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死亡风险降低57%!这家企业靠“合成致死”拿下卵巢癌全人群一线,二次冲刺港股IPO

张孟丽 2026-03-31 15:19

2026年3月27日,南京英派药业向港交所主板递交更新后的上市申请,联席保荐人为高盛与中金公司。这是该公司继2025年9月26日首次递表失效后,再次冲刺港股上市。这家2009年成立、深耕合成致死精准抗癌赛道的生物技术公司,带着首款商业化产品塞纳帕利的上市成绩单、覆盖全靶点的研发管线,再次向港股资本市场发起冲击。


在全球PARP抑制剂市场从红海竞争走向下一代技术迭代的关键节点,英派药业的此次IPO,既是国产创新药在合成致死精准抗癌赛道的一次集中亮相,也是一家从临床走向商业化的biotech的真实生存样本。


116年只做一件事,合成致死赛道的中国坚守


英派药业的起点,始于对合成致死这一前沿抗癌机制的笃定。2009年公司成立之初,国内创新药仍以仿制药与fast-follow为主,团队便锚定合成致死核心赛道,选定以PARP为核心靶点构建研发体系,聚焦小分子精准抗癌药物的源头研发与创新突破,彼时,全球第一款PARP抑制剂尚处于临床前期阶段,距离验证其商业价值还有数年。在这个时间点选择深耕“合成致死”,无疑是一次豪赌。而正是这一决策,让公司避开了当时拥挤的靶点赛道,也埋下了长期高研发投入、慢回报的伏笔。


2012年,团队选定塞纳帕利(IMP4297) 作为核心PARP抑制剂推进,此后五年埋头临床前研究与CMC开发;2019年,FLAMES与SABRINA两项关键临床启动;2023年,进入密集收获期,塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床FLAMES达到主要研究终点;用于晚期卵巢癌一线维持治疗的NDA获NMPA受理;2025年1月,塞纳帕利获NMPA批准上市,用于卵巢癌全人群一线维持治疗,成为国内第三款获批该适应症的PARP抑制剂,同年12月纳入国家医保目录,2026年1月起正式执行报销。


从临床前到商业化,英派用16年完成了一款原创抗癌药的全周期开发。截至招股书披露日,英派已构建1款商业化+4款临床阶段+7款临床前的合成致死管线,覆盖PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1等核心靶点,同时布局ADC、PROTAC等新兴技术平台,构建了是中国乃至全球范围内最全面、最先进的合成致死产品组合之一,也标志着英派成为全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂及临床阶段下一代PARP1选择性抑制剂的企业之一。

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图源:英派药业招股书


在股权结构方面,投资方矩阵包括LAV、礼颐、德诚资本、药明康德、腾讯等,施毅博士控制的LAV实体为第一大股东,持股约15.62%。


2核心产品塞纳帕利:57%疾病进展风险降幅,30省上市


作为公司唯一商业化产品,塞纳帕利是英派药业的基本盘,也是其对抗市场竞争的核心武器。


这款自主研发的PARP1/2抑制剂,最大临床价值在于FLAMES研究证实的差异化优势:作为晚期卵巢癌一线维持治疗,相较于安慰剂前所未有地降低了疾病进展或死亡风险,不受BRCA突变状态影响,在同源重组亚组间观察到一致获益。与安慰剂相比,塞纳帕利使疾病进展或死亡风险降低57%,是中国PARP1/2抑制剂用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗实现无进展生存期的理想结果,树立了该类别中的新标杆。此外,在BRCA突变型的卵巢癌患者亚组以及BRCA野生型亚组及按同源重组状态定义的亚组中,均观察到塞纳帕利相较于安慰剂的显著无进展生存期获益。


商业化落地层面,英派选择与华东医药子公司中美华东合作,借助后者的销售网络快速覆盖市场;截至2025年12月,塞纳帕利已在国内30个省份上市,医保落地将进一步打开患者可及性。


同时,英派同步推进全球化布局。2025年8月,塞纳帕利欧洲上市许可申请获EMA受理,预计2026年下半年获批;小细胞肺癌联合疗法、后线卵巢癌单药等适应症临床持续推进,进一步拓宽产品生命周期。


知识产权方面,英派为塞纳帕利构建了严密专利壁垒,在中国、美国及其他司法辖区拥有5项已授权中国专利、8项美国专利、13项其他地区专利,以及38项专利申请,覆盖化合物、晶型、制备方法与适应症,为产品商业化提供长期保护。


3PARP抑制剂“3+3”格局下,国产势力的突围与迭代


当前全球PARP抑制剂市场已进入存量竞争+技术迭代并行阶段,中国市场更是呈现“进口原研+本土创新”双轨格局,竞争烈度持续提升。


据招股书披露,国内已有 6 款 PARP 抑制剂成功上市,形成清晰的 “3+3” 竞争格局:进口原研阵营由阿斯利康 / 默克的奥拉帕利、GSK / 再鼎的尼拉帕利以及辉瑞的他拉唑帕利构成;本土创新阵营则包括英派药业的塞纳帕利、恒瑞医药的氟唑帕利与百济神州的帕米帕利。


