近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院发布科技成果转化公示,医院通过协议定价方式,拟将“一种基于双导管导丝协同对接的闭塞血管再通介入装置”相关专利转让给武汉市武优创科技有限公司,转让费用为人民币28万元。该专利技术发明人为刘晨辰及其团队。

图片来自华中科技大学同济医学院附属同济医院官网
该技术是一款基于双导管导丝协同对接的闭塞血管再通介入装置,核心应用于锁骨下动脉闭塞再通介入手术,也可适配同类血管闭塞的介入治疗,本质是解决传统双导管导丝手术中通道难以导通的痛点,实现闭塞血管的高效再通。
锁骨下动脉闭塞再通介入手术是恢复闭塞血管血运的核心手段,需通过股动脉、桡动脉双侧入路的导管导丝协同穿刺血栓、构建贯通通道,其操作精准度直接决定患者血管功能恢复效果。
然而当前临床中,传统双导管导丝套件存在核心设计缺陷,成为治疗痛点:器械端部无方向调节能力,且套件过长导致血管内方向调整难度大,手术效果高度依赖医护人员经验,双侧入路在血栓内构建的通道极易错开,直接造成手术开通失败。
这一现状对医患双方均形成多重挑战:患者层面,手术失败需承受二次治疗的身体创伤与经济成本,且反复调整器械会延长手术时间,增加X光辐射暴露风险;医护人员层面,需凭借经验反复尝试操控器械,操作难度大、精力消耗高,复杂血栓病变中成功率仍难以保障,造成医疗资源无效消耗,也制约了该治疗技术的临床普及。
目前主流解决方案仍以传统无导向功能的导管导丝为主,优化操作手法也无法解决器械方向调节的核心问题;少数简易导向介入器械又存在结构复杂、适配性差、导向精度不足等弊端,难以适配不同类型的血管闭塞病变,且全程依赖医护人员视觉判断与手动操控,血栓内视野受限易出现操作偏差,手术失败率居高不下。
此类行业痛点,让市场迫切需要一款具备磁性精准导向、双套件协同对接功能的闭塞血管再通介入装置,填补传统方案在精准穿刺、高效对接上的空白,从器械层面破解血管闭塞介入治疗的核心难题。
这款基于双导管导丝协同对接的闭塞血管再通介入装置,凭借磁性导向的创新结构设计与双套件协同的功能适配,针对性破解传统血管闭塞介入治疗的核心痛点,展现出“精准对接、操作简便、安全适配”三大核心优势,为锁骨下动脉等血管闭塞再通手术提供更高效、可靠的介入解决方案。
磁性精准导向,提升开通成功率。装置以磁铁环为磁性信号端,搭配第二套件的磁吸偏转结构/金属块形成精准导向机制,当双侧入路的套件在血栓内临近时,磁力会自动引导第二导丝工作端偏转并朝向第一套件端口,让股动脉与桡动脉入路在血栓内构建的通道实现精准对吻,从器械层面解决传统方案通道易错开的难题,大幅提升手术开通成功概率,同时减少因反复穿刺调整导致的手术时间延长,降低患者X光辐射暴露风险。
无需复杂操作,降低临床使用门槛。装置延续传统导管导丝的临床操作逻辑,仅通过套件的组合装配与磁性的自然吸附实现导向对接,无需医护人员掌握额外复杂操作技巧,也无需依赖丰富的临床经验进行手动方向调整。操作中仅需根据手术需求选择第一导丝或带磁铁环的第三导丝,即可实现磁性导向的快速启动,大幅降低手术操作难度,减少医护人员的精力消耗,让其能专注于手术核心操作,提升临床治疗的效率与稳定性。
结构科学适配,兼顾使用安全与临床实用性。装置的偏转结构采用旋转轴连接的偏转环设计,搭配弹性部件可在无磁力作用时自动复位,保证导丝正常通行的同时,实现精准的角度偏转;柔性膜筒则能有效防止导丝从间隙捅出,避免血管内部损伤。同时,磁铁环、偏转结构等核心部件外围均设有亲水涂层,大幅降低器械在血管内的通行阻力,减少对血管壁的摩擦刺激。此外,装置的各部件尺寸精准匹配,磁铁环、金属块等磁吸部件均满足导管内通行要求,兼容传统介入手术的操作场景,适配不同程度的血管闭塞病变,临床实用性强。
