2026年的全国两会，注定在中国医疗产业发展史上留下深刻印记。

今年两会首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，并明确“推动创新药和医疗器械高质量发展”的战略高度。与此同时，政府对于集采的顶层定调，告别以“控费为主”的单一治理逻辑，明确提出要“优化价格治理”并深入整治“内卷式”竞争。

一边是从单纯控费转向兼顾民生保障与产业创新的高调举旗，另一边是中国医疗器械企业数量在“十四五”期间增长27.8%带来的竞争加剧。当产业从“稀缺”步入“丰富”，甚至局部“过剩”时，企业较量的不再是谁更卷，而是谁更有价值——一个万亿市场的底层逻辑，正被从顶层重塑。

在这轮变局中，2013年成立的科塞尔，以“立足本土、辐射全球”的发展战略指引，并未卷入集采的价格战，反而持续展现出以临床为中心的创新能力与增长韧性，围绕数百亿泛血管介入市场，全力打造平台型领军企业。其背后的成长逻辑，为当下中国医疗器械企业实现向内扎根、向外突围，提供了一个值得深入观察的样本。

要理解科塞尔的破局，必须先理解当下市场与行业的变局。

自2018年国家医疗保障局成立以来，国家层面的高值医用耗材集中带量采购已先后开展六轮。从2020年首批冠脉支架平均降价94.6%的震撼开局，到如今9大类142种医用耗材被成功纳入采购，集采在过去六年间切实减轻了群众就医负担，节约了医保基金支出，已步入常态化、制度化阶段。

与此同时，这一政策也有力推动了中国医疗器械产业的结构升级，加速市场的筛选与分化：一批依赖低价竞争、缺乏核心技术的企业被逐步淘汰，也淬炼出一批兼具平台化创新能力、供应链韧性与全球化视野的优质企业。

近期开展的第六批国家高值医用耗材集采，一方面明确提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心原则，为集采在“常态化、制度化”的基调之上，再添“理性化”的标签；另一方面，本轮集采强调在具体执行中不以最低价作为价差测算基准，而是引入基于临床价值的比价系数，让企业能够摆脱低水平的无效内卷，把更多资源投入到需求挖掘、研发创新与品质提升中。这标志着集采已全面进入了以战略性购买和价值医疗为导向的新阶段。

集采不断深化，国产产品的市场占有率也在上升，国产替代进程同步提速。据《中国医疗器械行业发展报告（2025）》研究显示，冠脉支架已从最初的天价垄断，到国采时的70%国产化率，再进一步提升到接续采购的80%。在此过程中，中国医疗器械市场规模已突破万亿大关，跃居全球第二，展现出强劲活力。

在集采常态化与市场竞争加剧的双重压力之下，“出海”寻找第二增长极，已不再是企业的可选项，而是衡量其供应链能力与全球适配力的必答题。

今年两会，“出海”也是备受关注的关键词之一。“引导企业优化全球市场布局”“引导产业链供应链合理有序跨境布局”“完善海外综合服务体系”等一系列关键表述，释放出明确的政策信号——中国企业正以前所未有的速度拥抱全球市场。但机遇之下，挑战同样不容回避：国内市场集采对产品质量与供应安全的要求持续加码，全球市场的高准入门槛与复杂博弈亦在同步升级。

整体来看，今年两会的医疗关键词传递出清晰的信号：一边控费提质、一边鼓励创新；一边保障民生，一边赋能产业。而在两者的交汇之处，正是科塞尔主动拥抱集采、穿越周期、以“平台化”破局全球市场的重要战略发力点。

在医疗器械行业，深耕单一产品或赛道的标杆并不少见，真正稀缺的是平台型企业——既要具备从创新研发到市场销售的全链条综合能力，又要能横跨多个细分领域，拥有丰富业务板块与产品管线，并让彼此产生协同效应。

科塞尔的独特之处，正在于此。十三年蓄力，这家扎根苏州的初创企业已蜕变为拥有600多名员工、数百项国内外发明专利、80余张国内外医疗器械注册证，并具备规模化出海能力的产业深耕者——一个平台型医疗科技集团正加速崛起。

面对集采的降价压力，科塞尔以“自主研发+并购整合”双轮驱动，构建起覆盖外周介入、冠脉介入（米新医疗）、心脏电生理（海宇新辰）三大细分领域的丰富产品管线，充分满足心血管疾病诊疗中对介入耗材品类、规格及质量的多样化需求。这也构成了科塞尔区别于单品种、单赛道公司的核心差异化优势。

