5月4日，专注肾脏病领域的创新药企礼邦医药再度向港交所递交主板上市申请。

这家2018年诞生于江苏扬州的药企，多年专注慢性肾脏病（CKD）领域，搭建起覆盖高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病、多囊肾的全谱系管线。凭借清晰的赛道布局，礼邦医药成立以来累计融资20亿元、投后估值约37.79亿元，腾讯、国金、华盖资本、LAV等知名企业和机构均是其股东，成为资本寒冬下肾病创新赛道的“潜力股”。

在全球7.9亿CKD患者、中国1.2亿患病群体的未被满足医疗需求面前，礼邦医药以全管线自研+全球临床+端到端布局的打法，在跨国药企垄断的肾病赛道撕开缺口。而这一切的起点，源于一次“小众”的赛道选择。

2018年，中国创新药市场呈现“热门赛道扎堆、冷门赛道遇冷”的格局，PD-1、CAR-T、小分子靶向药赛道资本密集涌入，内卷态势凸显，而礼邦医药选择的赛道，在当时属于“被遗忘的角落”。

招股书披露的数据勾勒出一个巨大的矛盾体：2024年全球慢性肾脏病（CKD）患病人数已达7.9亿人，预计2035年将增至9.4亿人，其中2024年中国患者就有1.2亿人。这是一个堪比肿瘤般庞大的市场，但创新供给却少得可怜。2024年全球新增CKD临床管线仅占全球新增临床管线总数的不足2%，而聚光灯下的肿瘤学领域占比超过40%。

市场空间方面，过去几十年，肾脏病领域的创新几乎停滞。以高磷血症为例，这是慢性肾脏病最常见的并发症之一，影响约95%的透析依赖性CKD患者。但现有疗法仍停留在几十年前的磷结合剂时代——碳酸镧、司维拉姆等产品虽然上市多年，但普遍存在胃肠道副作用明显、服药负担高、系统性吸收等问题。疗法的停滞直接反映在临床结果上：中国及美国分别有76%与52%的透析患者血磷控制未受控。

Gavin Guoyao Xia（夏国尧）博士与Jin Tian（田劲）医生捕捉到上述市场机遇，放弃热门赛道，专注肾病创新药研发，于2018年在扬州成立礼邦医药。在当时的行业环境下，这算是一个较为小众的决定。当大多数中国Biotech扎堆肿瘤免疫、ADC等热门赛道，试图在红海中分一杯羹时，礼邦医药选择了一条更少人走的“窄门”。招股书援引灼识咨询的数据试图佐证这一选择的价值：礼邦医药拥有全球肾脏适应症覆盖范围最广的候选药物管线，这种广度在某种程度上正是对“专注”二字最好的回报。

选定这条少有人走的冷门赛道后，礼邦医药并未盲目布局，而是凭借精准的产品矩阵构建核心竞争力，这也成为其打破跨国药企垄断的关键所在。

礼邦医药的核心竞争力集中在8款产品矩阵中，其适应症覆盖肾病四大核心领域，且均为潜在BIC/FIC品种，在全球肾病Biotech中具有独特性。

2023年10月，礼邦医药引进罗氏长效促红素美信罗^®（AP601）的中国独家商业化权益。这款全球首个每月一次给药的长效促红细胞生成素（EPO），用于治疗CKD相关贫血，2024年纳入国家医保后快速放量，2025年为其贡献3055.6万元营收，占总收入的100%。

值得一提的是，此次引进并非单纯代理，而是礼邦医药的渠道筑基策略。通过美信罗®的推广，该公司组建起专业肾科销售团队，覆盖全国300+家三甲医院，打通肾病领域专家、医院、医保的全渠道资源，为后续自研产品上市铺垫。

AP301作为礼邦医药的核心产品，用于治疗CKD高磷血症。2021年，礼邦医药从Vidasym收购其全球完整权益，且无后续特许权使用费义务。中国Ⅲ期临床试验显示，AP301 12周血清磷降幅达2.22mg/dL，优于碳酸司维拉姆的2.17mg/dL，52周长期治疗反应率66.7%，高于竞品的58.6%。其无需咀嚼、体积膨胀率低、无系统性吸收的特性，解决了现有磷结合剂胃肠道副作用大、服药负担重的痛点。

目前，全球获批的非钙降磷分子较少，常见获批药物如碳酸司维拉姆（赛诺菲）、碳酸镧（武田）等，多为十余年前上市，AP301是唯一进入临床Ⅲ期的国产创新药，直接对标赛诺菲、武田、安斯泰来等跨国巨头。2025年11月，AP301完成中国Ⅲ期临床，计划2026年Q2提交NDA，同步推进中美全球Ⅲ期临床，预计2027年Q3向FDA提交上市申请，有望成为首个冲刺全球市场的国产高磷血症创新药。

AP306则是全球首款且唯一处于临床阶段的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，同样用于治疗高磷血症，2024年获NMPA突破性疗法认定。其Ⅱ期临床数据显示，单药治疗7-8周血磷受控率近95%，高于传统磷结合剂的50%，且日均剂量显著低于竞品，停药率低于5%，安全性优势突出。礼邦医药拥有其全球开发、生产、商业化权益，计划用全球IIb期数据直接申报中国NDA，跳过国内Ⅲ期临床，缩短上市周期。

AP301与AP306形成场景互补格局：AP301旨在通过结合肠道中的磷酸盐，降低血磷水平，适用于大多数高磷血症患者，尤其注重性价比和基础治疗覆盖，适合大众患者群体；AP306针对的是对传统磷结合剂（如司维拉姆、碳酸镧）不耐受或疗效不佳的难治性高磷血症患者，侧重于提供更高效、安全的治疗选择，目标市场偏向高端或特殊需求患者。因此，从功能定位看，AP301和AP306形成了“基础治疗+难治性治疗”的互补格局，共同服务于高磷血症市场的不同细分领域。

