近日，南通大学附属医院发布科技成果转化公示，医院通过普通许可方式，拟将“一种药品安全检测用药品研磨装置”相关专利转让给南京菲奇工贸有限公司，转让费为5万元。该专利的发明人为倪荣华和吴雯仪。
图片来自南通大学附属医院官网
该技术是一款专用于药品安全检测的药品研磨装置，隶属于药品检测设备技术领域，核心作用是为药品安全检测环节，将固体药品进行高效、充分的破碎与研磨，得到符合检测要求的药品粉末，解决了传统研磨装置对药物研磨不彻底的问题，为后续药品成分、质量、重金属等各类安全检测提供均匀的样品基础。
药品安全检测中，药品研磨是检测前处理的核心工序，研磨效果直接决定后续成分、重金属等检测结果的精准性，而当前市面的药品研磨设备长期面临研磨不充分、流程衔接不畅、适配性不足的三重痛点，成为制约药品检测标准化、高效化推进的关键瓶颈。
从研磨效果来看，现有设备多采用单一研磨结构，缺乏前置破碎环节，大块固体药品难以被细化研磨，易出现颗粒不均、粗颗粒残留问题，部分处理后药品粉末粒径达标率低，直接造成后续样品溶解不充分、检测数据偏差大，无法真实反映药品实际质量；即便少数设备具备破碎功能，也因破碎与研磨环节衔接设计缺陷，易出现药物堆积，进一步降低研磨充分性，难以满足药品检测对样品均匀度的严苛要求。
在设备使用与设计层面，现有研磨装置存在结构不合理、自动化程度低的问题。部分设备无专用导流与限位结构，药品在破碎、研磨中易洒漏、卡滞，既造成样品浪费，又易引发设备内部样品残留导致的交叉污染；送料、研磨、收集等环节多需人工辅助，不仅增加检测人员工作强度，还因人工操作的随机性降低样品处理效率，难以适配批量检测需求，且收集组件拆装繁琐、定位稳定性差，易出现粉末泄漏。
在适配与精细化研磨层面，现有设备研磨结构设计单一，研磨凸点排布与间距固定，无法根据药品硬度、粒径等性状调节，对硬质片剂、软质胶囊内容物等不同性状药品的适配性差，要么硬质药品研磨不充分，要么软质药品过度研磨结块，难以实现精细化研磨；同时研磨腔无有效阻挡结构，部分药品未充分研磨便直接掉落，且缺乏研磨达标粉末的筛选机制，不合格颗粒与达标粉末混合，进一步影响后续检测结果精准性。
此外，现有设备还存在清洁维护难度大的问题，破碎腔、研磨腔结构复杂且多为固定连接，无专用清洁通道与可拆卸结构，检测后药品残留难以彻底清理，易滋生细菌、引发交叉污染，违背药品检测无菌要求；核心研磨部件耐磨性能不足，长期使用易出现凸点磨损、研磨间隙变大，既加剧研磨不充分问题，又增加设备维护与更换成本。
针对药品安全检测研磨环节研磨不彻底、流程衔接差、操作效率低的核心痛点，南通大学附属医院倪荣华、吴雯仪团队研发的“一种药品安全检测用药品研磨装置”专利技术，以“前置破碎+精细研磨”分步设计+多组件协同优化打造一体化研磨方案，从研磨流程、结构设计到实际应用全方位升级，彻底解决传统装置单一研磨、效果不佳、操作繁琐的行业局限。
该技术在研磨流程上实现核心突破，打破传统设备直接研磨的模式，创新“先破碎、后研磨”分步处理体系，从根源上解决大块药品研磨不充分问题。通过专属破碎机构完成药品预处理，待研磨药品经导料板导流至带交错破碎凸点的挤压板之间，推动件带动挤压板相向移动，将大块药品挤压破碎为易研磨小块，为精细研磨奠定基础，填补了传统设备无标准化前置破碎流程的空白，大幅提升研磨充分性与均匀性。
