近日,远大医药用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批。
蠕形螨感染非常普遍,且极具传染性,发病率也会随着年龄的增长而增加。有研究数据显示,全球蠕形螨感染率约为60%,在70岁以上人群中,感染率达到总人口的100%。具体到患者规模,在美国,约有2500万患者深受蠕形螨睑缘炎困扰,全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人,预计2029年将超过5亿患者,其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上,临床需求十分迫切,市场规模庞大。
长期以来,国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物,医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式,不仅无法彻底清除螨虫,还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。
据悉,GPN01768于2023年7月获得美国FDA批准上市。值得注意的是,该产品自2023年在美国上市后,销售收入实现了爆发式增长,其2024年便在美国取得约1.8亿美元的收入,2025年更是实现了约4.5亿美元的收入,同比大幅增长超150%。


















