近日，沈阳药科大学发布专利转让许可公示，拟将专利“蛭芎胶囊治疗非酒精性脂肪肝病的医药用途”转让给沈阳旷翌科技有限公司，拟转让价格为50.2万元人民币。
图片来自沈阳药科大学官网
该专利由翟健秀担任主要技术负责人，核心创新点在于突破了蛭芎胶囊原有用于瘀血阻络所致眩晕、头痛等症状的应用范畴，首次发掘出这款由水蛭、川芎、葛根、益母草及丹参按1:1:1:1:1配比制成的复方中成药，在制备治疗非酒精性脂肪肝病药物中的全新医药用途，为非酒精性脂肪肝病的治疗提供了全新的中成药解决方案。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是临床高发的代谢应激性肝损伤疾病，其核心病理特征为脂肪性肝炎，病情若未得到有效干预，会逐步进展为肝硬化，甚至诱发肝部癌变等终末期肝病，对患者的肝脏健康和生命安全构成严重威胁。
不仅如此，该疾病并非单一的肝脏病变，还与高脂血症、高血压、内脏肥胖、心血管疾病等多种代谢性疾病密切关联，形成并发症连锁反应，大幅增加了临床综合诊疗的难度，而其在中国人群中的发生率保守估计已达25%，庞大的患病群体让该疾病的临床治疗成为亟待攻克的公共健康问题。
目前临床针对NAFLD的治疗手段中，药物治疗是核心方式，主要分为三大类，第一类是多烯卵磷脂、熊去氧胆酸等用于减少肝脏脂肪沉积的药物，第二类是甲硅烷基等抗氧化剂，第三类是罗格列酮等改善胰岛素抵抗的药物，这三类药物共同构成了当下NAFLD临床治疗的主流方案，在临床中被广泛应用。
但现有主流治疗药物存在明显的临床缺陷，这类药物在发挥治疗作用的同时，普遍会产生一定的副作用，长期使用可能对患者的身体造成额外负担，且尚未有兼具安全性、有效性与长效性的理想药物方案，难以满足临床长期治疗的需求。
与此同时，在中成药领域，现有技术中完全没有将复方中成药应用于NAFLD治疗的相关研究和报道，中成药凭借副作用小、整体调理的优势，本是代谢性疾病治疗的重要方向，却在NAFLD治疗领域处于空白状态。综合来看，临床对于NAFLD的治疗，迫切需要发掘副作用更小、适配代谢性疾病整体调理需求、临床应用更安全的新药物，也急需开拓中成药治疗的新路径，以填补现有治疗方案的不足，满足庞大患病群体的临床诊疗需求。
本专利技术的核心优势与创新点体现在对经典复方中成药的医药用途进行突破性拓展，且依托严谨的动物实验验证了其在非酒精性脂肪性肝病治疗中的显著效果，同时契合临床对安全、低副作用治疗方案的核心需求，具体创新与优势兼具理论与实践价值。
其一，实现药用价值的全新挖掘，蛭芎胶囊作为由水蛭、川芎、葛根、益母草及丹参按1:1:1:1:1配比制成的复方中成药，原有药用范围仅针对瘀血阻络所致的眩晕、头痛、语言蹇涩、肢体麻木疼痛等症状，本技术首次发现并证实其可应用于非酒精性脂肪性肝病的治疗，填补了该中成药在代谢性肝病治疗领域的应用空白，也为经典中成药的二次开发与用途拓展提供了新的思路。
其二，治疗效果明确且多维度起效，通过高脂饮食诱导的大鼠NAFLD模型开展系统实验验证，证实蛭芎胶囊能从多个关键靶点改善病症，既可显著缓解肝脏脂肪变性、降低模型大鼠的体重及肝脏指数，又能有效调节血脂水平，降低血浆中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等指标并升高高密度脂蛋白胆固醇含量，同时可缓解肝损伤，降低血浆中谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶等肝损伤相关指标，还能降低肝脏氧化应激水平，提升超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶的活性，减少丙二醛、氧化型低密度脂蛋白的含量，多途径实现对非酒精性脂肪性肝病的治疗作用。
其三，契合临床用药的核心需求，相较于现有临床治疗NAFLD的化学药物普遍存在副作用的问题，蛭芎胶囊作为中成药，本身具备副作用小、整体调理的天然优势，将其应用于NAFLD治疗，既为临床提供了全新的用药选择，又能有效规避传统化学药物的副作用弊端，更适配非酒精性脂肪性肝病这类代谢性疾病长期调理、治疗的临床需求。
其四，技术方案具备清晰的实验支撑与可落地性，专利中通过设置空白组、模型组、阳性药组及蛭芎胶囊低、高剂量组的对照实验，明确了不同剂量下的治疗效果，为后续的临床转化、用药剂量研究及实际应用提供了严谨的实验数据支撑，让这项新的医药用途并非理论构想，而是具备实际转化和临床应用的基础。
