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治愈成瘾!一家中国公司凭什么登上Nature主刊

季嘉颖 2026-06-26 08:00

6月25日,国际禁毒日前一天,在南昌大学第一附属医院赣江新区医院的手术室里,全球首例商业化双靶点植入式脑深部神经刺激系统Neurestora®,成功植入一名阿片类药物成瘾(Opioid Addiction)患者颅内。

 

就在一周前的6月18日,Nature主刊面向全球科研界重磅报道,聚焦这项源自中国、惠及全球的颠覆性成果——全球首个获批应用于药物成瘾治疗的脑机接口神经调控医疗器械。文章开宗明义揭示了这项技术的里程碑意义:“克服诸如咬指甲或拖延症等不良习惯虽然困难,但并非不可实现;然而,对抗阿片类药物成瘾则似乎不可能。” 

 

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在无数巨头折戟的精神疾病治疗领域,为什么一家中国公司能够拿下全球唯一一张戒毒适应症的脑机接口神经调控注册证,并登上Nature主刊?动脉网独家专访景昱医疗董事长宁益华,讲述中国创新者如何踏入无人区,十年磨一剑,最终点燃全球“治愈”药物成瘾的第一把火。

 

十四年追光,从0到1搭建完整临床证据链

 

Nature的报道并非临时起意。据悉,Nature团队密切追踪这项技术已超过一年,直到中国NMPA完成审批、下发注册证后才正式刊文。这种审慎本身极具含金量——作为全球科研风向标的Nature,不会仅凭概念热度或初步成果贸然表态,它等待的是监管闭环的完成、完整临床数据的沉淀,以及长期随访结果的验证。

 

对此,景昱医疗交出的是一份长达十四年的证据链,同时也印证:一项直击全球性公共卫生痛点、具备真实临床价值的原始创新,既扎根中国,更属于全世界。

 

药物成瘾是全球性的重大公共卫生难题。《2025年世界毒品报告》显示,全球毒品使用人数在2023年已达3.16亿;而Nature Medicine最新研究进一步指出,在过去三十年间,全球阿片类药物使用障碍的疾病负担几乎翻倍。

 

但更大的困境在于:即便有如此庞大的患者群体和如此沉重的社会代价,人类始终没有找到有效的解决方案。各类传统手段在长期疗效与复发控制方面面临显著局限。Nature此次报道便指出:即使患者充分认知成瘾危害并具备强烈戒毒意愿,多数人仍会反复陷入戒断、复吸的循环,难以彻底摆脱毒品依赖。《中国禁毒报》披露的数据表明,全球戒毒人群一年内复吸率超过60%。

 

治标不治本——景昱医疗董事长宁益华早早洞悉了这一核心痛点。作为国内最早深耕DBS的先行者,彼时任职美敦力的他对这项技术有着清晰且长远的科学判断:“倘若DBS仅局限于帕金森病治疗,这项技术的价值将十分有限。在我眼中,DBS绝不只是单一医疗器械,它更像一把钥匙,推开了功能性脑疾病治疗的全新疆域。”

 

2012年,景昱医疗与第四军医大学唐都医院高国栋教授团队合作,在国际上首次提出了双靶点DBS疗法。2014年,团队完成8例早期临床探索,戒断率达63%;2017年Neurestora®进入NMPA创新医疗器械特别审批通道,次年获FDA突破性设备认证,并于同年启动GCP临床试验。2021年,中南大学湘雅二医院郝伟教授牵头专家组,对早期植入的26例受试者开展独立疗效评估,随访19人,其中17人治疗效果理想;2025年初,团队再次开展横断面随访评估,18例获访,全部良好。

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高国栋教授、郝伟教授、景昱医疗董事长宁益华

 

2025年12月,Neurestora®获批三类证,人类第一次有能力帮助深陷泥潭的大脑重建自我。而这一切的起点,不过是十几年前宁益华那个看似疯狂的念头——当全世界都在用DBS治疗帕金森时,他偏偏盯上了成瘾;当所有人都说不可能时,他偏偏不信。

 

从双靶点原创科学假说的提出,到完整临床验证的“0到1”突破,再到此次全球首例商业化手术落地,宁益华带领景昱医疗,走通了研发、临床到商业化的全证据闭环链条,开启“1到N”的落地征程。

 

正如他在采访中所言,真正的创新必须扎根于科学。“‘从0到1’的突破,靠的是对神经科学的深刻洞察,没有这个前提,创新在脑科学领域寸步难行;而‘从1到N’的跨越,考验的则是技术与工程的可靠性。也正因如此,景昱的愿景里始终写着:‘坚持科学探索和技术创新’。”

