、泪液顺畅引流的核心目标，同时保障管体固定的稳定性与解剖结构的适配性，但现有单管型泪道引流管在临床应用中存在诸多突出痛点，严重影响手术效果与患者术后恢复，成为复杂泪道阻塞手术的核心技术瓶颈。
泪道解剖结构特殊，结膜泪囊吻合口、泪囊鼻腔吻合口等吻合口尺寸偏大，且结膜面与远端吻合口呈自然解剖夹角，对引流管的支撑力、角度适配性要求更高，传统单管型泪道引流管为直型固定结构，无法匹配解剖角度，且固定方式单一，难以满足临床核心需求。
从技术层面来看，现有单管型泪道引流管的结构设计存在明显局限。
一方面，传统引流管为整体直型结构，无角度调节功能，植入后管体外端易朝向外上方，无法与泪河有效接触，既影响泪液引流效率，又易导致管道内分泌物悬挂返流，无法适配结膜面与远端吻合口的自然解剖角度，对结膜泪囊吻合术、结膜泪囊鼻腔吻合术等术式的适配性极差。
另一方面，现有引流管仅依靠端部椭圆形凸片简单限位，缺乏专业固定结构，管体外端突出于内眦角，患者揉眼或受到轻微外力时，引流管极易脱出泪道，可能导致患者需再次接受引流管植入或复位手术，不仅增加患者痛苦与治疗成本，还易引发术后并发症；同时传统引流管直径固定，针对大尺寸吻合口时支撑力不足，管体易悬空于吻合口，无法实现吻合口的有效支撑，易造成吻合口堵塞、粘连，降低手术再通成功率。
此外，现有单管型引流管为单一引流通道设计，引流途径有限，面对复杂泪道阻塞情况时引流效果不佳，且管体无刻度标识，术中无法根据手术需求精准剪取长度，操作灵活性差，医生需花费额外时间调整管体，间接影响手术效率。
这些问题直接导致临床手术效果受限：引流管角度不适配、引流通道单一，会大幅降低泪液引流效率，易引发分泌物返流；管体固定效果差、支撑力不足，不仅会增加引流管脱出风险，还易造成吻合口堵塞粘连，显著降低手术成功率；反复的手术调整与二次手术，还会提升术后并发症概率，影响患者术后恢复。对于结膜泪囊吻合术、结膜泪囊鼻腔吻合术以及单支泪小管断裂、泪小点闭锁等复杂泪道阻塞手术，现有单管型引流管已难以满足临床对角度适配、固定稳定、支撑有效、引流顺畅的核心需求，亟需一款角度可调、固定牢固、支撑性强的新型单管型泪道引流管，破解泪道阻塞手术的核心技术瓶颈。
这款新型单管型泪道引流管通过针对性结构创新，精准解决传统产品固定差、适配弱、支撑不足、引流不佳等痛点，在通用性、固定性、支撑性和引流效率上形成显著优势，为结膜泪囊吻合术等复杂泪道阻塞手术提供更稳定的引流解决方案。
从核心结构来看，专利采用100°~150°角度可调的分段式设计，可根据不同术式精准匹配泪道解剖角度，使管体贴合泪道生理结构，让引流口朝向泪湖，既保证泪液引流通畅，又从根源避免分泌物返流，同时适配不同患者解剖差异，大幅提升临床通用性。
专利通过多结构协同设计，实现固定、支撑、引流三重升级：一是打造“缝线通孔+椭圆形凸片”双重固定机制，四个对称通孔可将管体牢固固定于结膜，凸片有效防止管体脱出或脱入鼻腔，大幅降低术后并发症与二次手术风险；二是鼓起式限位部弥补传统管体直径不足问题，紧密贴合大尺寸吻合口，解决管体悬空难题，增强吻合口支撑力，避免堵塞、粘连，提升手术成功率；三是设计“中空主管道+贯穿式引流凹槽”双引流通道，搭配与主管道相通的通孔，多途径提升引流效率，进一步降低返流概率。
同时，产品细节设计高度贴合临床操作需求：医用硅胶一体成型的管体、凸片与限位部，柔软且生物相容性好，植入后无刺激、耐腐蚀；第二管段带0~20mm精准刻度，可按需剪取长度，操作便捷；第一、二管段差异化直径设计，分别适配吻合口支撑与泪道远端植入需求，实现管体与泪道各部位精准匹配。
这些优势全方位优化临床体验与治疗效果：单产品适配多种术式，减少器械种类需求；双重固定与强化支撑大幅提升手术成功率；多通道引流保障泪液排出通畅；便捷的细节设计简化操作、缩短手术时间。该技术突破传统单管型引流管功能局限，通过结构创新实现适配性、固定性、支撑性、引流效率的全方位提升，为泪道再通手术的精准、安全开展提供了有力的器械支撑。
目前，针对泪道阻塞手术对引流管固定性、适配性、支撑性的核心临床需求，国内外医疗企业与科研机构已展开多维度技术研发和产品布局，形成进口品牌主导高端市场、本土企业中低端渗透并向创新升级的竞争格局，双管型产品为市场主流，单管型产品则聚焦结构优化与功能适配进行技术迭代。
合肥市第一人民医院聚焦泪道引流管植入便捷性开展技术研发，推出“磁力引导的泪道引流管”技术，核心通过铁质件与磁铁件的磁吸配合，实现软质引流管的精准植入，可缩短手术时间、减少泪道与鼻腔二次损伤风险，解决了传统引流管植入操作难度大的问题，目前该技术已申请实用新型专利，尚未实现产业化落地，其单管型产品仍为固定直型结构，未针对吻合口支撑、防脱出做专项设计。
兰州泪官同一次性使用泪道引流管（单管成人型）适配成人泪道阻塞基础手术的引流与支撑需求，采用医用常规材质打造中空直型结构，为基层医疗机构临床常用款，拥有无角度调节、强化固定等专项设计。
山东福瑞达的泪道引流管，型号含Fr2、Fr3，以硅橡胶为核心材质，搭配不锈钢探针和牵引钩提升植入便捷性，产品涵盖单管、双管型，单管款为传统直型结构，适用于慢性泪囊炎、泪小管狭窄等常规泪道疾病，为国内二级及以上医院主流本土产品。
综上所述，本技术通过角度可调、双重固定、强化支撑、多通道引流等核心创新，精准解决传统单管型泪道引流管的临床痛点，兼顾临床操作细节设计，实现产品综合性能全面升级，为复杂泪道阻塞手术提供优质器械方案。该技术突破行业传统结构局限，树立单管型泪道引流管技术迭代新标杆，有望填补复杂术式专用器械市场空白，推动赛道向精准适配、多元协同方向发展，其产业化落地将助力本土眼科微创器械创新升级，提升临床应用价值。
渝公网安备 50011202502165号
