4 月 20 日,天境生物与全球生物科技龙头渤健正式达成重磅合作,渤健以总金额最高达 8.5 亿美元的对价,获得菲泽妥单抗在大中华区的独家开发与商业化权益,至此这款备受行业关注的创新药物实现全球权益完整整合,成为近年来中国创新药对外授权领域中极具分量的标志性交易。

根据协议,天境生物将一次性获得 1 亿美元首付款,同时享有最高 7.5 亿美元的潜在里程碑付款,未来还能基于大中华区净销售额获取中个位数至低两位数比例的持续销售分成。更为关键的是,渤健将承接天境生物与诺华旗下 MorphoSys 原有许可协议中尚未履行的里程碑及分成义务,帮助天境生物有效剥离后续研发与商业化风险,实现价值的稳健兑现。
回顾全球布局,渤健曾在 2024 年 7 月以 18 亿美元收购 HI-Bio,拿下菲泽妥单抗大中华区以外的全球权益,此次 8.5 亿美元投入完成中国区布局,让大中华区交易价值占比接近全球其他市场总和,足见跨国药企对中国自身免疫疾病与肾病市场的高度认可。
菲泽妥单抗作为靶向 CD38 的在研人源单克隆抗体,凭借独特的作用机制具备极强的临床潜力,它能够选择性清除 CD38 阳性浆细胞,从根源上阻断致病抗体生成,是兼具首创机制与单一产品多适应症开发潜力的创新疗法,在免疫介导疾病领域拥有广阔应用空间。
目前,天境生物已向国家药监局递交该产品治疗多发性骨髓瘤的上市申请并进入审评阶段,渤健也在全球同步推进肾移植排斥反应、IgA 肾病、原发性膜性肾病等多项关键三期临床研究。而中国作为全球 IgA 肾病、原发性膜性肾病患者数量最多的国家,庞大的未被满足临床需求,为菲泽妥单抗的后续开发与商业化落地筑牢了市场基础。
早在 2025 年 4 月,天境生物就与渤健展开高效协作,共同参与菲泽妥单抗针对 IgA 肾病和原发性膜性肾病的国际多中心三期临床研究,天境生物在大中华区快速推进产品至上市申报阶段的扎实成果,为此次高价值交易奠定了坚实基础。
对于渤健而言,全球权益统一后将实现研发、临床、商业化全流程一体化管理,大幅提升全球开发效率,同时进一步强化自身在自身免疫与肾病领域的战略布局,与此前的产业布局形成高效协同,加速为大中华区患者带来创新治疗选择。
对天境生物来说,这笔合作是公司 “产品快速上市 + 梯次兑现价值” 商业模式的又一次成功验证,也是继 2024 年与赛诺菲达成尤莱利单抗大中华区战略合作后,又一项与跨国药企达成的重磅 BD 交易。
通过此次合作,天境生物在最佳估值节点完成大中华区价值兑现,在获得充沛现金流的同时,保留了长期收益分成与商业化生产供应权,未来将依托杭州 GMP 生产基地为产品供货,持续深度参与价值链。这笔交易也让天境生物能够进一步聚焦核心战略,集中资源推进双梯队创新药管线建设,推动第一梯队后期项目与第二梯队 AntibodyPLUS 平台首创潜力项目加速落地。
这笔 8.5 亿美元的重磅合作,不仅是天境生物与渤健的双赢,更标志着中国创新药 BD 能力迈入高质量发展新阶段。大中华区市场不再只是全球新药的商业化延伸,而是成为全球新药价值创造与评估的核心组成部分,本土创新药企凭借扎实的临床开发、成熟的合作能力,在全球新药协作中掌握着越来越强的议价权与价值主导权。
随着菲泽妥单抗全球临床稳步推进与国内审评持续进行,这款创新药物有望尽快惠及中国及全球患者,而天境生物也将持续以成熟的 BD 策略与差异化管线,在全球医药产业协作中释放更多中国创新力量。


















