2026年4月8日，甘李药业股份有限公司（以下称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，与韩国头部药企JW Pharmaceutical（以下称“JW制药”）签署独家许可协议，双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。
根据协议内容，JW制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元，并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况，收取总计7610万美元的里程碑付款，以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费；潜在交易总金额高达8110万美元（近5.6亿元人民币，不含特许权使用费）。
此次合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。
“减频不降效”，头对头挑战进行中
博凡格鲁肽的主要亮点，已经出现在产品说明上——双周制剂。
在GLP-1赛道，给药频次是患者依从性的主要变量。目前市占率最高的司美格鲁肽和替尔泊肽均为每周一次，而博凡格鲁肽将这一间隔拉长至两周一次，较主流方案年注射频次减少50%。这一差异看似简单，背后却是分子设计的硬功夫。博凡格鲁肽采用脂肪酸酰化技术，与人源GLP-1分子同源性高达94%，通过优化受体亲和力，在延长半衰期的同时减少胃肠道反应。
临床数据给出了支撑。在2025年ADA年会上公布的IIb期研究中，博凡格鲁肽在2型糖尿病患者中交出了一份漂亮的成绩单：每两周一次18mg组HbA1c降幅达2.28%，每周一次24mg组降幅达2.32%，均优于司美格鲁肽组的1.6%。在经生活方式干预的初治患者中，每两周一次18mg组的HbA1c降幅达到了2.98%。
减重数据同样可圈可点。2024年11月披露的减重IIb期研究显示，48mg双周组受试者30周体重降幅达17.29%，与24mg每周组的17.78%相当，而安慰剂组仅下降0.99%。48mg双周组中，体重降低≥5%的受试者比例高达97.8%。
当前，博凡格鲁肽的III期临床正在全面铺开。在中国，针对肥胖/超重的GRADUAL-2研究已与司美格鲁肽头对头开展，计划纳入471例受试者。在美国，博凡格鲁肽的II期研究也与替尔泊肽进行头对头比较——这是全球首款挑战替尔泊肽减重疗效的单靶点GLP-1RA。
此外，甘李药业还布局了口服剂型。GZR18片采用SNAC吸收促进剂技术，I期数据显示60mg剂量治疗2周后，健康受试者平均体重相对基线降低4.16%。
至此，博凡格鲁肽的产品逻辑变得清晰，通过延长给药间隔实现差异化，并计划用头对头临床数据证明其疗效不劣于甚至优于现有标准疗法。在GLP-1赛道日趋拥挤的当下，这种“减频且不降效”的定位，是一条务实且可商业化的路径。
画不一样的商业版图
博凡格鲁肽的海外授权节奏，则从侧面反映甘李药业的策略性判断：与其在国内红海中挣扎，不如发扬产品优势，在全球商业版图中找到一席之地。
国内GLP-1市场的竞争已进入白热化。司美格鲁肽的核心化合物专利已于2026年3月20日到期，仿制药大军正在集结。当前，超20家企业加入竞争。价格层面，司美格鲁肽在四川挂网价已从1893元降至987元，降幅接近50%；替尔泊肽也经历了“2折直降”。原研药企的猛烈降价让目标人群在支付环节的心理门槛大大下降，留给后来者的利润空间正在急剧收窄。
甘李药业的应对方式是出海。博凡格鲁肽的第一站是拉美，第二站是印度，第三站是韩国。此次与JW制药的合作，瞄准的是韩国这一亚太成熟市场。据Grand View Research数据，2025年韩国GLP-1RA市场规模为5.26亿美元，预计2033年将增至16亿美元。韩国市场创新药接纳度高、患者支付能力强，也是跨国药企进入东亚市场的战略要地。JW制药成立于1945年，是韩国头部药企，在代谢性疾病领域有深厚的商业化能力。
值得注意的是，甘李药业的出海策略称得上是借力打力，即选择当地有成熟渠道和注册能力的合作伙伴，以首付款+里程碑+销售分成的轻资产模式推进。这种模式降低了海外市场的进入成本和风险，同时保留了产品在全球价值链中的收益分配权。
当然，博凡格鲁肽的海外商业化仍面临挑战。其III期临床尚未完成，距离上市还有时间窗口。在此期间，礼来的retatrutide（三靶点，III期减重28.7%）和诺和诺德的下一代产品正处于上市跑道上。到博凡格鲁肽真正上市时，两周一次的给药方案是否还能构成足够强大的护城河，仍要时间作答。当然，如果甘李药业顺利推出了每月一剂的新药，竞争力还将更上一层。
国产新药，差异化生存
就在约一周前，礼来的口服GLP-1减肥药Foundayo（orforglipron）获FDA批准，美国患者自付价149美元/月起。消息一出，行业里有一种观点认为，两大巨头已经分完市场，GLP-1靶点的窗口期已经关闭。
表面上看，似乎在说国产新药的落地路径已经堵死了。但结合此次甘李药业的授权，并把此次事件放在更长的时间轴上审视，这个判断值得进一步追问：我们在说到底是一个怎样的窗口？究竟是 “me-too窗口”还是 “差异化窗口”？
当前，GLP-1赛道的竞争要素已经发生了根本性变化。2023年，做一个安全及有效性尚可（减重降幅约10%且不引发呕吐副作用）的GLP-1就能算合格。2024年，对降幅的要求到了15%；2026年，竞争要素已经升级为多维要素的叠加：副作用轻、15%以上降幅效果、价格亲民、给药方式最好是口服、给药频次更低。五重要素叠加，门槛之高、组合之难，已经不是普通跟随者能跨越的。
在这一新逻辑下，国产GLP-1企业的生存路径更新了。
路径一，极致差异化，如双周制剂。博凡格鲁肽的逻辑正是如此——不追求靶点数量，而是通过延长给药间隔创造患者价值。在GLP-1这类慢病用药中，依从性本身就是疗效的一部分。两周一次的方案，对于需要长期用药的肥胖和糖尿病患者而言，具备临床和商业价值。
路径二，保持成本领先。司美格鲁肽专利到期后，仿制药将把价格打到月度100-200元区间。这一市场的规模还在，但利润空间更薄，适合有大规模生产能力和渠道优势的企业。甘李药业作为胰岛素龙头，具备生物药大规模生产的成本控制能力，这是其潜在优势。
路径三，瞄准全球新兴市场。欧美GLP-1市场已被诺和诺德和礼来高度渗透，但亚太、拉美、中东等新兴市场的渗透率仍然较低。甘李药业的拉美、印度、韩国三笔授权，正是这一路径的实践。
路径四：下一代技术布局。减脂增肌、口服周制剂、基因治疗等，这些是更远期的差异化方向。甘李药业也布局了口服剂型，目前处于I期阶段。此外，甘李药业也在拓展适应症，博凡格鲁肽拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍（OSA）三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段。
窗口在流动，规则也在变。甘李药业8000万美元的潜在交易总额放在MNC动辄数十亿美元的并购案中算不上起眼，却也通过差异化优势和全球授权网络，避开了正面交锋，走出一种国产新药可参考的商业化路径。
渝公网安备 50011202502165号
