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5年、500万、55%持股:浙大口腔医生要打破牙龈修复材料垄断

周梦亚 2026-05-15 08:00

近日,浙江大学对外公示一项发明专利成果转让交易,拟将名称为"一种湿态体积稳定的胶原基质瓣及其制备方法"的授权技术以挂牌交易方式转让,总成交价格500万元人民币(含188万元首期款与312万元里程碑付款)


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图片来自浙江大学官网


值得注意的是,这笔交易的受让方——杭州惠舟科技有限公司——由发明人丁佩惠持股55%控股,属于典型的关联交易。2025年12月,浙江大学就这笔转化活动发布了合规性审查公示。


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图片来自浙江大学官网


解决什么问题?


牙龈退缩是一种常见的口腔软组织疾病,表现为牙龈边缘向牙根方向迁移,导致牙根暴露。在临床治疗中,自体结缔组织移植(CTG)被视为修复此类缺损的"金标准"。


但自体CTG有两个问题:一是取材有限,二是会增加上颚供区的手术创伤。于是,临床上开始使用软组织替代材料,主要分为两类:以AlloDerm为代表的脱细胞真皮基质(ADM),以及以Mucograft为代表的异种胶原基质(XCM)。


然而,现有替代材料都有明显缺陷: ADM材料的长期随访显示牙龈边缘稳定性不佳;XCM材料虽然能缩短手术时间,但生物稳定性和机械性能差,降解速度过快;第二代材料Fibro-gide虽然体积稳定性较好,但厚度达6mm,临床操作性差。


此外,国内市售的异种胶原基质多为单纯双层结构纯胶原,性能与Mucograft类似,且目前临床应用的材料大多依赖进口,价格昂贵。

这就是丁佩惠团队要解决的核心痛点。


技术怎么实现?


这项技术的突破在于摒弃了传统的物理混合或外部强酸/强碱交联方式。


具体来说,利用高碘酸钠对海藻酸钠进行选择性氧化,制备出含有醛基的氧化海藻酸钠。在制备过程中,氧化海藻酸钠的醛基与胶原蛋白分子上的氨基发生席夫碱反应(Schiff base reaction)。


这种原位发生的化学交联反应在胶原分子间形成了稳固的共价键网络,不仅将胶原纤维紧密连接,还保留了胶原的天然三螺旋结构,从根本上解决了纯胶原材料遇水即软、结构崩塌的难题。


根据性能检测数据,该材料在60%压缩形变量下的拉伸强度高达66kPa。作为对比,市售牛胶原产品仅为0.5kPa,猪胶原产品仅为1.1kPa——性能提升超过100倍。


此外,血液相容性测试显示其溶血率低于2%,符合医疗器械生物学评价标准;细胞毒性试验也证明其对周围细胞无毒害作用。


该技术由丁佩惠及其团队研发。公开信息显示,丁佩惠是香港大学博士,现任浙大口腔医学院牙周病学教研室负责人、附属口腔医院牙周学科常务副主任、浙江省杰青,主要研究方向为牙周区域稳态维持和重塑机制及其转化应用。


市场关心的问题


多久可以用上,这是跟多人最关心的问题。


从专利到产品,中间隔着漫长的临床验证和审评审批。 按照医疗器械分类规则,这类口腔软组织修复材料通常属于三类医疗器械(植入材料),从临床试验到拿到注册证,通常需要3-5年,甚至更长。


具体来说,需要经历:工艺放大与GMP生产 → 型检(注册检验) → 临床试验 → 注册申报 → 审评审批 → 生产许可。


不过,丁佩惠团队有一个天然优势——临床端就在浙大附属口腔医院。这意味着在临床试验阶段,团队可以更快地推进入组和随访,相比纯创业公司有明显的协同效应。


对普通人有什么质的帮助?如果一切顺利,这项技术的落地将给牙龈退缩患者带来更优的选择。


首先是减少二次创伤。目前临床广泛使用的软组织替代材料,大多依赖进口,且性能存在明显短板。患者要么接受自体移植(在上颚取一块组织),要么使用进口材料(价格昂贵且效果不一定理想)。这款国产新材料如果成功商业化,有望在不增加患者负担的前提下,提供性能更优的替代方案。


其次是改善长期疗效。现有材料的一个核心问题是降解过快、稳定性差,导致术后远期效果不理想。新材料66kPa的湿态压缩强度,理论上能更好地维持体积稳定性,减少术后复发。


