
图片来自沈阳药科大学官网
近日,沈阳药科大学将一项异硫蓝注射液专利转让给沈阳格润生物技术有限公司,价格40万。
金额不算大,但翻一下发明人王淑君的履历会发现,这不是一个新故事——她的上一款淋巴示踪产品,2021年就已经获批上市,是我国首个自主研发的可视化示踪剂,技术转让金额2500万。
这次的异硫蓝,是她的第二条产品线。
王淑君是沈阳药科大学药学院教授、博士生导师,辽宁省特聘教授,入选辽宁省"百千万人才工程"百人层次。她的研究方向中,淋巴靶向制剂是核心方向——包括肿瘤转移的淋巴示踪、免疫治疗、影像诊断。
第一条线是米托蒽醌。
2021年,她团队的二类新药"示踪用盐酸米托蒽醌注射液"获批上市,这是我国首个自主研发的可视化淋巴示踪剂,可用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌等多种肿瘤的淋巴结清扫术。团队凭借相关研究还获得了2023年度国家科学技术进步二等奖。
米托蒽醌的思路是"诊疗一体"——既利用蓝染特性示踪,又能发挥抗肿瘤效果。
第二条线是异硫蓝。
异硫蓝是另一个在国际上已广泛使用的淋巴示踪活性成分,但国内一直没有产品。直到2024年底,广东和博制药的"博林兰®异硫蓝注射液"才获批上市,成为国内首仿。
王淑君团队的异硫蓝专利申请于2015年,比博林兰®上市早了整整九年。这九年间,她解决的是传统异硫蓝的配方痛点。
现有示踪方案各有局限:核素法价格昂贵、需要专业设备;纳米炭混悬液粒径大,无法到达远站淋巴结,还存在堵塞毛细管风险;亚甲蓝价格适中、操作简便,但弥散快、维持时间短,不利于术中定位。
王淑君团队的方案是高渗适配:通过精准控制渗透压(600-1200mmol/kg,优选900mmol/kg)和pH值(6.0-8.0),让异硫蓝在皮下注射后5分钟即可蓝染淋巴结,2小时内维持可见蓝染,且不向组织间隙弥散。
小鼠实验数据:注射后5分钟开始染色,10分钟达到最强效果,2小时内稳定显影。渗透压控制在938mmol/kg以下时,局部皮下给药不产生刺激性。
这个调整看似简单,但背后是配方工艺的系统性摸索。
受让方沈阳格润生物技术有限公司成立于2003年,主业是实验室仪器试剂代理——是Promega、Eppendorf等品牌的辽宁区域代理。
专利信息显示,这项异硫蓝专利的申请人和发明人包含"沈阳药科大学沈阳格润生物技术有限公司",说明格润在研发阶段就已经参与其中,不是临时接盘。
对于格润这样的本地企业来说,从代理转向自研产品是合理的升级路径。40万的价格不贵,但换来了一个经过验证的技术方向和一支有经验的高校团队做后续支撑。
2024年底,博林兰®异硫蓝注射液正式上市,市场刚刚被教育。
博林兰®打开了市场认知,但异硫蓝作为成熟成分,技术路径不止一条。王淑君团队的配方有自己的专利保护范围——高渗配方和渗透压调节技术。在市场已经被验证、但竞争格局尚未固化的时候入场,有机会切到属于自己的那块蛋糕。
40万或许算不上大生意,但这是一个在淋巴示踪领域深耕了十年的团队,在自己的第二款产品上的一次落子。

















