近日,南通大学附属医院发布专利实施许可公示,拟将其名下发明专利“一种镜头自清洁甲状腺腔镜”以普通许可的方式授权给上海沐轶生物科技有限公司,双方协商拟定交易价格为5万元。

图片来自南通大学附属医院官网
该专利由何志贤、钟想、王斐然、杜明明共同研发,核心创新点在于为甲状腺腔镜配备了一体化的自动擦洗与冲洗清洁系统,无需将腔镜从患者体内取出即可完成镜头清洁,解决了传统甲状腺腔镜手术中镜头易被血脂油污沾染、手动清洁繁琐且易引发感染、损耗设备的行业痛点,实现了腔镜镜头的无菌化、自动化即时清洁,大幅提升甲状腺腔镜手术的操作效率与安全性。
甲状腺疾病是临床常见的内分泌系统疾病,部分病症需通过外科手术进行治疗,随着微创外科技术的发展,甲状腺腔镜手术成为临床主流治疗方案之一。该方案借助甲状腺腔镜这一先进医疗器械,通过微小创口进入患者体内,为术者提供手术部位的可视化操作视野,相较传统开放性甲状腺手术,具备创伤小、患者术后恢复快、颈部疤痕不明显等突出优势,极大减轻了患者的手术痛苦,也提升了手术的美观性,成为临床治疗甲状腺疾病的优选方式。
但在甲状腺腔镜手术的实际临床应用中,该设备却存在难以规避的使用缺陷,成为影响手术进程的关键问题。由于手术操作处于人体内部的特殊环境,腔镜镜头极易被患者体内的血脂油污、血迹等物质沾染,镜头一旦被遮挡,会直接造成手术视野模糊不清,严重干扰术者对手术部位的精准判断和操作,给手术的顺利开展带来阻碍。
目前临床针对镜头遮挡问题的解决方式较为被动,需将腔镜从患者体内取出后进行人工手动清洁,清洁完成后,为满足手术无菌操作要求,还需对镜头进行严格的消毒处理,再重新置入患者体内继续手术。
这一操作流程不仅繁琐复杂,耗费大量宝贵的手术时间,降低手术效率,还在腔镜反复取放的过程中,增加了手术创口感染的潜在风险,给患者的手术安全带来隐患;同时,频繁的手动清洁与消毒操作,还会对腔镜设备的镜头及管体造成一定程度的磨损,降低设备的整体使用寿命,进而增加医疗机构的医疗设备投入与维护成本。
在此临床现状下,行业内产生了迫切的技术需求,亟需研发一种能在甲状腺腔镜的使用过程中,无需取出设备即可完成镜头清洁的技术方案,既要保障清洁效果,又能维持手术的无菌操作环境,以此克服现有技术的诸多不足,让甲状腺腔镜手术的操作更高效、过程更安全。
这款镜头自清洁甲状腺腔镜的核心创新在于打造了“无需取出腔镜即可完成的一体化自动清洁系统”,将擦洗、冲洗、吸液功能高度集成于腔镜配套结构中,从根本上突破了传统甲状腺腔镜需手动取放清洁的技术局限,兼具多重技术优势与临床创新价值。
在结构设计上,该装置创新设置贴合腔镜镜头的倾斜椭圆形透明板作为防护层,搭配由转动驱动机构、弧形驱动杆、弹性拉绳和擦洗带组成的自动擦洗装置,通过齿圈、齿轮的协同传动,带动擦洗带沿透明板表面精准上下擦洗,还设计有限位槽与限位块的适配结构,保证擦洗过程中拉绳松紧度稳定,避免弹性损耗,实现污渍的高效快速清除。
同时配套研发了可伸缩的冲洗装置,内置碘伏、生理盐水双路冲洗管道,能根据需求推出管道板,从透明板正下方精准喷液清洁、消毒,搭配带滤网的吸取管道与负压泵,可即时吸走冲洗液,防止残留堆积影响视野,兼顾清洁与无菌要求。此外,装置还设置了集成擦洗、冲洗按钮的操作部与控制器,实现各清洁组件的电动联动控制,操作简便且适配临床手术的应急操作需求。
从临床应用来看,该技术的创新设计有效解决了传统腔镜的核心痛点,无需中断手术取放腔镜,大幅节省了手动清洁、消毒的手术时间,提升了甲状腺腔镜手术的整体操作效率;从根源上减少了腔镜反复取放带来的手术感染风险,强化了手术操作的安全性;同时避免了频繁手动清洁对腔镜设备的磨损,延长了设备使用寿命,降低了医疗机构的设备维护与投入成本。