当前血管闭塞介入治疗器械市场已形成“传统导管导丝+创新导向技术”的多元格局,国内外企业与科研机构围绕“精准导航、操作简化、安全提升”核心需求展开布局,产品在导向机制、自动化程度、场景适配性上呈现差异化发展,其中磁性导向、机器人辅助是主流研发方向。
爱博合创PANVIS-A脑血管介入手术机器人,作为国产自主创新代表,已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并启动全国多中心真实世界研究。其核心突破在于长距离血管路径下的精准操控技术,可实现导丝与导管的0.1毫米级精准操控,医生通过辐射屏蔽外的操控杆即可完成手术,既保障医者安全,又提升手术稳定性;第二代产品PANVIS STAR已完成首个适应症临床研究进入注册申报阶段,优化一体化无菌耗材设计,将术前准备时间从34.59分钟缩短至10分钟以内,还可通过5G技术实现远程介入手术,推动复杂介入技术向基层普及。
微创®Fire Spear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统,作为全球首创的CTO病变介入器械,已获国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械绿色通道批准上市。其核心优势在于复杂病变穿透能力,创新将压电效应应用于导丝技术,通过可控机械振动向导丝尖端传递定向冲击力,可在不损伤正常血管组织的情况下突破纤维帽及钙化病灶,为闭塞血管构建“隧道”。该系统由微创®冠脉与复旦大学附属中山医院葛均波院士团队联合研发,针对性解决传统导丝难以通过坚硬病变的痛点,显著提升CTO手术开通成功率与效率,缩短手术时间并降低并发症风险,完善了冠脉疾病“无源耗材+有源设备+影像产品”全解决方案。
鼎科医疗DKutting™LL外周刻痕球囊扩张导管,作为下肢动脉介入治疗的创新器械,已获NMPA批准上市。产品沿用独创的三角形镍钛绕簧专利技术,针对下肢动脉临床需求优化设计,延长刻痕件长度至150mm,兼容0.014”/0.018”导丝的完全同轴球囊输送系统,以0.5mm间隔丰富球囊直径选择。通过全球最大规模外周特殊球囊对照研究(DELTA研究)验证,该产品兼具“高扩张力”与“低损伤性”,在管腔获得、减少残余狭窄方面表现优于同类产品,降低夹层发生风险与支架补救率,成为外周血管“准备阶段”的核心器械。
综上所述,该技术以磁性导向为核心创新点,针对性解决了传统血管闭塞介入手术中导管导丝方向难调、通道易错开、手术成功率低且高度依赖医生经验的行业痛点。该装置通过磁铁环与磁吸偏转结构/金属块的协同设计,实现双侧入路导丝的精准对接,大幅提升闭塞血管开通成功率,同时简化操作流程、降低临床使用门槛,其亲水涂层、弹性复位等细节设计更兼顾了手术的安全性与器械的临床适配性,为锁骨下动脉等血管闭塞再通治疗提供了更高效、可靠的全新介入方案。
从行业发展来看,这款装置的研发落地,印证了磁性导航、精准导向已成为血管介入器械的重要发展方向,为行业突破传统介入技术的操作瓶颈提供了新的技术思路。未来,随着磁性导向、机器人辅助、智能传感等技术与血管介入器械的深度融合,介入治疗器械将进一步朝着操作更简化、定位更精准、创伤更微小的方向升级,不仅能持续提升血管闭塞等疾病的治疗效果,还能推动复杂介入技术向基层医疗机构普及,让更多患者受益于高效、安全的微创介入治疗,同时也将带动血管介入器械市场的创新升级,加速国产高端介入器械的技术突破与产业化进程。

















