近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院拟将“脑血管介入手术用导管及导丝固定收纳机构”科技成果进行转化，许可对象为合肥佳之信商贸有限公司，拟交易金额为20.07万元。
图片来自华中科技大学同济医学院附属同济医院官网
本次转化的专利针对脑血管介入手术中导管、导丝体外冗余段过长、易触碰非无菌区、滑脱风险高、占用手术台空间等临床痛点，创新采用内筒螺旋导孔收纳导丝 + 转动环螺旋导槽收纳导管的一体化结构，兼具手臂穿戴式与手术床床沿固定式两种使用模式，通过充气气囊固定、旋转释放导管、钝角过渡防卡顿等设计，实现介入器材有序收纳、无菌防护与顺畅递送，显著降低感染风险与手术耗材浪费，提升神经介入手术操作安全性与效率。
脑血管介入手术是治疗脑血管疾病的核心微创手段，其技术基础在于“通路建立-器械递送-治疗实施”的精密配合。该手术主要依赖导引导管、中间导管、微导管以及导丝等核心器械，这些器械通常由高分子材料或镍钛合金制成，需在数字减影血管造影（DSA）的实时引导下协同操作。
然而，现有的临床操作面临巨大的物理空间挑战：介入手术器材通常设计较长，导丝长度多在180-300cm之间，导管长度也在80-150cm之间，而手术台上实际可供操作的有效空间仅限于从穿刺点到手术台尾端的距离，这种器械长度与操作空间的巨大差异，使得大量体外冗余段必须在狭窄的手术台上进行处理。
在现有的临床方案中，由于手术台宽度有限（通常为60-80cm）且两侧缺乏阻挡结构，超过80cm的导管和导丝冗余段往往只能直接放置在手术台上。
这种粗放的管理方式带来了严重的安全隐患：一方面，过长的器械在狭窄空间内极易触碰非无菌区，导致感染风险显著增加，临床统计显示其触碰非无菌区的发生率高达12-18%；另一方面，冗余的导丝和导管容易因重力下垂或意外牵拉而从导管尾部滑脱，这不仅破坏了无菌环境，还会导致手术被迫中断，每次延迟时间至少5分钟，严重影响了手术的流畅性与安全性。
基于上述临床痛点，目前亟需一种能够有效解决介入器材体外冗余段管理的固定收纳装置。临床需求的核心在于如何在不占用额外无菌空间的前提下，对超长的导管和导丝进行有序的固定与收纳，避免其散乱放置在手术台上。
这种装置不仅要能显著降低因器械触碰非无菌区而引发的感染风险，还需防止导丝滑脱导致的手术延误，从而在保障手术安全性的同时，减少昂贵耗材的浪费，减轻患者的经济负担。
本次转让的专利核心创新在于采用了独特的“螺旋收纳与穿戴式”一体化设计，巧妙解决了超长介入器材的收纳难题。其内筒壁内嵌有螺旋导孔，利用螺旋结构将长达180-300cm的导丝进行盘绕收纳，配合转动环上的螺旋导槽对导管进行绕设，将原本需要占据巨大平面空间的冗余器材“化直为曲”，极大地压缩了占用体积。这种设计允许术者将装置直接穿戴于小臂，使器材随身而动，彻底改变了传统手术中器材必须散落在手术台上的操作模式，从物理空间上根除了器材触碰非无菌区或垂落的风险。
在操作性能与安全性方面，该装置展现了极高的人性化与精密化创新。针对导丝，装置设计了钝角过渡的导孔结构，确保导丝在抽拉过程中顺滑无阻，避免卡顿；针对导管，创新性地引入了转动环与限位机构，术者只需牵拉导管一端，转动环即可受力旋转，使导管自动从螺旋槽中顺畅脱出，实现了“随用随出”的动态供给。
此外，装置配备了环形气仓与橡胶膨胀气囊组成的充放气控制系统，能够根据术者手臂粗细灵活调节固定松紧度，既保证了装置在剧烈操作中的稳固性，又兼顾了佩戴的舒适性与无菌操作的便捷性。
