近日,四川大学华西医院发布一项专利实施许可交易公示,拟将该院自主研发的“消化道内潴留物清除装置”相关专利技术进行许可授权,拟转让金额为20万元人民币加5%销售收入提成,被许可人为成都益兆医疗器械有限公司 。

图片来自四川大学官网
该专利技术聚焦急性消化道出血急诊内镜诊疗、肠道准备不佳患者内镜检查等临床痛点,突破传统胃肠动力药、洗胃、灌肠等清除方式效率低、视野干扰大、存在禁忌与不良反应的局限,创新采用“可活动套管搭配负压吸引内管”的组合结构,通过管体相对运动实现潴留物剪切碾碎,配合端部可弯曲调节与侧壁开孔设计,可快速、高效、安全清除消化道内积血、血凝块、食物残渣及粪渣粪块,显著改善急诊内镜视野与检查准确性,兼具临床实用性与公共卫生价值,是消化内镜诊疗辅助器械领域的重要技术创新。
急性消化道出血是内科临床中最为常见的高危急重症之一,具有起病急、进展快、风险高的特点,相关临床数据显示其患者死亡率可达3%—14%,对急诊救治效率与诊疗精度提出极高要求。当前,急诊内镜检查与介入治疗已成为急性消化道出血的首选干预方案,能够实现直视下定位出血灶、开展止血操作,显著提升救治成功率。
但在临床实际应用中,这一关键诊疗环节仍存在难以回避的痛点:患者消化道腔内常大量存在积血、血凝块、食物潴留物、粪渣及粪块等内容物,这些潴留物会直接遮挡内镜视野,导致病变观察不清、出血点难以寻找,严重干扰内镜下诊断与治疗操作的正常实施,甚至会造成可治愈病例漏诊、延误最佳抢救时机,进一步推高患者死亡风险。
为改善内镜视野,目前临床常规采用的措施主要为内镜检查前使用胃肠动力药物、洗胃、洗肠及灌肠等传统方式。然而,这些方法在急诊场景下存在明显局限性:
一是时间成本高,无法满足急诊抢救“快速处置”的核心需求;
二是清除效果不理想,难以彻底清理黏稠血凝块与固态潴留物,视野改善有限;
三是易引发不良反应,对患者消化道黏膜存在刺激风险;
四是存在明确禁忌症,部分危重、高龄或合并基础疾病的患者无法适用。受上述多重缺陷限制,传统视野改善措施难以在临床中广泛、高效应用。
基于这一现实困境,消化道内镜诊疗领域存在迫切且刚性的临床需求:亟需研发一款能够快速进入消化道、高效清除各类潴留物、操作安全简便、对患者刺激小、无明显禁忌症的专用清除装置,从根本上解决急诊内镜视野受阻问题,保障出血灶精准定位与诊疗操作顺利实施,同时也能为肠道准备不佳的患者提供可靠的“二次肠道准备”手段,提升息肉、腺瘤等病变的检出率,降低医疗资源消耗与患者诊疗负担。
针对上述临床痛点,本专利所提供的消化道内潴留物清除装置,从结构设计、工作原理到临床应用形成全面创新,有效弥补传统方案的不足,具备显著技术优势。该装置以负压吸引内管+可活动套管为核心结构,突破传统药物与冲洗方式的局限,采用机械剪切+负压抽吸一体化设计,可直接对血凝块、食物残渣、粪渣粪块等固态潴留物进行剪切、碾碎并同步吸出,清理更彻底、起效更快速。
装置前端采用圆滑钝头+光滑管壁处理,最大程度降低对消化道黏膜的损伤,使用更安全、患者耐受性更高。套管配备侧壁开孔,既提升剪切破碎效率,又便于碎屑顺利进入抽吸通道,进一步增强清除效果。
同时,创新集成“旋钮结构+拉紧丝+定向小孔”的弯曲调节系统,可实现前端0°—90°角度调控,配合方向标记,能够轻松抵达常规器械难以触及的死角区域,显著提升视野清理的全面性。此外,负压吸引内管设有刻度标识与负压开关阀门,便于医生精准控制插入深度与负压启停,操作更直观、更可控。