当前非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）治疗药物所属的肝病用药市场正处于稳步扩容的发展阶段，整体呈现出化学药占据临床主流、中成药市场增速逐步提升、细分领域需求持续释放的核心特征。肝病用药赛道凭借慢性肝病患者群体的刚性需求，成为医药市场中增长态势稳定的细分领域，而NAFLD作为其中的核心细分方向，因患病群体不断扩大，已成为肝病用药市场的重要增长极，受到医药行业和资本市场的广泛关注。
赛诺菲旗下的多烯磷脂酰胆碱胶囊（商品名：易善复）是临床经典的肝脏治疗类药物，为OTC甲类医保乙类用药，其核心有效成分为从植物中提取的天然多烯磷脂酰胆碱，该成分带有大量不饱和脂肪酸基，与人体肝细胞的细胞膜结构高度相似，是药物发挥保肝作用的关键。该药物的核心适应症为辅助改善中毒性肝损伤，包括药物、毒物、化学物质和酒精引发的肝损伤，同时也适用于脂肪肝和肝炎患者出现的食欲不振、右上腹压迫感等症状，在临床中既被用于非酒精性脂肪性肝病的辅助治疗，也可搭配其他药物用于药物性肝损伤、肝炎等多种肝脏疾病的诊疗。
多烯磷脂酰胆碱胶囊作为全球首个获批用于脂肪肝、酒精性肝病等治疗的磷脂类保肝制剂，自进入中国市场后便凭借明确的临床疗效占据了高端肝保护药物市场的重要地位，是目前国内肝病辅助治疗领域的主流用药之一。当前该药物的市场应用场景广泛，不仅在各级医院的消化科、肝病科被常规使用，还因属于非处方药，在零售药店渠道也具备较高的可及性，满足了慢性肝病患者居家调理的用药需求。
浙江三生蔓迪药业有限公司生产的盐酸罗格列酮片是临床经典的噻唑烷二酮类抗糖尿病化学药，为处方药且纳入医保乙类范畴，主流规格为2mg*14片/盒，核心有效成分为盐酸罗格列酮，药品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色，储存需遵循遮光、密封的要求。该药物的核心适应症为2型糖尿病，尤其适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者，既可以单一服用并配合饮食控制与运动实现血糖管控，也可与二甲双胍、磺酰脲类药物联合用药，适配不同的2型糖尿病临床诊疗需求。
盐酸罗格列酮片作为临床治疗2型糖尿病的常用胰岛素增敏剂，在糖尿病诊疗市场中占据着重要的临床应用地位，浙江三生蔓迪药业的宜力喜作为该品类的主流国产制剂，凭借成熟的生产工艺、明确的疗效和适配的定价，成为各级医疗机构内分泌科治疗2型糖尿病的常用选择。该药物的市场应用场景高度聚焦于2型糖尿病的临床诊疗，既在综合医院、专科糖尿病医院被常规开具使用，也依托医保政策的覆盖，在基层医疗机构的慢病管理中得到推广，满足了广大2型糖尿病患者尤其是存在胰岛素抵抗症状患者的长期用药需求。
本专利所涉的蛭芎胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的医药用途，依托独特的产品属性和明确的临床价值，拥有极为广阔的市场发展前景，核心潜力体现在政策、市场、产品三大维度。
其一，政策红利持续加持，高度契合中医药发展趋势。国家大力推动中医药振兴，鼓励经典复方中成药的新用途挖掘和产业化转化，同时中西医结合防治慢性肝病的相关指导意见持续落地，为蛭芎胶囊纳入临床诊疗路径、实现后续市场推广提供了有利的政策环境，其中成药属性也与当前肝病治疗的临床发展导向高度契合。
其二，精准填补市场空白，完美匹配临床核心需求。目前临床尚无专门用于NAFLD治疗的中成药品类，本专利首次发掘并验证了蛭芎胶囊在NAFLD治疗中的全新医药用途，成为经实验证实的、可多维度起效的NAFLD治疗复方中成药，其副作用小、适合长期调理的特点，精准解决了临床对NAFLD安全用药的核心需求，可有效弥补传统化学药在副作用、综合调理方面的不足，在庞大的NAFLD患病群体中具备坚实的市场需求基础。
其三，产品竞争力突出，商业化落地基础扎实。该专利经系统的动物实验验证，证实蛭芎胶囊能从改善肝脏脂肪变性、调节血脂水平、缓解肝损伤、降低肝脏氧化应激水平等多个关键靶点发挥治疗作用，疗效明确且有严谨的实验数据支撑，为后续的临床转化、用药方案研究提供了坚实的技术基础。
同时此次专利已完成向企业的转让，顺利实现技术成果从科研端向产业端的转化，依托受让企业的商业化布局、渠道建设和市场运营能力，可快速推动该技术的产业化落地，实现从实验室研究到临床市场应用的衔接。
渝公网安备 50011202502165号
