EN
登录

ASCO 2026:84亿+56亿+60.5亿!见证中国创新药出海黄金时代

黄雨柔 2026-06-02 18:00

每年举行的ASCO(美国临床肿瘤学会年会)被视为全球肿瘤领域最具影响力的学术会议之一,也是创新药临床数据集中披露和价值重估的重要窗口。2026年5月29日至6月2日,ASCO在美国芝加哥召开。

 

相比某一款产品的单点突破,本届大会更值得关注的是一条持续升温的赛道——PD-1/VEGF双特异性抗体。

 

事实上,PD-1/VEGF双抗受到高度关注,并不仅仅因为临床数据本身,更因为其处在中国创新药出海浪潮的核心位置

 

根据医药魔方数据,2026年第一季度,中国创新药对外BD交易总额达到614亿美元,占同期全球交易额的69.7%,同比增长66.4%。这一数字已接近2025年全年交易总额的一半。过去依赖个别重磅交易驱动的中国创新药出海,正在演变为持续产生大额交易的产业现象。

 

在这轮出海浪潮中,双特异性抗体和ADC(抗体偶联药物)成为极其重要的两类资产。2024年,全球大型药企新引入的创新药项目中,42%来自中国企业。与此同时,据动脉智库统计,2024年前10个月完成的76项License-out交易中,双抗相关项目虽然仅占9项,但首付款金额占抗体及偶联药物交易总额的66.2%,显示出跨国药企对高差异化双抗资产的强烈需求。


PD-1/VEGF双抗赛道:临床数据兑现,同靶点竞速升级


PD‑1/VEGF双抗赛道成为中国创新药同台竞速的核心舞台,康方生物、荣昌生物、三生制药三款产品完整呈现出“临床验证—BD价值—赛道共振”的产业逻辑。

 

康方生物依沃西单抗的III期HARMONi‑6研究为今年唯一入选ASCO全体大会的中国研究。该研究头对头对比依沃西联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗,用于一线晚期鳞状非小细胞肺癌,主要终点为总生存期(OS)。数据显示,依沃西联合化疗可显著延长患者OS,死亡风险降低34%(HR=0.66),中位OS达27.9个月,24个月生存率64.7%,同时显著改善PFS,且全人群获益一致、安全性可控,成为PD‑1/VEGF双抗临床价值的关键验证。

 

荣昌生物RC148已于2026年1月授权艾伯维,交易总额最高达56亿美元,其中首付款6.5亿美元。RC148为荣昌首款进入IND阶段的双抗产品,获CDE突破性治疗品种认定,其一线鳞状NSCLC的III期研究设计与依沃西高度相似,均采用头对头对比替雷利珠单抗联合化疗。

 

尽管RC148在ASCO 2026无独立数据披露,但其2025年ESMO‑IO公布的后线NSCLC数据已显示强劲疗效,联合多西他赛ORR达66.7%、DCR 95.2%。若依沃西的Plenary数据验证赛道价值,将直接为已完成出海的 RC148 提供强力支撑。

 

三生制药SSGJ‑707则是赛道内兼具“大额BD交易+ASCO当期数据”的代表。2025年5月,SSGJ‑707以12.5亿美元首付款创下当年中国创新药出海纪录,交易总额最高达60.5亿美元,授权辉瑞全球(不含中国大陆)权益。在ASCO 2026上,SSGJ‑707以快速口头报告+壁报形式公布II期数据,在初治PD‑L1阳性NSCLC患者中,单药ORR达67.6%,中位PFS 12.4个月,OS尚未成熟,疗效显著优于 PD‑1单药历史水平。目前该药NSCLC适应症已获CDE突破性疗法认定,单药一线NSCLC进入III期,进一步夯实赛道竞争力。

 

在此基础上,赛道已向三特异性抗体方向延伸。基石药业CS2009是全球首款PD‑1/VEGF/CTLA‑4三特异性抗体,在双抗机制上新增CTLA‑4靶点,能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞,并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。

 

根据ASCO 2026公布的I期更长随访数据,CS2009在118例晚期实体瘤患者中,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为24.6%,未出现传统双免疫联用常见的严重毒性信号,安全性特征优异。在初治PD‑L1 TPS≥50% 的一线NSCLC患者中,ORR达81.3%,DCR100%,疗效突出。基石药业计划于2026年底启动全球多中心 III 期注册研究。

 

整体来看,四款产品共同构成了PD‑1/VEGF赛道从双抗到三抗的完整布局:依沃西以Plenary顶级数据确立机制价值,RC148凭借已落地BD交易与相似临床设计享受赛道红利,SSGJ‑707以首付纪录与扎实ASCO数据成为国际化标杆,CS2009则向更高阶的三特异性抗体方向探索,共同推动中国创新药在全球免疫治疗领域占据核心位置。


ADC创新引擎:ASCO硬数据支撑出海价值


PD‑1/VEGF双抗是中国创新药出海的核心引擎,而ADC则是并行的另一大支柱。与双抗赛道“以未来数据展开竞速”不同,本届ASCO2026上,多款ADC产品已交出实打实的III期临床成绩单,直接验证商业化价值。