第三是提高可及性。进口材料价格昂贵,增加了患者的经济负担。如果国产替代产品能够成功商业化并进入医保/集采,有望显著降低使用成本。


凭什么可以转化,是研究员和科研管理者最关心的问题。


从成果本身来看,这项技术有几个支撑转化的要素:


· 临床问题真实存在。牙龈退缩是常见病,临床对高性能软组织替代材料有明确需求,现有产品存在明显短板,存在未被满足的临床空白。


· 技术有差异化壁垒。66kPa的湿态压缩强度相比市售产品有数量级提升,且采用独特的席夫碱交联路线,与现有技术路线有明显区分。发明人丁佩惠是口腔临床专家,兼具科研和临床视角,技术更贴近实际需求。


· 转化机制已打通。浙大已就这笔关联交易完成合规性审查,公示期无异议。500万的挂牌交易定价经过了市场验证。发明人丁佩惠持股55%的惠舟科技,可以承接后续的产业化和商业化工作。


· 有临床端的支撑。浙大附属口腔医院本身就是浙江省最大的口腔专科医院之一,可以为后续临床试验和产品迭代提供支撑。


当然,风险也很明确:实验室工艺和工业化量产之间存在巨大鸿沟;医疗器械注册周期长、不确定性大;创业公司的运营和商业化能力有待验证。


有没有“钱景”,这是投资人最关心的问题。


从市场空间来看,口腔软组织再生材料的需求主要来自三方面:牙周修复、种植软组织增量、牙龈退缩治疗。随着种植牙集采落地和消费升级,牙龈软组织增量手术量持续增长,带动相关材料需求攀升。


竞争格局方面, 国内市场目前以进口产品为主。Geistlich的Mucograft、Collagen Solutions的Fibro-Gide等进口品牌占据高端市场,国产替代空间大。而浙大附属口腔医院本身就是浙江省最大的口腔专科医院之一,丁佩惠团队在临床端有天然的应用场景。


从交易结构来看, 188万首期款降低了受让方的初期资金压力,312万里程碑付款与后续临床进度挂钩——这意味着转让方(浙大)承担了部分早期风险,受让方(惠舟科技)在后续商业化阶段承担更多责任。


想象空间是有的:如果产品成功商业化并进入集采,国产高端口腔软组织材料的定价空间值得期待。但前提是能活过3-5年的注册周期,这期间需要持续的研发投入,而收入几乎为零。


500万买了,打算怎么回本


500万的交易对价,在口腔再生材料领域是什么水平?


先看同类产品的定价。以博纳塞®口腔胶原蛋白海绵为例,这类软组织修复材料在公立医院的挂网价格通常在每片数百元至千元区间。而胶原基质瓣作为更高端的三类植入材料,单价更高。


惠舟科技的回本路径,可能是这样的:


第一步,通过临床试验建立产品证据,同时依托浙大附属口腔医院的临床资源进行应用迭代;


第二步,拿下三类医疗器械注册证,进入医院采购目录;


第三步,借助国产替代的价格优势,叠加临床端资源,实现快速放量。


不过,真正的挑战在于医疗器械注册证。从实验室成果到三类医疗器械产品,中间还隔着漫长的临床试验和审评审批周期。按行业惯例,一款创新医疗器械从临床到拿证通常需要3-5年,甚至更长。


这意味着惠舟科技需要至少3-5年的"输血期",期间投入研发、临床试验、注册申报,该技术带来的收入几乎为零。


不过,这些风险和过程在科技成果转化中都是常见且正常的。无论结果如何,该转化都是高校成果转化机制的一次亮眼实践样本。


2024年浙大出台新规,允许成果完成人持股70%以上的创业企业承接学校科技成果转让,且允许关联交易。500万的定价通过挂牌交易确定,程序上合规。丁佩惠从"论文-临床-创业"的路径,在政策支持下形成了闭环。


其次,这项技术本身具有差异化价值。与其让进口材料垄断市场,不如推动国产替代。66kPa的湿态压缩强度,相比市售产品有数量级的提升,如果最终能成功商业化,有望打破进口品牌在高端口腔再生材料领域的垄断。


临床需求真实存在。牙龈退缩治疗、种植体周围软组织增量等手术量持续增长,而现有材料要么性能不足,要么价格昂贵。一款兼具性能优势和成本优势的国产胶原基质瓣,有明确的临床价值。


从专利到产品,中间本就有很长的路要走。临床试验能否顺利推进,注册审批能否通过,商业化能力是否具备?这些是惠舟科技需要回答的问题,也是每一家以技术为驱动的创新公司需要回答的问题。

周梦亚

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