近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院发布成果转化公示,拟将其“一种脊柱内镜术中使用的椎管内超声探头”专利转让给湖南全微医疗科技有限公司。转让费用为20.2万元。该项专利的发明人为杨曙光、陶红、田学愎、梅伟。

图片来自华中科技大学同济医学院附属同济医院官网
脊柱内镜手术是一种微创化外科技术,由皮肤微小切口置入工作通道至椎管内,置入带光源和成像系统的脊柱内镜,通过内镜器械通道置入相应外科器械,用于治疗保守治疗无效的椎间盘突出、椎管狭窄等疾病,改善患者肢体疼痛和感觉运动功能障碍。
脊柱内镜手术作为脊柱疾病微创治疗的核心技术,广泛应用于椎间盘突出、椎管狭窄等疾病的临床治疗,但传统脊柱内镜手术中缺乏专用的椎管内结构探查器械,临床操作依赖传统评估方式与通用器械,面临多重痛点与困境。
其一,椎管内结构辨认缺乏直观、实时的探查手段,对术者的专业能力要求极高,学习曲线长。脊柱椎管内部解剖结构复杂,神经根、硬膜囊、椎间盘组织相互毗邻,且不同患者存在个体解剖结构变异,部分患者还伴随组织粘连等情况,增加了结构辨认的难度。而传统手术中,术者只能依靠自身扎实的解剖学知识、术前 CT/MRI 的静态影像结果,结合多年积累的临床经验进行三维想象与主观判断,以此识别椎管内目标结构、区分正常组织与病变组织。这种判断方式缺乏术中实时的可视化支撑,对于新手医师而言,难以快速建立椎管内的空间认知,极易出现组织结构辨认失误,进而大幅提升术中神经损伤、硬膜囊破裂等严重并发症的发生风险。
其二,术中定位缺乏精准的参考依据,过度依赖放射检查,既延长手术时长,又带来额外的放射暴露风险。当术者在术中对解剖结构走向、病变组织位置存疑,或需要确认手术器械置入位置时,往往需要反复拍摄 X 线片进行定位验证,多次的影像拍摄与结果分析会让手术流程变得繁琐,延长手术操作时间,增加患者的术中体位固定负担。同时,反复的 X 线拍摄增加术者与患者的放射暴露剂量。
其三,手术操作评估缺乏量化依据,在椎间盘突出物及髓核切除环节,对切除量的把握仅能依靠经验和术前评估,难以实现精准把控,过度切除易加速腰椎退变,切除不足则无法达到有效减压的治疗效果。此外,传统通用超声探头因尺寸、结构设计等问题,无法适配脊柱内镜器械操作通道,无法在椎管内水介质环境中实现有效探查。
本次完成转化的脊柱内镜术中椎管内超声探头专利成果,精准锚定传统脊柱内镜手术的临床操作痛点开展针对性创新设计,在技术架构与临床应用层面均展现出突出优势,具备具备多方面技术优势与临床价值。
在结构设计上,该探头由超声探头本体、连接管、超声探头头部、集成式连接线和信息传输装置构成,连接管为10°-40°弯管,探头本体直径≤4mm且适配3.5mm-4.0mm的内镜器械通道,可经脊柱内镜操作通口顺利置入椎管内,连接管与超声探头本体采用碳纤维、合金金属等人体无害材质,集成式连接线选用硅胶等柔软且有韧性的材料,兼顾操作适配性与生物安全性。
在功能实现上,超声探头头部可180°环形发射10-14mHz超声波,清晰显示周围4cm深度内的椎管内组织结构,能准确辨认和定位椎管内神经根、硬膜囊、椎间盘突出物等结构,实现无损伤、无辐射的术中实时探查。
在操作设计上,集成式连接线长度为0.5m-5m且设多规格可选,线上配备带防滑纹的握柄,还标有以探头本体为0刻度的长度刻度线,方便术者通过进退、旋转等操作调整探头位置,精准把控置入深度,大幅提升操作便捷性。
在临床应用上,该探头置入椎管内水介质环境后,可快速定位组织结构,加速手术进程,有效避免神经、硬膜损伤等并发症,还能为髓核切除量提供直观评估依据,精准判断手术终点,提升脊柱内镜手术的安全性与有效性。
当前市场中适配临床微创诊疗场景的脊柱内镜配套探查与操作器械同类竞品较多,如德国 SPINENDOS 全脊柱内窥镜系统,其作为全球脊柱内镜微创外科系统专业供应商的核心产品,布局腰椎镜、颈椎镜、胸椎镜全品类设备,手术入路丰富且独有椎板间隙入路技术,适应症覆盖椎间盘突出、椎管狭窄、脊柱结核等多种脊柱疾病。
“一种脊柱内镜术中使用的椎管内超声探头” 实用新型专利技术,在脊柱内镜手术细分场景中展现出显著的市场优势,其作为脊柱内镜术中椎管内探查的专用器械,填补了现有脊柱内镜系统缺乏腔内实时超声探查功能的市场空白,兼容性强且适配性高。同时,相较于进口脊柱内镜配套器械,该专利产品依托本土化研发与生产模式,具备明显的成本优势,更适配国内基层医疗机构的采购与临床需求,拥有更广阔的市场普及空间。此外,该产品在操作设计上兼顾便捷性与精准性,能有效降低手术操作难度,缩短术者学习曲线,更贴合国内各级医院的临床操作实际。
现阶段,国内脊柱疾病的发病率呈逐步上升态势,椎间盘突出、椎管狭窄等脊柱退行性疾病的患病人群持续增加,临床对脊柱微创手术的应用需求不断提升;同时,随着医疗资源下沉的持续推进,基层医疗机构成为脊柱微创治疗的重要应用场景,基层医院对于微创、安全、高性价比的手术器械存在迫切需求,为脊柱内镜专用配套器械的市场化落地提供了较大的应用空间。

















