医药混匀装置新突破：南通大学附属医院药学混料专利技术创新落地

近日，南通大学附属医院发布专利实施许可公示，拟将其“一种药学用混料装置”实用新型专利以普通许可方式授权给南通睿研生物科技有限公司。许可金额为5万元。该项成果的发明人为许金秋及其团队。

图片来自南通大学附属医院官网

“一种药学用混料装置”实用新型专利针对传统设备混合不均、底部沉淀、过滤维护繁琐等痛点，以快拆过滤 + 无死角搅拌为核心创新。创新采用卡接式快拆过滤结构，便于滤材更换与清洁维护；配备双电机多维搅拌系统，可有效消除桶底沉淀盲区，提升药液混合均匀度。装置操作简便、运行稳定，契合医药制剂洁净生产要求，适配医院制剂、药企小批量配液场景。

在药学制剂配制与生产过程中，传统混料设备长期存在诸多技术短板与应用局限，难以满足现代医药生产对均匀性、洁净度、稳定性、智能化的核心要求，具体痛点与困境体现在以下方面。

搅拌存在盲区，底部沉淀难以解决。传统混料设备的搅拌桨、搅拌棒多为固定结构，搅拌范围有限，无法覆盖桶底及边角区域，药液静置后极易出现分层、沉底现象，导致有效成分分布不均、浓度偏差大，直接降低制剂稳定性与药效一致性，严重威胁临床用药安全。

过滤维护流程繁琐，洁净风险较高。现有设备的过滤组件多采用螺栓紧固或整体固定式结构，拆装步骤复杂、耗时长，滤纸更换与清洁难度大；滤材与腔体易残留药渣、杂质，易引发交叉污染，无法严格满足制药行业GMP洁净生产与质量管控标准。

混合效率偏低，批次稳定性不足。设备普遍采用单一方向、单一转速的搅拌模式，对高黏度、密度差异大的药液适应性差，混合周期长、均匀度难以保证，易出现批次间质量波动，既提升生产能耗与成本，也加大质量检测与过程管控压力。

自动化程度低，操作管控精度不足。设备多依赖人工手动启停、现场观察与经验调节，缺少精准参数控制与智能联动功能，操作规范性差、人为误差大，难以适配多品种、小批量、高精度的现代药学配制需求，整体智能化与标准化水平偏低。

针对传统药学混料设备的诸多短板，本专利从过滤、搅拌、整机操作三大核心环节进行创新优化，形成了兼具实用性、安全性与高效性的技术优势，具体体现为如下几点。

过滤系统采用快拆卡接与稳固压紧设计，维护更加高效便捷。本专利通过卡接板与弹簧配合实现过滤盒一键插拔，拆装过程简单快速。搭配四角螺杆、按压板与导向杆组成的固定组件，可牢固压紧滤纸，避免偏移与漏料，适配多种厚度滤材。过滤维护时间大幅缩短，有效降低残留与污染风险，提升洁净合规水平。

搅拌系统配备双电机与多维搅拌结构，实现无死角充分混匀。装置以双电机提供稳定动力，主电机带动转动杆与拌棒棍完成整体药液混合。副电机通过传动齿轮调节搅拌棒角度，精准搅动底部沉淀，彻底消除搅拌盲区。可充分打散沉积物，显著提升混合均匀度，对混悬液与高粘度药液效果更佳，保障制剂批次稳定一致。

整机设计兼顾人性化与自动化功能，使用更加简单可靠。设备配备螺纹桶盖、外侧观察窗与底部出料阀门，操作与监控直观清晰。通过控制器联动双电机，实现一键启停与参数调节，固定电源为底部搅拌提供稳定供电。整体降低操作难度，减少人工干预，适配医院与药企日常配液及小试研发场景。

当前药学制剂与制药生产对混料、配液设备的要求不断提升，更均匀的混合效果、更简便的维护方式、更高的洁净安全性以及更集成的功能组合已成为行业主流发展方向。下面几款同领域专利及市场化产品，均针对行业普遍存在的痛点进行技术优化，可与本专利形成直观对照与参考。

“一种便于滤渣搅拌的药剂溶解器”实用新型专利（公告号为CN220633876U），公开了一种集过滤、搅拌、加热、计量于一体的药剂溶解设备。设备顶部采用嵌入卡装式滤篮，可快速过滤拦截药渣；内壁配备电热板与温度传感器，实现恒温溶解；螺带式搅拌桨配合升降式压盖，搅拌更充分；并设有观察窗、计量加液管与排料阀，操作直观可控。该装置解决了传统溶解器过滤不便、搅拌不均、功能单一等问题，结构简洁、使用便捷，适用于临床药学实验与药剂溶解场景。

“一种制药用三维运动混料装置”实用新型专利（公告号为CN224086581U），属于制药混料设备，在传统三维运动混合机基础上进行优化升级。装置在混料罐内增设可旋转安装架与可拆卸格栅板，通过卡紧机构实现格栅板快速拆装，混合时可破碎物料结块，提升混合均匀度；罐体设有可开启翻盖，方便内部清洁与配件更换，整体满足 GMP 洁净生产要求。该专利解决了传统三维混料机易结块、清洁维护不便、混料质量不稳定等问题，适用于制药、化工等行业粉状与颗粒状物料混合。

BioHub®一次性磁力搅拌系统，是面向生物制药、医药研发与GMP生产的一次性无菌混匀平台，专为固液混合、缓冲液及培养基配制设计，具备稳定、洁净、低残留、易操作等优势。设备覆盖50L–3000L多规格并支持定制，适配从实验室到规模化生产全流程；采用精准磁力搅拌，转速控制可靠；底部倾斜设计大幅降低料液残留，配合一次性袋体从源头避免交叉污染。整机结构紧凑、移动便捷、表面易清洁，采用蜂窝夹套控温无冷凝水，满足洁净车间使用要求，是药学配液、生物工艺混合的标准化高效解决方案。