
图片来自河南科技大学官网
最近网络上很流行一句话,母亲的羊水就是古代传说中的孟婆汤。新生儿从母亲的产道来到这个世界,破开包裹她的羊膜来到这个新世界,羊水分割阴阳世界,而羊膜则是人们来到世界的第一层阻碍,但突破这层阻碍我们将会获得新生的奖励。
在现代医学中,人工破膜是指产科自然分娩中常用的引产与产程的干预手段,指通过人为方式破开宫口处的羊膜,以此观察羊水颜色从而判断胎儿宫内状况,同时加强子宫收缩、加速产程进展,它是保障分娩顺利进行的重要临床操作。
当前临床常规采用破膜针或血管钳来开展人工破膜,操作时需医生将器械经产妇产道推送至胎膜位置。这种方法在实际应用中存在明显局限与风险:
一是器械推进过程中裸露的针头 / 钳头易划伤产妇产道,操作难度高、对医生经验依赖性强;
二是破膜时需直接刺入胎膜,刺入过深极易伤及胎儿,安全隐患突出;
三是破膜后羊水会直接经产道流出,易造成污染,干扰后续分娩流程,也不利于羊水样本的规范收集与检测。
随着产科临床对分娩操作安全性、微创化、清洁化的要求持续提升,现有传统破膜工具已难以满足高质量分娩诊疗需求,因此临床亟需一种操作简便、防护完善、可避免交叉损伤与环境污染的新型破膜技术与器械。
本次交易中,河南科技大学以5万元转让给河南驼人贝斯特医疗器械有限公司的专利“一种产科用破膜装置及方法”很好的解决了上述的问题。该专利围绕着传统人工破膜的临床痛点来开展结构性创新,整体优势突出、实用性强。
其一,安全防护升级,创新地将破膜刀片内置于套筒内部,切割过程完全在套筒内完成,既避免刀片与产妇产道直接接触造成损伤,又无需将刀片刺入胎膜深部,从结构上杜绝伤及胎儿的风险。
其二,操作稳定可靠,该装置采用同轴主吸引管与对称双副吸引管设计,通过负压分步来吸附胎膜形成突出部,配合刀片完成破膜,双副吸引管互为备用,显著提升破膜成功率,降低医生操作难度与依赖度。
其三,防污染与样本可控,破膜与羊水吸引同步完成,可直接将羊水收集至吸引管路中,避免羊水外流造成大面积污染,同时便于获取完整羊水样本用于临床检测。
其四,该装置配备限位环、锥形过滤网、调节器与可视化组件,可防止胎膜过度撕裂、避免管路堵塞,支持多档位负压精准调节,兼顾操作便捷性与临床安全性,整体实现产科人工破膜从 “有创裸露操作” 向 “微创封闭安全操作” 的升级。
本次专利转让的受让方是河南驼人贝斯特医疗器械有限公司,该公司成立于 2005 年 ,是驼人控股集团旗下核心医疗器械企业,注册资本 7 亿元,为国家高新技术企业、国家级专精特新重点 “小巨人” 企业、国家知识产权优势企业,具备完善的 Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械研发、生产与经营资质。
公司主要聚焦于麻醉、护理、微创介入、外科、医用防护等领域一次性医疗器械的研发、生产与销售,拥有省级企业技术中心、生物医用材料制品工程技术研究中心等创新平台,长期与国内多家高校、临床机构开展产学研合作,在医用高分子材料、精密成型、微创器械设计等方面形成成熟技术体系与产业化能力。
作为本次产科破膜专利的受让方,公司具备从临床专利技术到合规医疗器械产品的快速转化、规模化生产及全国市场推广能力,可有效支撑该项产科创新技术落地应用,助力提升分娩操作的安全性与标准化水平。
同时依托驼人贝斯特的产业化能力与渠道资源,该项技术有望快速形成差异化竞争优势,在二级以上医院、妇幼保健院及基层产科广泛推广,成为人工破膜领域的新一代主流产品,市场转化空间广阔、临床与商业价值突出。

