 

芦康沙妥珠单抗(sac‑TMT)是科伦博泰研发的TROP2单靶点ADC,其OptiTROP‑Lung05研究在ASCO 2026正式口头报告,并同步发表于《柳叶刀》,成为本次大会的重磅突破之一。

 

该研究针对一线PD‑L1阳性NSCLC,头对头对比sac‑TMT联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药,核心数据表现突出。中位随访10.5个月时,联合组中位PFS尚未达到,单药组仅5.7个月,疾病进展或死亡风险降低65%;12个月PFS率分别为62.4% vs 29.0%,ORR分别为70.2%vs 42%。作为NSCLC一线标准治疗的帕博利珠单抗,首次在III期研究中被ADC联合免疫方案正面超越,这也是全球范围内ADC+免疫在该适应症首次达成这一结果。

 

从BD价值来看,sac‑TMT 的国际认可度早已落地。2022年5月,科伦博泰将该产品大中华区以外的全球权益授权给默沙东,交易总额最高14.1亿美元,其中首付款0.47亿美元,里程碑款最高13.63亿美元。ASCO 2026公布的一线III期数据,不仅夯实了产品的临床竞争力,也为默沙东当年的引进决策提供了关键验证,完成从BD签约到临床兑现的完整闭环。

 

百利天恒BL‑B01D1则代表了新一代ADC的发展方向——双抗ADC。作为全球首创、同时靶向EGFR与HER3的双抗ADC,其双靶点设计可实现更广的肿瘤覆盖、更高效的内吞递送与跨癌种应用潜力,在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个实体瘤中具备开发价值。在临床进展上,BL‑B01D1的三阴乳腺癌III期研究期中分析已同时达到PFS与OS双主要终点,是临床获益强度的重要证据;本届ASCO 2026中,该产品有多癌种数据入选口头报告,进一步验证平台价值。

 

BD层面,BL‑B01D1同样创下里程碑纪录。2023年12月,百利天恒将其全球权益授权给 BMS,交易结构为首付款8亿美元、或有付款最高5亿美元、里程碑最高71亿美元,潜在总额高达84亿美元,刷新当年中国创新药出海交易总额纪录。跨国药企愿意以高价布局,核心在于BL‑B01D1并非单一适应症产品,而是具备跨癌种拓展能力的平台型资产,长期商业空间广阔。

 

整体来看,以sac‑TMT、BL‑B01D1 为代表的中国 ADC 产品,在 ASCO 2026 集中释放临床价值,单靶点ADC确立疗效优势,双抗ADC打开技术新边界,叠加已完成的重磅BD交易,共同构成ADC赛道的出海竞争力。


临床成熟度决定交易结构,ASCO或成试金石


BD交易的金额本质上是对“未来价值”的提前定价,但“最高潜在交易额”与“实际兑现”之间始终存在距离。而ASCO这样的顶级学术会议,正是检验这份“未来定价”能否落地的关键场域。

 

图片1.png

 

观察近年来的交易,不难发现两条核心规律。

 

一是首付占比与临床成熟度正相关。临床阶段越早、不确定性越高,首付占比越低;进入III期后交易的项目,首付占比明显抬升。首付款为不可退回的即期支付,里程碑需后续逐步兑现,首付占比本质是对临床确定性的定价。

 

二是首付纪录与总额纪录分属不同维度。SSGJ-70的12.5亿美元首付,体现跨国药企对当期价值的高度认可;BL-B01D1的84亿美元总额,,则代表行业对其长期商业潜力的上限预期。

 

BD交易是对未来的定价,而ASCO或许正是检验价值能否兑现的试金石。

 

本届大会上,已出海资产与临床数据高度对应:依沃西以Plenary级别OS数据直接验证一线获益;SSGJ-707以II期亮眼数据兑现BD预期;RC148虽无独立数据,但受益于赛道机制验证;sac-TMT与BL-B01D1则用III期硬数据支撑ADC赛道价值。这种“先授权、后数据验证”的模式,正是license-out 的核心逻辑:ASCO持续为出海资产提供公开、权威的价值背书,推动中国创新药从偶发大单走向系统性、可持续出海。

 

从PD-1/VEGF双抗到ADC,中国创新药已进入赛道集群出海新阶段。多家企业同靶点正面竞速,双抗向三抗延伸,ADC从单靶点迈向双抗ADC,依托ASCO顶级数据完成全球价值验证。未来12–24个月,随着更多关键临床读出与监管推进,相关资产的商业价值将进一步落地。

 

但行业仍需正视不确定性:II期优异不代表III期必然成功,里程碑与权益存在调整可能,同靶点竞速的临床定位与商业化格局尚待检验,从数据读出到全球上市仍需经历完整监管流程。

黄雨柔

共发表文章103篇

最近内容
查看更多
  • ASCO 2026:84亿+56亿+60.5亿!见证中国创新药出海黄金时代

    39 分钟后

  • 香港何以成为医疗创新“超级联系人”?

    9 小时前

  • 2026VB100|近视防控还能怎么打?这场论坛亮出“红光+联盟+AI”三张底牌

    2026-05-26