ASCO 2026：中国ADC全面炸场！一线突破+双抗迭代+多靶点齐爆发

每年5月底至6月初举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，是全球肿瘤创新药物成果发布与产业趋势研判的核心风向标。在2026年ASCO大会上，ADC（抗体偶联药物）成为全球肿瘤创新最核心的赛道之一，集中展现了全球药物的前沿研发成果。

聚焦中国ADC产业，本届ASCO大会标志着行业实现三大维度的集体进阶，彻底摆脱早期单点突破的发展模式：一是治疗场景升级，从传统后线挽救治疗，进阶至一线标准治疗的正面对标；二是分子结构迭代，从成熟单抗ADC，突破至全球首创双特异性ADC新形态；三是靶点布局扩容，TROP2、HER3、Nectin-4、GPC3等靶点同步推进，全面覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肝癌、宫颈癌等实体瘤。

这三条线索互为支撑，共同勾勒出中国ADC在2026年这个时间点上的产业坐标。

本届ASCO 2026最重磅的ADC读数，无疑有科伦博泰芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）OptiTROP-Lung05研究的一席之地。这是一项随机、对照的III期临床研究，研究方案为sac-TMT联合帕博利珠单抗（K药），对照方案为帕博利珠单抗单药，入组人群聚焦一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，核心临床数据表现亮眼：

· 中位无进展生存期（PFS）：联合组在中位随访10.5个月时未达到（95%CI 13.6-NE），帕博利珠单药组为5.7个月。“未达到”意味着到截至分析时，超过一半的联合组患者仍未出现疾病进展或死亡，疗效曲线还在向上延伸；

· 疾病进展或死亡风险降低65%：HR 0.35（95%CI 0.26-0.47，P<.0001）。HR即风险比，HR=1代表两组无差异，HR小于1代表试验组更优；HR0.35意味着“在任意时间点，联合组发生进展或死亡的瞬时风险只有单药组的35%”；

· 12个月无进展生存率：联合组62.4% vs单药组29.0%；客观缓解率（ORR）：联合组70.2% vs 单药组42%。ORR是肿瘤体积明显缩小（部分缓解或完全缓解）的患者比例，是衡量“药效有多猛”的最直观指标。

作为PD-L1阳性NSCLC一线治疗的经典标准方案，K药单药长期占据临床主流地位。本次III期研究是全球范围内首次证实，ADC联合免疫疗法可正面击败K药单药，实现了“ADC+IO”新一代治疗范式的权威验证。

sac-TMT的一线突破并非偶然，其早已完成扎实的商业化与临床布局。2024年，sac-TMT凭借OptiTROP-Breast01研究获NMPA批准上市，用于晚期三阴乳腺癌二线及以上治疗，且关键III期研究中ORR突破40%，显著优于化疗。从后线成熟商业化应用，到一线标准治疗的成功突围，sac-TMT成为国产ADC从后线补位走向一线引领的标杆样本。

该研究具备三重核心产业价值：其一，从最高循证医学级别验证了“ADC+IO”在肺癌一线治疗的可行性与优效性，拓宽了联合治疗的临床应用边界；其二，证实TROP2靶点不仅适用于后线挽救治疗，可满足一线治疗的严苛疗效要求；其三，标志着国产ADC正式从跟随创新，迈入参与全球肿瘤治疗标准定义的全新阶段。

在产业价值层面，sac-TMT的全球潜力早已获得国际巨头认可。2022年，科伦博泰将其海外权益以14.1亿美元总额授权给默沙东，本次ASCO重磅III期阳性数据，充分兑现了跨国药企的引进价值与前瞻判断。

如果说sac-TMT代表国产单靶点ADC的成熟落地能力，那么百利天恒的BL-B01D1（iza-bren），则代表着全球ADC分子设计的下一代创新方向——双特异性抗体偶联药物。

区别于传统单抗ADC，双抗ADC以双特异性抗体为载体，可同时靶向两个肿瘤关键靶点。BL-B01D1精准靶向EGFR、HER3两大实体瘤高频靶点，具备多重技术与临床优势：可覆盖不同受体表达模式的肿瘤细胞，拓宽适应症人群；双受体结合机制可提升肿瘤细胞内吞效率，强化毒素杀伤效果；依托EGFR、HER3在多癌种的广泛表达特性，具备极强的跨癌种拓展潜力。

作为全球首创且目前唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，BL-B01D1的临床价值已得到权威验证。2026年2月，其三阴乳腺癌III期研究BL-B01D1-307的期中分析，同时达成PFS、OS双主要终点。OS作为抗肿瘤药物核心硬终点，期中分析双终点达标，充分印证了产品的硬核临床实力。