而透明板防护、自动擦洗与双路冲洗吸液的协同设计,能持续保障手术过程中腔镜视野的清晰性,为术者的精准判断和操作提供稳定支撑,让甲状腺腔镜的微创优势在临床中得到更充分的发挥。
当前全球微创手术市场规模持续扩大且年复合增长率可观,未来在甲状腺外科临床应用中具备广阔的市场推广空间,也为内镜类医疗器械的智能化、便捷化升级提供了有益参考。
当前甲状腺腔镜及腔镜镜头清洁相关器械市场,依托微创手术的普及迎来稳步发展,同时,整个微创外科器械市场受政策、临床需求双重驱动,发展潜力显著:国家支付改革、分级诊疗推进,推动各级医院提升微创手术渗透率,县域医院成为重要增量市场;临床对手术效率、安全性的要求不断提高,倒逼腔镜器械向智能化、功能一体化升级,镜头原位清洁、无菌化操作等功能成为行业创新方向。
蓝帆外科RenoVue一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器是全球首款腔镜镜头清洗类创新器械,获批进入国家创新医疗器械特别审批程序并正式上市,核心为一体化闭式清洗系统,集成微创通道与清洗流道,同时搭载脉冲式气弹流、独特W底结构、智能无感开关等核心设计,可实现腔镜镜头的原位清洗,无需取出体外操作,还能有效防雾、避免二次污染,适配市面上主流腔镜器械品牌,操作上贴合临床医生的手术习惯,不改动现有手术流程。
该产品的市场应用已覆盖肝胆、胃肠、食管、泌尿、妇产等多科室的腔镜微创手术场景,在各类难易程度不同的临床手术中均有落地应用,凭借原位清洗、高效清洁的特性获得临床医生的认可。目前产品立足国内微创外科市场推广,同时依托蓝帆外科的全产业链布局,逐步向全球市场拓展,成为微创外科手术中腔镜镜头清洁的重要配套器械,适配各级医疗机构的腔镜手术需求。
卡尔史托斯HOPKINS Rubina内镜是全球内窥镜领域的高端光学镜产品,依托经典的Hopkins棒镜系统打造,专为荧光影像技术研发设计,可搭配IMAGE1 S Rubina影像系统实现功能联动。该内镜能在白光及近红外(NIR/ICG)荧光模式间灵活切换且无需重新调焦,可为术野提供充足照明并优化组织对焦效果,还拥有多规格视向角与直径可选,适配不同手术操作需求,搭配的摄像头支持高温高压灭菌,整体设计兼顾成像专业性与临床操作实用性。
该产品的市场应用覆盖甲状腺、肝胆胰、胃肠等多科室的微创外科手术,是甲状腺全切除术、颈部淋巴结清扫术等复杂术式中的常用设备,在国内外各级三甲医院及高端医疗机构中应用广泛。作为卡尔史托斯微创外科整体解决方案的核心组件,其凭借稳定的成像表现与多场景适配性,成为微创外科手术中的经典内镜产品,同时依托品牌全球化的布局,在国际微创外科器械市场中也占据重要地位,为各类精细微创手术的开展提供成像支持。
本专利所涉镜头自清洁甲状腺腔镜,作为甲状腺腔镜领域的专用创新产品,市场前景十分广阔。
其一,产品精准填补了甲状腺腔镜专用自清洁设备的市场空白,相比通用型清洁产品,针对甲状腺手术的设备特性、污染场景做了专属结构设计,适配性更强,贴合临床实际需求。
其二,一体化的擦洗 + 冲洗 + 吸液清洁体系,解决了传统甲状腺腔镜手术的核心痛点,能有效提升手术效率、降低感染风险和设备损耗,契合临床对微创器械功能升级的核心诉求。
其三,依托国产替代的行业浪潮和微创手术下沉的市场趋势,产品既可以满足三甲医院复杂甲状腺手术的高端需求,也能凭借实用的功能设计,适配基层医疗机构的微创手术开展,市场覆盖范围广。
此外,该产品的技术设计也为内镜类器械的智能化、专用化升级提供了参考,未来可依托技术迭代进一步拓展应用场景,在甲状腺微创外科器械市场中具备较强的市场竞争力和推广价值。

