在并发症药物之外，礼邦还布局了两款管线补充核心产品。AP303作为双重PPAR激动剂，用于延缓CKD进展，覆盖糖尿病肾病、IgA肾病、多囊肾等适应症，已获FDA孤儿药资格，计划2026年Q3启动全球Ⅱ期试验。AP308是新型重组IgA蛋白酶，用于清除肾脏IgA沉积，旨在实现IgA肾病功能性治愈，计划2026年Q3提交中美IND申请，目前是全球唯一进入临床阶段的IgA蛋白酶药物。

整体来看，在肾病药物市场被跨国药企垄断的当下，礼邦医药凭借三重壁垒突围：高磷血症赛道中，AP301、AP306作为仅有的临床后期国产创新药，拥有3—5年市场窗口期；IgA肾病、糖尿病肾病领域，两款自研产品填补临床空白；相较于国内同行，礼邦医药的全管线、全球化布局及全链条能力形成差异化优势。

清晰的管线优势与明确的突围路径，自然吸引了顶级资本的关注与加持。成立以来，礼邦医药累计完成7轮融资、累计融资金额约20亿元人民币，投后估值达37.79亿元。这份融资成绩背后，是腾讯、国金、华盖资本、LAV礼来亚洲基金等一线机构的共同加持。

IPO前，礼邦医药股权架构清晰稳定：创始人一致行动人Gavin Guoyao Xia、Jin Tian等通过相关平台合计持股24.50%，为单一最大股东集团，牢牢掌握公司控制权。腾讯产业生态以11.732%的持股比例成为第二大股东，这也是腾讯在肾病创新药领域公开披露的唯一重仓标的，契合其“AI+创新药”的医疗战略。

值得一提的是，腾讯的入局也是礼邦医药亮眼的资本标签。过去十年，腾讯从互联网医疗流量布局转向创新药产业深耕，肾病赛道被其认定为“长期价值洼地”。不同于财务投资者的短期套利，腾讯以产业资本身份，为礼邦带来技术、渠道、生态的协同赋能，助力其全球临床推进与商业化落地。

此外，国金持股9.6166%、LAV USD持股8.3386%、Loyal Valley Capital持股6.4023%，形成覆盖医疗健康赛道头部VC/PE的资本矩阵，也为礼邦医药全球临床、商业化提供资源支撑。

资本的持续注入为礼邦医药的研发与全链条布局提供了有力支撑，但作为未盈利的Biotech，其财务报表也客观呈现出创新药企成长过程中的典型阵痛，营收与亏损的鲜明反差背后，是企业对长期发展的战略性投入。

2024年，礼邦医药营业收入652.5万元，2025年同比暴涨368.3%至3055.6万元；毛利从238.5万元增长至1344.6万元，毛利率从36.5%提升至44.0%，增幅达7.5个百分点。

与营收暴涨形成对比的是持续扩大的亏损：2024年净亏损3.35亿元，2025年扩大至7.52亿元，同比增幅124.3%；经调整净亏损从2.86亿元增至3.80亿元，增幅33.2%。亏损扩大的核心原因是研发投入大幅增加，2025年研发开支达3.73亿元，占营收比例高达1221%。这些研发资金主要用于AP301全球Ⅲ期、AP306 Ⅱ期、AP303/AP308临床前研究，以及扬州生产基地建设。

生物创新药研发本身具有资本密集型属性，肾病药物的全球多中心临床、生产基地建设、专利布局均需巨额资金支撑。此外，截至2025年12月31日，礼邦医药现金及现金等价物余额为人民币3.583亿元，加上原到期日超过三个月的定期存款人民币2737.5万元及按公平值计入损益的金融资产人民币1.455亿元，广义现金储备约人民币5.31亿元。充足资金储备，是礼邦医药继续推进研发和商业化的重要保障。

值得注意的是，这份“亏损”亦属于战略性投入，研发投入已逐步转化为全球临床数据、专利壁垒与生产能力，一旦AP301、AP306获批上市，有望快速实现营收爆发，亏损逐步收窄直至盈利。同时，礼邦医药的流动负债净额从2024年的-15.55亿元转为2025年的+3.19亿元，且扬州生产基地已建成，设计年产能200吨，为商业化生产提供保障，完成“研发+生产+商业化”端到端布局。

财务的压力与管线的长期潜力并存，礼邦医药的IPO募资，正是连接当下与未来发展的关键纽带，这背后更折射出整个肾脏病创新药赛道的黄金发展机遇。

从长远的维度来看，礼邦医药IPO不只是一家企业的突围，更要预设全球肾脏病创新药赛道的变迁。行业趋势显示，全球慢性肾脏病药物市场正迎来爆发式增长，预计从2024年的2226亿美元攀升至2035年的5039亿美元。

爆发因素在于人口老龄化带来的患者基数增加，也在于创新技术的突破。在中国，政策红利也在同步释放。《健康中国2030》将CKD管理纳入规划，国家卫健委更是首次将血磷控制率纳入国家医疗质量安全改进目标。这种自上而下的重视，为礼邦医药这样的企业提供了未来可期的土壤。

未来2年内，礼邦医药AP301若能如期递交NDA并获批，将成为全球首批新一代铁基磷结合剂之一，直接挑战司维拉姆的霸主地位。另一款AP306作为全球首创泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，更有望重新定义降磷疗法的行业标准。期待这家深耕肾病领域的中国Biotech，以原创之力改写全球肾病药物市场格局，让中国肾病创新药更好服务患者。