近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院发布科技成果转化公示，拟将其“角膜知觉仪”发明专利转让给武汉同济视光科技有限公司。转让费用为21.6万元。该项成果的发明人为李贵刚及其团队。
图片来自华中科技大学同济医学院附属同济医院官网
“角膜知觉仪”发明专利针对传统角膜知觉检测操作不一、安全风险高、易假阳性、难量化等痛点，采用10°~80°侧向下压测量，配合有效丝长精准调节与知觉百分比刻度，实现标准化定量检测。设备含高度与角度锁定、一次性手柄套件，可避免交叉感染，提升操作一致性与安全性。
目前临床角膜知觉检测仍以Cochet‑Bonnet氏角膜知觉测量计与棉丝触诊法作为主流方案，在实际应用中长期存在五大难以突破的瓶颈，严重制约检测精度、临床安全性与数据可比性。
其一，操作一致性差。检测完全依赖操作者肉眼判断纤维丝约5°的微小弯曲，无标准化控制流程，不同医师、不同时间、不同患者状态下的测量结果差异显著，主观误差大，数据难以复现。
其二，安全风险较高。纤维丝从正前方垂直触碰角膜，力度与角度难以精准把控，极易划伤角膜上皮细胞，增加角膜损伤、炎症乃至继发微生物感染的潜在风险。
其三，存在交叉感染隐患。纤维丝为重复使用部件，无法实现单人单次更换，患者之间、单眼双眼之间存在交叉感染风险，不符合现代临床无菌操作与院感防控要求。
其四，假阳性率偏高。器械从正前方接近眼球，易对患者造成视觉刺激与惊吓，引发非触觉性本能眨眼，导致检测结果出现假阳性，无法真实反映角膜知觉水平。
其五，难以实现量化评估。仅以纤维丝长度作为记录指标，而丝长与压力呈非线性相关，不能换算为知觉百分比或等级，难以客观评价角膜知觉损失程度，不利于长期随访、疗效对比与科研统计。
针对传统检测的诸多短板，“角膜知觉仪”发明专利从测量原理、量化标准、结构设计、临床适配四大维度实现全面创新，核心优势突出：
一是测量方式革新。侧向下压设计，安全与准确性同步提升本专利采用侧向下压测量模式，纤维丝前端与患者水平视线保持10°~80°的斜向夹角，优选20°~40°，以斜向切入方式接触角膜，通过尖端与角膜达到相切状态作为判断标准，弯曲幅度清晰易辨，从根本上提升操作一致性与检测准确性。同时，斜向接触避免了垂直直戳带来的角膜上皮损伤风险，大幅降低视觉干扰与本能眨眼反应，有效减少假阳性结果。
二是精准量化。有效丝长与知觉等级直接对应，结果标准化仪器搭载高效丝长调节机构，采用推钮滑块或调节杆结构，配合直接标注正常角膜知觉百分比的刻度，可对应100%、50%、25%、12.5%、6.25%共1~5级知觉水平，实现检测强度标准化控制，结果直观易懂。伸缩杆配备高度调节刻度与锁定旋钮，下压距离精准可控，无需依靠经验目测弯曲度，显著提升检测精度与可重复性。
三是结构设计优化。模块化、一次性使用，全面防控交叉感染手柄套件采用独立可拆卸设计，支持单人单次一次性使用，从源头杜绝患者间、双眼间的交叉感染。其中双头出丝结构可实现单根纤维丝依次检测双眼，进一步提升使用效率与安全性。仪器还可选配压力传感器与数字显示屏，直接采集压力数值并自动换算为知觉等级，实现全流程数字化、量化输出。
四是临床友好性强。适配门诊高效检测流程角度与高度双锁定结构，可一次定位后连续进行多档位测试，无需反复调整仪器位置或患者体位，显著提升检测效率。整体结构简洁、制造成本可控，便于各级医院眼科、专科门诊及视光中心批量配置与普及使用。
在角膜知觉检测的临床应用与技术发展进程中，从经典传统设备到新型无创仪器，再到结构优化的专利创新，各类技术方案持续围绕检测精度、操作稳定性、临床安全性不断迭代升级。
Cochet‑Bonnet角膜知觉测量计是全球眼科临床评估角膜知觉的经典金标准设备，自上世纪50年代问世以来长期用于干眼、角膜神经损伤、三叉神经功能异常等检测。检测时，患者正视前方，操作者将尼龙丝垂直触压角膜中央，使其产生约5°轻微弯曲，从最长60mm开始测试，无反应则逐次缩短5mm，直至患者出现眨眼或触觉反应，以该长度代表知觉水平。
温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授团队研发、眼小医生物科技有限公司独家专利转化的全球首台非接触角膜知觉仪，以“无创化、精准化、智能化”为核心，通过可控气流刺激技术，替代传统接触式检查（如棉丝触觉法），为角膜神经功能检测提供安全、客观、可重复的解决方案，让角膜知觉检查从“模糊描述”走向“精准量化”。
中山大学中山眼科中心申请的“一种角膜知觉计”实用新型专利（公告号CN222444076U），针对传统角膜知觉计手持不稳、误差大、纤维不可更换易交叉感染等缺陷，设计一款带支撑、电动推进、可换丝的角膜知觉计。以橡胶支架稳定支撑，马达驱动自动推进纤维，减少人为误差；采用可拆夹持结构，实现纤维一人一换；搭配传感器与显示屏，可控安全、数据直观，显著提升检测一致性与临床安全性。
渝公网安备 50011202502165号
