近日,首都医科大学附属北京世纪坛医院发布成果转化公示,拟将其“一种注射器式的过敏原点刺试验一体化装置”实用新型专利转让给北京艾博尔生物科技有限公司。转让费用为6万元。该项成果的发明人为王晓艳及其团队。

图片来自首都医科大学附属北京世纪坛医院官网
“一种注射器式的过敏原点刺试验一体化装置”整合筒体、点刺针、齿轮传动推液件、推动开关等核心部件,将点刺与推液一体化,按压开关通过齿轮带动推液件实现过敏原悬液定量输出,筒体带刻度、点刺针可通过针头开关便捷拆卸,还配备针帽与防护帽。相较传统两步式操作,该装置操作简便、剂量精准,还降低了针刺伤与污染风险,革新了过敏原点刺试验的临床操作模式。
皮肤点刺试验是过敏性疾病体内诊断的主流方法,广泛应用于过敏性鼻炎、哮喘、皮炎等疾病的过敏原检测,但传统操作模式长期存在多方面技术与实操痛点,成为临床诊断效率提升的阻碍。
操作流程繁琐,两步式操作效率低下。传统试验需先人工挤压点刺液瓶,将过敏原悬液滴至受试者皮肤,再放下液瓶拿起点刺针进行皮肤点刺,两次操作需更换器械,不仅增加了医护人员的操作步骤,还延长了单例患者的检测时间,在门诊检测高峰期易造成流程拥堵。
剂量控制精准度低,影响检测结果。依靠人工挤压点刺液瓶的方式无法精准控制过敏原悬液的滴出量,剂量过多易造成试剂浪费且可能影响皮肤反应判断,剂量过少则无法满足试验要求,导致检测结果出现偏差,降低诊断的准确性。
器械衔接性差,存在操作安全隐患。点刺液瓶与点刺针为独立器械,操作过程中需频繁更换,易出现器械滑落、污染等问题;同时,点刺针使用后无便捷的拆卸分离结构,医护人员易发生针刺伤,存在交叉感染的风险。
无标准化控量标识,试剂管理不便。传统点刺液瓶无精准刻度标识,医护人员无法实时观察瓶内剩余试剂量,易出现试剂不足导致试验中断的情况,也不利于试剂的标准化管理与使用。
“一种注射器式的过敏原点刺试验一体化装置”实用新型专利以注射器为基础原型,整合筒体、点刺针、推液件、齿轮、推动开关、定位件等核心部件,通过机械传动与结构优化设计,实现了对传统点刺试验的全方位革新,其优势体现在操作、精准、安全、实用四大维度。
操作维度,一体化设计,实现一步式点刺推液。装置将点刺针与盛放过敏原悬液的筒体可拆卸连接且内部相通,医护人员单手握住筒体即可完成皮肤点刺,随后按压推动开关即可实现推液操作,无需更换器械,将传统两步式操作简化为一步式,大幅提升临床操作效率;同时,推动开关的按压头设置弧形部,贴合手指按压习惯,进一步优化了操作手感。
精准维度,齿轮传动控量,实现试剂定量输出。装置内置齿轮与推液件啮合连接,按压推动开关可推动齿轮旋转固定角度,进而带动推液件在筒体内前移固定距离,实现固定剂量的过敏原悬液精准输出,从机械结构上避免了人工挤压的剂量误差,保证了试验剂量的标准化,提升检测结果的准确性;筒体采用透明材料制成且外壁设置刻度,医护人员可实时观察内部试剂量,便于试剂管理与试验规划。
安全维度,多重防护结构,降低操作与使用风险。一方面,装置配备针头开关,通过分离条、凹陷槽与卡接块的配合,可在外力推动下实现点刺针与筒体的快速分离,避免医护人员在试验后因拆卸点刺针发生针刺伤;另一方面,装置设置针帽与防护帽,针帽可保护未使用的点刺针避免污染,防护帽套住推液件形成无菌环境,有效降低试剂与器械的污染风险,提升试验的安全性。
结构维度,模块化可拆卸,适配临床多样化需求。装置的点刺针与筒体、定位件与筒体均为可拆卸连接,可根据检测需求更换不同规格的点刺针,也便于装置的清洗、消毒与零部件更换;推液件的活塞与筒体内壁密封配合,避免过敏原悬液渗漏,保证试剂的有效利用;定位件设置双通口,分别实现推液件与推动开关的移动连接,结构设计紧凑且布局合理,兼顾了装置的稳定性与实用性。
随着过敏性疾病发病率的全球上升,过敏原检测市场需求持续增长,皮肤点刺试验作为主流诊断手段,其相关装置的研发与创新成为行业关注重点,目前行业发展呈现便捷化、精准化、一体化、安全化的核心趋势,同时专利转化与技术落地速度加快。
北京市通州区妇幼保健院申请的“一种皮肤过敏原点刺笔”实用新型专利(公告号为CN219422859U),提供一种皮肤过敏原点刺笔,简化了操作步骤,将滴定过敏原液与点刺同步完成,量化滴定液使得过敏原试验的操作更加标准化,并设计特有点刺针固定点刺范围,方便操作者操作,减少因不同操作者经验水平不同造成的试验误差,提高试验的精度和准确度。
华中科技大学同济医学院附属同济医院申请的“一种基于过敏原点刺液的多点定量滴定装置”实用新型专利(公告号为CN223664591U),包括透明针筒、把手、活塞、活塞杆,透明针筒表面设刻度线,顶端通过按压板连接活塞杆与调节螺杆,配合调节螺母实现定量取样;底端螺纹连接空心板,其底面等间距设五个吸液管,旁侧通过磁吸连接棕色过敏原加样盒。该装置可一次完成五种过敏原的定量吸取与滴加,避免交叉污染,提升检测效率与精度,且便于收纳、清洗消毒。
ALK的AccuTest系列过敏皮肤测试设备,包括AccuTest-1、AccuTest-8和AccuTest-10,以及AccuTest48孔和60孔过敏原托盘,旨在优化过敏测试和诊断。AccuTest-1是一种单皮肤点刺测试设备,而AccuTest-8和AccuTest-10是分别具有八个头和十个头的多头涂药器。这些设备的设计具有较小的齿长和直径,以提高精度并最大程度地减少患者的不适感。此外,该设备具有改进的人体工程学特征,例如更大的顶面和肋骨抓地力,以获得均匀的压力和一致的结果。

