“服务临床是我们的初心。”科塞尔创始人兼CEO胡清强调，“我们不会因为某个产品被集采、价格变低就停止研发和生产。即便很多产品已纳入集采，但我们至今依然在持续投入研发、升级迭代，坚守临床价值本位。”

再者，高值耗材涉及材料科学、精密加工、涂层技术等多领域交叉，其核心原材料与工艺长期依赖进口成为产业痛点。为此，科塞尔依托子公司海望医疗向上游延伸，专注于医疗器械用高分子管材的研发制造——既能解决产业链上游的“卡脖子”难题、降低生产成本，又为企业打开了新的营收增长空间。

科塞尔执行总裁潘幸珍对此表示：“整合上游资源的最终目的是让利润回归患者。集采压低了价格，但我们凭借成熟的供应链和运营体系，在降低成本的同时守住质量底线，让患者真正成为集采政策红利的受益者。”

依托覆盖创新、研发、注册、制造、市场与销售的全周期价值链，科塞尔正以“Local Base，Global Reach”为全球化战略指引，以中国市场为原点，不断向外延伸。

早在2021年，公司便前瞻性地完成对爱尔兰创新型生物医疗公司Micell的收购。此举不仅整合了其全球数千例临床数据与超临界喷涂技术，更将美国研发中心和生产基地纳入版图，加速集团全球化战略的落地。

高值耗材行业具有更新快、消耗频次高、市场大的特点。尤其在集采推动价格透明化的背景下，企业需要的不再是传统渠道商，而是能够共建生态的长期合作伙伴。

2026年1月，科塞尔先后完成两个强化内外协同的关键落子。一是与中国医疗器械配送流通领域头部上市企业——建发致新达成合作，借助其覆盖全国的渠道优势与技术资源，打通入院“最后一公里”，扩大市场覆盖。二是与全球医疗科技领域领导者——美敦力携手，依托其覆盖全国的营销网络、临床学术推广体系及行业资源积淀，精准对接全球市场需求，为创新产品的市场落地与广泛普及提供支撑。

回头看来，科塞尔的成长逻辑非常清晰——源于临床，忠于患者。

以国内首个进入创新绿色通道的伞形长效腔静脉滤器Octoparms^®为例：该产品从2013年立项研发，到2021年获批上市填补空白，并以A组第一名的成绩在晋冀鲁豫联盟高值医用耗材带量采购中中标；再到2025年完成迭代升级，Octoparms^®Ⅱ腔静脉滤器正式获批上市，在黑龙江牵头的23省联盟勾量中获得第二名。

十余年间，科塞尔始终以创新为引领，围绕临床需求与反馈不断打磨产品，用实际行动践行长期主义的价值。截至目前，Octoparms^®作为静脉血栓栓塞症（VTE）防治领域的中国代表产品，已以合理价格获得全国超过2200家医疗中心的深度认可与应用，守护数万名患者的健康。

再如备受关注的糖葫芦球囊Tanghulu^®，针对股腘动脉病变容易发生夹层的临床痛点，Tanghulu^®融合了约束性球囊与刻痕球囊的双重优势，通过“整体约束+局部刻痕”的设计，有效降低了补救性支架的植入，为患者带来更优的临床获益与更低的治疗负担。

更重要的是，为全面满足心血管疾病多样化的临床诊疗需求，科塞尔实现了从单点突破到系统布局的跨越，搭建起覆盖外周介入、冠脉介入、心脏电生理三大领域的完整临床解决方案。在2024年河北省际联盟血管介入类带量采购中，公司更是实现神经介入、外周血管介入产品线的全线中标，充分彰显平台型企业的综合竞争力。

政策方向的转换，必然引发行业的深度分化。随着医改步入深水区，创新型、平台型企业的黄金窗口已然开启——那些拥有核心创新技术、扎实临床数据与完整质量管理体系的企业，将充分享受加速审评、优先支付、市场领先等政策红利。

“无论市场如何变化，无论集采价格高低，无论行业情绪如何波动，科塞尔都会坚守自己的文化理念和价值观。”胡清在采访中表示，“我们将持续加大研发投入，推动技术创新，加速全球化布局，力争成为全球血管介入器械领域的领军企业，为中国医疗器械产业的高质量发展贡献力量。”

可以预见，一个医保基金可持续、老百姓得实惠、医疗机构有发展、医疗企业有活力的新未来，正加速到来。

参考资料：

1. 集采优化降负担 支付改革促创新，《民生周刊》杂志

2. 解码2026年政府工作报告：“医疗器械高质量发展”首次列入，颐通社