整体而言,本技术无需依赖药物、无明显禁忌、操作快捷、刺激轻微,既可在急诊内镜下快速清理积血与血凝块、提高止血成功率,也可作为肠道准备不佳患者的二次肠道准备工具,提升病变检出率,兼具高效性、安全性与通用性,大幅降低临床漏诊风险与公共卫生资源消耗,是消化内镜诊疗辅助装备的重要升级。
当前消化道潴留物清理与内镜视野改善相关器械已形成稳定的临床应用格局,市场以内镜配套冲洗吸引系统、专用抽吸器械、肠道水疗设备、通用负压吸引装置为主流品类,覆盖急诊救治、常规内镜检查、术前肠道准备等多个场景。
进口品牌凭借内镜系统整体优势,在高端医院与急诊内镜领域占据主导;国产品牌则凭借性价比与渠道覆盖,在基层医疗机构、体检中心、康复护理机构等场景广泛普及。整体市场需求持续增长,但现有产品功能相对单一,多以冲洗、单纯抽吸或体外灌洗为主,缺少针对固态潴留物破碎、黏膜保护、死角清理、急诊快速处置的一体化专用装置,高端急救与复杂场景仍存在明显技术空白。
康贝(TCOMB)SM-3000结肠水疗仪是一款专注于肠道清洁与术前准备的专业医用设备,采用恒温、恒压、可控流量的脉冲式水灌洗技术,配备多重安全防护与实时监测系统,可在安全可控的条件下完成结肠腔道清洁,整体操作规范、流程标准化,主要适用于结肠镜检查前肠道准备、肛肠科手术前肠道清洁以及慢性肠道功能调理等场景,工作方式以体外无创灌洗为主,聚焦于结肠段的常规清洁与维护。
该产品在国内医疗市场应用较为普及,已进入大量二级及以上医院、消化专科、肛肠诊疗机构、健康管理中心及康复护理机构,是临床常规肠道准备工作中较为常用的设备之一,市场应用成熟、用户认知度较高,主要服务于非急诊、非急救类肠道清洁需求,与急诊消化道出血处理、上消化道潴留物清除等紧急临床场景有着清晰的应用边界。
US Endoscopy BioVac强效抽吸插管是一款面向消化道内镜诊疗场景设计的专用抽吸类器械,依托优化的管路结构与抽吸通道设计,可与常规消化内镜配合使用,主要用于内镜操作过程中清除腔内积血、分泌物、半固体残渣等物质,以改善操作视野、保障诊疗过程顺畅进行。产品整体适配性强,可对接主流内镜平台使用,在设计上侧重术中快速抽吸与通道通畅性,能够满足临床对内镜下即时清洁的基本需求。
该产品在国际内镜器械市场中应用广泛,凭借成熟的设计与稳定的临床表现,被众多医疗机构的消化内镜中心采纳使用,多用于消化道出血急救、肠道准备不理想等需要快速清洁视野的场景。作为内镜配套抽吸器械中的代表性产品,其市场应用成熟度较高,主要定位于内镜术中辅助清洁,在全球消化内镜诊疗领域保持着稳定的使用与推广范围。
本专利消化道内潴留物清除装置精准填补临床与市场双重缺口,兼具技术独创性、临床刚需性、场景通用性,市场转化前景广阔。
该装置以机械剪切 + 负压抽吸 + 前端可调弯 + 黏膜保护为核心创新,同时适配急性消化道出血急诊抢救、肠道准备不佳二次清洁、常规内镜视野优化三大高需求场景,既可与主流内镜系统配套使用,也可独立开展操作,适用科室广、采购门槛低、推广空间大。
在急诊急救能力建设、内镜诊疗量持续攀升、国产高端医疗器械加速替代的多重利好下,本专利有望成为消化内镜辅助器械领域的标志性创新产品,既能显著提升急诊救治成功率与病变检出率,也能为医院降本增效,具备良好的临床价值、经济价值与社会价值,市场竞争力与商业化潜力突出。

















