凌晨三点，Stephen又一次从床上坐起来，双腿像有无数只蚂蚁在爬行，只有不停地走动才能稍稍缓解不适。他已经记不清这是第几个无法安睡的夜晚。

与Stephen有着同样经历的人还有很多。据Winkelman和Wipper等人在《美国医学会杂志》2026年发表的研究综述，美国成年人中约8%每年会经历不宁腿综合征（RLS）症状，约3%每周至少两次出现中度或重度症状。对药物治疗效果不佳的大量患者来说，黑夜仿佛没有尽头。

然而，一家名为Noctrix Health的初创公司，正用一种可穿戴的非药物疗法改写这一困境。6月1日，这家公司被全球睡眠健康巨头瑞思迈以3.4亿美元（约合人民币23.12亿元）的价格收购。

不宁腿综合征是一种神经系统感觉运动障碍。患者静息时腿部会出现难以抑制的运动冲动，症状通常在夜间加重，导致入睡困难、频繁醒来。长期睡眠剥夺会进一步引发日间嗜睡、情绪障碍，生活质量全面下降。

然而针对RLS的药物治疗方案长期存在明显短板。多巴胺能药物虽能短期缓解症状，但长期使用可能导致“症状加重”现象，使症状更早出现、强度更强、范围更广。临床上大量患者对药物反应不佳或无药可用，亟需一种安全、有效的非药物治疗手段。

面对药物治疗的局限，Noctrix Health的可穿戴疗法Nidra为患者带来了新的希望。

Noctrix Health成立于2018年，总部位于美国，是一家专注于开发慢性神经系统疾病革命性疗法的早期医疗器械公司，其核心产品Nidra是首个也是唯一经临床证明能减轻RLS症状的无药物疗法。

Nidra由一对佩戴在膝盖以下的织物绑带组成，内置电极可向腓神经传递高频电脉冲，激活与自主运动相关的神经通路。当RLS症状出现时，患者通过无线控制器启动设备，进行30分钟的治疗，即可带来数小时的症状缓解。设备可根据患者需求个性化编程，且与睡眠兼容。

Nidra可穿戴设备（图源：Noctrix Health官网）

那么它是如何工作的？Nidra的核心技术称为“强直运动激活（TOMAC）疗法”。简单来说，设备向膝盖下方的腓神经发送高频电脉冲。腓神经是控制小腿肌肉运动的关键神经。这些电脉冲会“欺骗”神经系统，让大脑误以为腿部正在主动运动——就像来回走动时发出的神经信号一样。神经反应进而激发小腿肌肉产生持续的轻微收缩（即“强直肌肉活动”）。这种持续且与睡眠兼容的肌肉激活，模拟了RLS患者通过走动获得暂时缓解的生物学原理。区别在于，Nidra让患者在静卧时也能获得同样的信号输入，从而无需起身走动即可缓解症状。

TOMAC疗法工作原理（图源：Noctrix Health官网）

对患者而言，Nidra带来的改变是切实的。30多年来饱受RLS困扰的Stephen Axelrode医生在使用后说：“我得到了30多年来最好的控制。”

Nidra的疗效并非个例，多项临床试验验证了它的有效性。目前，公司已完成5项临床试验，积累超过一万晚的临床数据。

2023年7月，RESTFUL关键性试验及24周扩展研究以双篇特写形式发表于《SLEEP》期刊。据该试验数据，91%的患者报告症状改善；治疗32周后，国际RLS研究组评分平均降低11.3分，每周症状天数减少2.72天。

在监管与支付方面，Nidra同样进展迅速。2020年6月获FDA突破性医疗器械认定，2023年4月DeNovo请求获批，同年7月首个商业产品发货。2024年10月，美国医疗保险和医疗补助服务中心为其发布了新的专用HCPCS代码并确定支付标准。

支付体系打通后，Nidra的商业模式也变得清晰：医生开处方，保险报销，患者在家自己使用。Noctrix为此配备了专门的患者准入团队，全程负责保险审批、设备个性化编程及为期45天的治疗引导。这种“产品+服务”的模式，既保证了治疗的专业性与依从性，也是其从临床验证走向商业规模化的重要一步。

Noctrix Health的技术实力和临床进展吸引了资本市场的持续关注。自创立以来，公司累计完成6轮融资，总股权融资额约9050万美元。

融资历程图（动脉网制图，数据来源Crunchbase）

2026年4月30日，瑞思迈在第三季度财报电话会议上首次对外宣布收购计划；6月1日，收购正式完成，交易金额3.4亿美元。

瑞思迈选择Noctrix并非偶然。瑞思迈以治疗睡眠呼吸暂停的持续正压呼吸机起家，而在持续巩固呼吸治疗核心业务的同时，其2030年愿景是将业务向更广泛的睡眠健康版图拓展。不宁腿综合征作为影响数百万美国人的常见睡眠障碍，正是瑞思迈临床睡眠健康版图中的一个关键缺口。通过收购Noctrix，瑞思迈不仅获得了一款经过FDA认证、临床证据扎实、已有医保覆盖的成熟产品，更直接切入了这个潜在规模可观的新市场。

除了产品本身，瑞思迈同样看重Noctrix已经初步跑通的商业化能力。从医生处方、保险审批到患者指导，Noctrix建立了一套完整的医保支付与服务闭环，这一体系恰好与瑞思迈现有业务形成协同。

收购后的整合路径也迅速明确。Nidra将接入瑞思迈全球2700万台云端互联设备网络，其数据可与其他睡眠指标联动，便于医生远程监测与调整。Noctrix Health首席执行官Shri Raghunathan表示，加入瑞思迈将帮助公司扩大TOMAC疗法的普及，为更多患者提供临床验证的有效解决方案。

放眼整个可穿戴神经调控赛道，Noctrix的定位十分明确。

国际市场上，非侵入性可穿戴神经调控领域已有多位探索者。 NeuroPace的RNS系统通过监测脑活动并实时电刺激来中断癫痫发作；Cala Health开发了一款腕带式设备，可非侵入性地缓解特发性震颤；Nervonik专注于植入式外周神经刺激器，用于疼痛信号调节；Sychedelic将经颅直流电刺激与生物反馈结合，面向睡眠与情绪优化。

在国内市场，非侵入式可穿戴神经调控领域同样存在多个方向，覆盖睡眠调节、情绪改善、震颤缓解、神经康复等适应症。然而，专门针对不宁腿综合征的非侵入性可穿戴疗法产品较为少见。部分企业主要涉足经皮神经电刺激设备，但多用于慢性疼痛或失眠的辅助治疗，与Nidra的适应症及临床证据层级存在明显差异。

与多数国内外非侵入性神经调控企业布局癫痫、震颤、疼痛等适应症不同，Noctrix专注于不宁腿综合征这一细分赛道，并且完成了从FDA注册、顶级期刊临床验证到医保支付的全链条闭环。而最终，在“不宁腿”细分赛道中，拔得头筹的Noctrix被瑞思迈以3.4亿美元收入囊中。

这一路径为国内同类创新提供了可参照的样本：在缺乏创新解决方案的细分赛道中，将神经科学原理转化为精准治疗设备，并同步推进注册、临床验证与支付体系，有望建立真正的差异化优势，走出一条独属于自身的发展路径。