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2000万元,“石药系”公司+1

周秋寒 2026-03-17 17:39

企查查信息显示,近期,石药细胞谷(海南)医药科技有限公司(简称“石药细胞谷”)成立,注册资本2000万元,石药集团、深圳细胞谷生物医药及深圳前海华来利医药三家公司分别持股51%、34%和15%。石药细胞谷主要业务涵盖医疗服务、药品生产及干细胞技术开发等领域。

 

这并非石药集团首次布局生物药赛道,但将一家聚焦细胞治疗的新公司设立于海南,并牵手深圳细胞谷这类专业平台,背后透露出这家传统制药龙头在创新转型中的关键一步——既是对区域政策红利的精准捕捉,也是对产业链协同的主动卡位。

 

中国首款获批临床的体内CAR-T产品


在细胞治疗领域,石药目前布局有SYS6020(BCMA CAR-T)、SYS6063(CD19/BCMA CAR-T)、SYS6055(CD19 CAR-T)等数款管线。

 

其中,SYS6055于2026年1月29日获得NMPA批准,可在中国开展临床试验,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。与传统CAR-T产品相比,该产品在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势。临床前研究显示,该产品可在体内特异性生成CAR-T细胞,具有显著的抑瘤效果与良好的安全性,并具有成本和时间优势,有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择。

 

SYS6020,则是另一个“首款”产品。2024年6月,SYS6020获得NMPA批准,可在中国开展临床试验,适应症为多发性骨髓瘤(MM),成为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。该管线通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭,从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比,该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险,以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示,该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。

 

而此次石药在海南成立石药细胞谷,可为其在研CAR-T管线提供政策、临床、人才、成本和国际合作等多方面的支持,有助于加速上述CAR-T产品的研发、临床转化和市场推广。


在政策上,海南专有的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》,于2024年11月29日由海南省第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过,自2025年2月1日起施行。该规定明确支持细胞治疗等生物医学新技术的临床研究和转化应用,包括简化审批流程、明确收费合法化路径等,有助于加速CAR-T产品的临床研究和转化应用。

 

在临床上,乐城先行区允许三级甲等医院在取得资质后开展细胞治疗临床研究,石药可借助当地医疗资源,更便捷地开展CAR-T产品的临床试验,缩短研发周期,快速获取临床数据。

 

在人才与成本上,一方面,海南正打造生物医药产业创新高地,吸引国内外人才和科研机构入驻,石药细胞谷可依托当地的人才政策和科研平台,吸引CAR-T领域的专业人才,加强与高校、科研机构的合作,提升研发能力。另一方面,海南的税收优惠、加工增值内销免关税等政策,可降低CAR-T产品生产、运输和运营成本。同时,当地可能建立的公共制备、存储、检测等第三方服务平台,能提供技术支持,提高研发和生产效率。海南自贸港是中国对外开放的重要窗口,未来石药细胞治疗产品在此开展国际合作、拓展市场,也更具有可行性。


此外,石药细胞谷的股东之一为深圳细胞谷,是国内少有能实现临床级逆转录病毒载体GMP生产的CRO/CDMO企业。从病毒载体管线,到细胞产品管线,再到IIT/IND/NDA辅助申报,再到行业内人才培养,深圳细胞谷已建立成熟的全流程、一站式委托服务,建有逆转录病毒、慢病毒等多种病毒载体生产管线及CAR-T、CAR-NK、TCR-T等细胞生产管线,可为石药细胞谷提供全产业链服务。

 

石药以AI加速创新转型


近年来,石药在创新药领域不断加码,年研发投入约57亿元,并每年以双位数增长。目前,石药建立了纳米制剂药物、mRNA、ADC、细胞治疗等八大技术平台,聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染六大领域。依托八大技术平台,其在研创新药项目有200余个,其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个。预计截至2028年底,石药将有50余款新药或新适应症申报上市。

 

面临创新转型的压力的同时,石药的业绩也出现阵痛。石药集团正面临业绩阵痛与转型压力的双重考验。2025年前三季度,石药总营收198.91亿元,同比减少12.3%;股东应占溢利35.11亿元,同比减少7.1%。从营收分类看,主要受成药业务拖累,同比下降17.2%。再细分成药赛道,六大领域全面承压,其中抗肿瘤药品下降最为明显,达56.8%。

 

面对传统业务的下滑,石药的选择清晰而坚定:将“创新”作为最核心的战略引擎。2025年下半年开始,公司持续加大生物药赛道布局力度:

 

2025年9月,石药创新以11亿元现金再次收购旗下控股子公司巨石生物(专注于抗体类药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术)29%股权,将其持股比例由51%提升至80%;2025年12月,石药创新拟与石药集团中奇制药共同出资4.5亿元设立润石生物,合资公司将承接石药集团旗下全部GLP-1靶点等相关产品管线;2026年2月,石药集团重整景峰医药迎来新进展,石药集团受让4.57亿股,约6.63亿元,成为控股股东。景峰医药曾透露,目前已打造生物药开发技术、大分子交联技术等5大研发平台,未来能够和石药集团形成协同。

 

此外,石药还选择加码AI来加速其创新药布局。在2024年年报和2025年中报中,石药提及AI的次数明显增多,在保持“AI制药领域的领先地位”的基础上,石药对AI赋予更高的战略定位:推动中国创新药企从“产品输出”向“技术平台输出”升级,从“技术授权方”转变为“全球联合开发者”。也就是说,石药的最终目标是从创新产品的提供方转变为解决方案的提供商。为了实现这一目标,石药先后与晶泰科技、英矽智能、华为云建立合作关系,用AI技术辅助药物设计,提高新药筛选效率和成功率。

 

石药押注AI以及创新药的成果已显现出来:2024年10月,石药与阿斯利康就YS2302018签订独家授权协议,石药将获得包括1亿美元的预付款在内的总金额高达20.2亿美元付款;同年12月,石药又与百济神州就SYH2039达成全球许可协议,石药将获得包括1.5亿美元预付款在内的总计18.35亿美元付款。值得注意的是,YS2302018和SYH2039都是石药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的。

 

此后,石药与阿斯利康的合作更进一步。2025年6月,石药与阿斯利康达成战略合作,利用AI平台共同开发新型口服小分子候选药物,重点关注免疫疾病等适应症,潜在合作总金额为53.3亿美元。与此前的单产品授权的模式不同,这次合作锁定的是多个靶点、多个适应症的一系列候选药物。这也体现了阿斯利康对石药AI平台新管线开发能力的认可。

 

今年,石药与阿斯利康的合作再次取得重大突破。2026年1月30日,石药集团与阿斯利康就缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物项目达成合作,石药集团将获得12亿美元预付款,及最高35亿美元和138亿美元潜在研发和销售里程碑付款,总交易金额最高可达185亿美元,刷新了中国生物医药对外授权的纪录。

 

这一系列动作表明,石药正在从传统化学药企向创新驱动型生物制药企业转型。而此次在海南成立细胞科技公司,正是这一转型战略的最新落子——既是对细胞治疗前沿赛道的卡位,也是对海南自贸港政策红利的兑现;背靠深圳细胞谷这一专业平台,更可缩短其细胞治疗产品的研发与产业化周期,为后续临床转化、商业化及出海铺路。

周秋寒

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