该技术的另一大优势在于其灵活多变的应用场景与稳固的固定机制。除了穿戴式使用外，装置还预留了对接组件，可配合夹持组件稳固地安装在手术床沿，通过多角度调节机构，使导管和导丝的出料方向直接对准患者穿刺点，进一步缩短了操作路径。
这种设计不仅有效避免了因器材滑脱导致的手术延迟（每次≥5分钟），还显著降低了因污染导致昂贵耗材报废的风险，在提升脑血管介入手术安全性与效率的同时，切实减轻了患者的经济负担，具有极高的临床应用价值。
当前国内脑血管介入手术配套的导管与导丝固定收纳相关产品，整体处于功能以基础固定为主、专用一体化收纳装置相对稀缺的市场状态。随着神经介入手术量持续增长、临床对术中无菌管理与操作安全要求不断提升，市场对介入器械体外段规范管理的需求日益突出。
现有市场产品多聚焦于导管或导丝近端的单点固定，以满足术中基础定位与管路稳定为主，针对长段冗余器械的有序收纳、防污染、防滑脱以及多场景适配等一体化功能的专业装置供给相对有限，整体市场存在较为明确的功能升级与产品迭代空间，临床端与产业端均对更贴合手术流程、兼顾安全性与实用性的专用固定收纳方案存在较高期待。
美敦力的Navien™ 系列颅内支撑导管是美敦力神经介入领域的经典通路产品，其配套固定相关结构为导管系统原生集成设计，并非独立销售的专用固定装置。该组件以近端鲁尔接口、止血阀及适配夹持结构为主，主要用于术中对导管近端进行位置固定与管路连接，保障介入操作过程中通路系统的稳定，同时可配合常规手术台夹具完成近端限位，满足基础固定与管路管理需求，结构设计贴合神经介入手术的操作流程与无菌环境要求。
在市场应用方面，Navien™ 支撑导管及配套固定结构广泛应用于国内外综合性医院、神经介入中心的脑卒中取栓、颅内动脉瘤栓塞、血流导向支架置入等常规神经介入手术场景。凭借产品成熟度与通路支撑性能，该系列产品在临床中被普遍用于建立稳定颅内通路，配套固定组件以简洁可靠的特点，适配不同中心的手术习惯与器械组合方式，在全球及国内神经介入市场具备较高的临床认知度与使用普及率，是颅内介入通路建立环节中常用的配套固定方案之一。
泰尔茂 Chaperon 导引导管系统为神经介入领域的通路类产品，其固定相关结构为导管系统配套集成设计，并非独立销售的固定装置。该结构依托导管近端基座与接口设计，可实现导管近端的稳定定位与管路连接，能够配合临床常规固定配件完成术中导管位置约束，满足介入操作中通路稳定的基础需求，整体设计契合神经介入手术的操作流程与无菌环境要求，适配常规血管内诊疗的器械配合使用场景。
在市场应用方面，Chaperon 导引导管及配套固定相关结构主要应用于颅内血管诊疗相关的神经介入手术，可辅助完成诊断与治疗类器械的引入操作，在国内外具备神经介入诊疗能力的医疗机构中得到应用。产品凭借自身的结构设计与使用特性，能够适配不同的临床操作习惯与器械组合方案，在神经介入通路建立相关的临床场景中被广泛使用，具备稳定的临床应用基础与行业认可度。
本专利所涉及的脑血管介入手术用导管及导丝固定收纳机构，精准匹配临床对介入器械精细化管理的现实需求，通过一体化结构设计实现导管与导丝的规范收纳、稳定固定与顺畅操作，同时兼顾穿戴使用与床沿固定等不同应用场景，能够有效契合手术室无菌操作、空间高效利用与手术流程优化等多重要求。
依托国内神经介入领域持续扩容的市场基础，以及医疗机构对手术安全与耗材管理质量的不断重视，该专利技术具备良好的临床落地价值与市场转化潜力，有望成为神经介入术中辅助器械领域的实用型解决方案，为提升手术标准化与安全性提供有力支撑，市场应用前景广阔。
渝公网安备 50011202502165号