本届ASCO 2026上，BL-B01D1的核心看点在于食管鳞癌。其针对PD-(L)1及铂类一线进展后食管鳞癌的III期研究以口头报告形式发布，期中分析显示：iza-bren对比化疗，中位OS为9.8 vs 7.2个月（HR=0.64），中位PFS为4.2 vs 2.0个月（HR=0.50），ORR为35.3% vs 13.1%，OS与PFS双终点均达阳性。这是双抗ADC在消化道肿瘤领域的里程碑式突破。

亮眼的临床潜力背后同样具备顶级的产业价值。2023年，百利天恒将BL-B01D1海外权益授权给BMS，潜在交易总额高达84亿美元，刷新当年国产创新药出海交易纪录。该交易逻辑核心在于，BL-B01D1并非单一适应症管线产品，而是具备跨癌种拓展能力的平台型资产，契合跨国药企长期创新布局需求。

除TROP2、EGFR×HER3两大前沿赛道外，2026 ASCO大会及近期临床数据披露显示，国产ADC已在HER3、Nectin-4、GPC3等核心靶点形成完整梯队，各企业管线分工明确、差异化卡位，构建起体系化竞争优势。

 数据来源：企业公告与ASCO 2026摘要及公开资料

Nectin-4是近年崛起的尿路上皮癌优质靶点，迈威生物9MW2821在该赛道实现多适应症多点突破。其尿路上皮癌I/II期临床ORR、DCR数据位居全球高位，目前已推进一线III期研究，正面挑战现有标准治疗；同时也是全球首个进入III期临床的宫颈癌Nectin-4 ADC，且三阴乳腺癌适应症获FDA快速通道资格，国际化布局稳步推进。

恒瑞医药SHR-A2102此前已公布晚期尿路上皮癌临床研究数据，疗效对标海外同类标杆产品；本届ASCO则展示了其在围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的2/3期数据。两大国产产品同靶点并行研发，大幅提升了中国Nectin-4 ADC赛道的整体竞争力与行业天花板。

肝细胞癌（HCC）是国内发病率较高且长期缺乏理想靶向疗法的癌种，GPC3 因在多数肝细胞癌中高表达、在正常肝组织中低表达，成为稀缺的肝癌专属优质靶点。乐普生物 MRG006A 作为国内首款、全球首创（FIC）的 GPC3 ADC 药物，依托 Hi-TOPi 平台研发，DAR 值达 8，具备高毒素负载特性，也对连接子稳定性与体内毒素释放控制提出更高技术要求。整体而言，这款肝癌领域首创 ADC 虽研发风险更高，但差异化优势显著，落地后将拥有友好的竞争格局，长期发展潜力突出。

恒瑞医药SHR-A2009则作为全球首个在III期临床中取得成功的HER3 ADC，在EGFR突变NSCLC后线治疗中PFS与OS均显著优于化疗，有望填补HER3靶点全球成药空白，预计2027年可能获批。

综上，国内ADC已经搭建起相对完整的靶点谱系。在临床深度上，行业研发实现了从I期早期数据探索到III期一线临床研究、从后线挽救治疗到一线正面对决的层层突破。同时，国内各大企业管线形成了清晰的差异化分工，迈威9MW2821在尿路上皮癌领域头对头对标标准疗法，恒瑞多管线瞄准消化道肿瘤、肺癌后线、尿路上皮癌等多个领域，乐普MRG006A精准瞄准肝癌治疗空白。各条管线定位清晰、各司其职，形成了良性的产业布局格局。

中国ADC的临床跃升，与其在跨国授权市场的热度互为表里。可量化的两个事实：其一，近三年来，中国ADC在license-out项目中的占比均超过15%；其二，2021年至2024年11月底，国产ADC领域BD交易总额已超过400亿美元。

把临床突破与出海热度连起来，可以看到一条相对清晰的产业正循环：靶点/技术原创 → ASCO等顶级学术会议的硬终点数据 → 跨国药企高价引进 → 全球开发加速 → 更多数据兑现。sac-TMT、BL-B01D1 等管线的成果，正是这一循环的典型印证。中国 ADC 已从单一管线竞争，升级为多企业、多靶点、多癌种的集体跃升。

未来12—24个月内，几个值得持续追踪的产业看点包括：sac-TMT在一线NSCLC方向的监管推进与海外开发节奏；恒瑞、迈威多个III期研究的陆续读出；乐普GPC3 ADC等早期数据的进一步成熟；以及“ADC+IO”组合在更多癌种中的拓展。这条赛道的产业纵深，值得长期持续关注。