在这场角逐中,市场份额的集中度极高。2024 年数据显示,中国市场超 50% 的份额由阿斯利康 / 默克的奥拉帕利占据,尼拉帕利、他拉唑帕利等紧随其后,形成 “一超多强” 的初步态势。而卵巢癌全人群一线维持治疗作为赛道核心,是决定市场份额归属的兵家必争之地,目前仅尼拉帕利、氟唑帕利与塞纳帕利三款产品获批这一适应症,英派的塞纳帕利正是凭借这一关键入场券,跻身国产第一梯队。


具体来看,全球首款上市的奥拉帕利凭借先发优势,2024年在中国市场销售额近20亿元,占比约 54%,但2025年集采未中标使其市场份额面临下滑压力。再鼎医药商业化的尼拉帕利,则凭借每日一次给药的便捷性与全人群适应症的覆盖,2024年销售额约14.6 亿元,拿下约40%的市场份额。恒瑞医药的氟唑帕利依托强大的销售渠道实现快速放量,2024 年占据约5%的市场份额。而英派药业原创的塞纳帕利,既获得了医保政策的加持,又凭借差异化的安全性优势实现弯道超车,2025年刚上市便快速切入核心市场,成功成为国产第三张 “全人群一线” 入场券,为后续的市场份额争夺埋下伏笔。


传统PARP1/2抑制剂的血液学毒性是临床痛点,PARP1选择性抑制剂成为下一代突破方向。英派的IMP1734对PARP1选择性超PARP2 648倍,意味着显著血液学毒性更低、安全性更高、药物暴露量更高,具备广泛的联合其他抗肿瘤药物潜力,目前处于全球I/II期临床,与阿斯利康AZD5305、恒瑞HRS-1167同处第一梯队,是公司未来第二增长曲线。


与此同时,IMP9064是国内首个进入临床的ATR抑制剂,IMP7068为WEE1抑制剂,均围绕合成致死机制布局,与塞纳帕利形成联合用药潜力,构建“协同作战”的管线壁垒。


4研发占比超68%,2.59亿现金储备支撑商业化放量关键期


作为处于商业化早期的创新药企业,英派药业财务呈现典型的高研发、稳收入、阶段性亏损特征。

 

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图源:英派药业招股书


从财务数据看,研发投入是公司最大支出。2024年公司研发开支达1.95亿元,2025年为1.84亿元,两年研发投入规模基本保持稳定,小幅下降的核心原因的是塞纳帕利已完成核心临床研究,进入上市后临床收尾阶段,相关研发投入有所缩减,而资金重点转向IMP1734(PARP1选择性抑制剂)、IMP9064(ATR抑制剂)等临床阶段产品的研发推进,确保管线迭代的连续性。从占比来看,2024-2025年研发费用占经营开支的比例分别达81.3%、68.9%,即便2025年随着塞纳帕利上市,销售费用等经营开支有所增加,研发投入占比仍维持在65%以上,远超行业平均水平。


在现金流层面,作为商业化初期的biotech企业,公司经营现金流呈现阶段性负增长态势,这与财务表格中披露的2024年-8131.1万元、2025年-9588.0万元的经营现金流数据高度契合。现金流同比小幅扩大,核心原因是公司正处于商业化投入的关键期,一方面需要持续投入研发资金支撑管线推进,另一方面需搭建销售团队、拓展市场渠道,同时股份支付、融资成本等非经营性支出有所增加,而核心产品塞纳帕利2025年1月才正式上市,全年销售收入尚未形成规模,无法覆盖研发与商业化的双重投入,这也是创新药企业从临床走向商业化阶段的典型特征。


从资金储备来看,截至2025年末,公司现金及现金等价物为2.59亿元,结合本次港股IPO的募资计划,募资资金将进一步补充公司营运资金,预计可支撑未来2-3年的研发投入与商业化拓展,有效缓解现金流压力。需要注意的是,虽然当前经营现金流为负,但公司无有息负债,资金链整体稳健,且随着塞纳帕利医保落地后患者可及性提升、销量逐步放量,以及后续新适应症的拓展,未来经营现金流有望逐步改善,实现从亏损到盈利的跨越。


5IPO之后的三场硬仗:市场、管线与全球化落地


英派药业的IPO,踩中了三大行业机遇:一是合成致死成为肿瘤精准治疗黄金赛道,行业交易热度持续攀升;二是PARP抑制剂国产替代加速,医保与临床指南双驱动;三是公司拥有商业化产品+差异化管线+全球化临床的完整闭环,具备一定稀缺性。


同时,公司也面临行业共性挑战:PARP抑制剂市场竞争白热化,集采与医保控费带来价格压力;创新药临床开发周期长、投入大、结果存在不确定性;商业化初期亏损与现金流管理考验持续经营能力。


对于英派而言,港股上市不是终点,而是三场硬仗的起点:塞纳帕利的市场份额争夺、IMP1734等下一代产品的临床兑现、全球化商业化的落地节奏。在合成致死这条长坡厚雪的赛道上,这家坚持源头创新的中国biotech,能否凭借差异化产品与全产业链布局,从临床玩家成长为商业化赢家,将是未来两年行业关注的核心。

张孟丽

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