在结构设计层面，该技术通过多结构协同优化+精准传动设计，解决了传统设备药物堆积、衔接不畅、研磨效率低的难题。打造多维度导流体系，破碎机构的自动开合支撑板搭配带导流斜面的导流板，实现药品无堆积下坠，研磨腔外侧挡板则确保物料全部进入研磨区域；设计高效研磨结构，研磨球与研磨壳的交错研磨凸点配合研磨驱动电机的精准传动，实现精细化研磨，研磨壳底端通槽同步完成达标粉末筛选与掉落，实现“研磨+筛选”一体化；优化收集固定结构，可滑动收集盒搭配定位螺栓，实现快速拆装与密封收集，提升取料效率，适配检测实际需求。
此外，该技术在实际应用中具备自动化程度高、适配性强、维护便捷的显著优势，全面满足药品安全检测标准化需求。破碎、送料、研磨、收集全流程自动化驱动，无需人工干预，降低工作强度的同时避免人工操作误差，提升样品处理标准化与效率；推动件可灵活选用电动推杆、液压杆等形式，交错研磨凸点适配硬质片剂、颗粒剂等不同性状固体药品，满足多样化样品处理需求；设备组件模块化设计，收集盒抽拉式拆卸、研磨腔结构简洁，便于清洁清理，避免交叉污染，符合药品检测无菌要求，同时核心研磨部件耐磨性能优异，降低维护与更换成本，为大规模推广应用奠定坚实基础。
当前药品安全检测研磨设备市场已形成国产设备主打实用化、进口品牌聚焦高端精细化的竞争格局，国内外企业均围绕研磨效率、研磨充分性进行技术研发与产品升级，其中分步研磨、自动化操作成为行业创新核心方向，现有竞品主要分为国产实用型设备、国产创新专利设备、进口高端研磨设备三大类，各品牌研发与产品落地进度各有侧重：
鹤壁市天冠仪器仪表有限公司作为国内制样粉碎设备领域的代表企业，其核心产品GJ-6B密封式化验制样粉碎机已实现市场化量产，是药品检测实验室常用的基础研磨设备。该设备支持6个料斗同时工作，可同步研磨6种不同物料，进料粒度≤13mm，出料粒度可达80-300目，配备电子定时器可实现研磨时间自动控制，且采用密封型设计+箱体内吸音棉衬里，实现物料洁净无污染与低噪音运行，大幅降低化验成本、提升基础研磨效率。目前该产品已完成多轮技术优化，在国内食品药品检测、冶金等领域广泛应用。
珠海市食品药品检验所的中药药材自动取样与研磨装置，该设备已获得国家实用新型专利授权，是中药检测领域的创新设备。其核心创新为集成自动取样系统与研磨箱，通过伺服电机驱动研磨组件、伺服马达+螺旋输送杆实现精准取样，解决了传统中药研磨依赖人工、效率低、质量稳定性差的问题，实现取样-研磨全流程自动化。目前该专利处于性能优化与场景拓展阶段，尚未实现规模化量产。
康美药业的中药材超微粉碎设备，该设备已获得专利授权，聚焦中药材超微粉碎需求，通过粉碎罐+固气分离罐协同工作，实现粒径较大物料的反复破碎，利用负压将合格粉末抽出收集，全程无需人工操作，研磨精细度与生产效率大幅提升。目前该设备已在康美药业中药材加工生产线落地应用，主要服务于企业内部生产环节，尚未向检测实验室领域推广。
综上所述，当前药品研磨设备行业的核心研发趋势为自动化、分步化、场景化，国产设备正从“基础研磨”向“自动化+细分场景”升级，进口品牌则聚焦“高精度+全流程解决方案”，但市场仍存在明显空白：现有设备多为集成式二级研磨或单一研磨结构，缺乏独立、标准化的前置破碎机构与精准导流的分步研磨体系，对大块硬质化学药品的研磨充分性仍待提升，且部分创新专利设备仅聚焦中药领域，通用化药品检测研磨设备的创新升级需求迫切。
南通大学附属医院研发的“先破碎后研磨”专利技术，恰好填补了这一市场空白，其独立的破碎机构+精准导流体系+研磨筛选一体化设计，既兼顾了国产设备的实用性与性价比，又实现了研磨充分性的大幅提升，相比进口高端设备更适配国内药品检测实验室的通用化需求，具备较强的市场竞争优势与推广价值。
渝公网安备 50011202502165号