 

双靶点脑机接口神经调控破解百年成瘾难题

 

回归致病机制,药物成瘾并非道德缺陷,而是一种慢性复发性脑病。药物成瘾治疗分为脱毒与防复吸两个阶段。强制戒毒、药物替代、中药治疗等传统手段能降低成瘾者对成瘾药物的躯体依赖,即“脱毒”,但对心理渴求影响甚微,难以有效防止复吸。因此,患者往往陷入“吸毒-脱毒-复吸”的恶性循环。

 

作为一名具有科学家精神的企业家,宁益华带领团队基于十余年神经科学研究,厘清了诱发成瘾的两条核心神经环路,将其重新界定为可被精准调控并实现临床治愈的脑环路疾病。“一是奖赏环路:药物刺激多巴胺大量释放,大脑代偿性下调其分泌与受体数量,患者陷入低多巴胺状态——抑郁、焦虑、浑身不适,这种生理痛苦驱使他们反复求药。二是记忆环路:长期成瘾后,患者对药物相关的场景、人物、物件形成强烈条件反射,即便身体脱毒,一旦触发记忆,冲动便不可控。”

 

基于此,景昱医疗创新提出“伏隔核+内囊前肢”双靶点协同调控策略,将治疗从传统的单靶点刺激升级为双靶点网络调控。

 

具体而言,伏隔核(NAc)是介导成瘾行为的关键核团,内囊前肢(ALIC)则负责情绪调控与冲动管理。Neurestora®通过从特殊角度植入电极,可精准靶向穿透这两个关键核团;搭载的双通道双频神经调控芯片,能够通过同一根电极对两个脑区分别输出不同电压、频率和脉宽的电刺激——刺激伏隔核,旨在快速缓解戒断所致的生理不适,实现脱毒;刺激内囊前肢,则用于逐步淡化成瘾相关的病理性记忆,防止复吸。除此之外,整套系统可监测脑核团脑电信号,还支持远程动态调整刺激参数,构建起精准、动态的个体化治疗闭环。


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Neurestora®双靶点植入式脑深部神经刺激系统

 

正是因为对成瘾背后神经机制的深入研究,Neurestora®的多中心临床试验数据大幅优于传统戒毒方案,长效疗效优势更是突出:6个月操守率(不复吸率)达80%,约70%患者实现10年不复吸,部分患者治疗2年后即可取出设备,回归日常生活。


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OPTO-DBS 2026现场,宁益华展示Pilot Study(2014-2024)临床研究数据

 

谈及不久前在OPTO-DBS 2026大会的演讲,宁益华记忆犹新:“当时有人问我:欧美那么多研究中心都在探索DBS治疗成瘾,为什么偏偏景昱的数据最好?我告诉他们——他们用的全是单靶点,只有我们是双靶点。”围绕这一技术路线,景昱早已在全球范围布局了完整的专利体系,构筑起一道难以逾越的知识产权护城河。

 

成就这项事业的宁益华,是新中国第一代生物医学工程专业毕业生,曾供职于GE医疗、美敦力、西门子等外企。这段兼具工程、临床与全球产业视野的履历,让他既懂科学边界,也懂临床语言,更懂产业逻辑。

 

他始终强调一件事:0到1的创新,必须拿出完整的临床证据,要自己信,也要让世界信。

 

从双靶点假说到首例商业化,十四年,宁益华和景昱医疗用一条完整的科学证据链,回答了一个曾经被认为无解的问题。如今,景昱医疗已累计申请专利700余项、国际专利100余项,获得38项注册产品证,建成年产五千套的GMP生产线,实现从芯片设计到整机装配全环节自主可控。

 

中国创新者撬开精神疾病治疗全新赛道

 

从14世纪令人闻风丧胆的黑死病,到肿瘤等器质性病变,数百年间人类疾病谱已完成两次跃迁。如今,以精神疾病为代表的脑疾病已成为全球致残的头号元凶。

 

药物成瘾作为一种高复发、难治愈的慢性脑病,其全球治理难度随着药物化学合成技术的进步而陡增。每年因药物成瘾导致的直接医疗支出、执法成本与生产力损失以万亿美元计,而对家庭结构的摧毁、对下一代成长环境的破坏,更难以用数字衡量。据美国国会联合经济委员会2022年报告,阿片类药物滥用在2020年给美国造成的经济损失高达近1.5万亿美元,约占当年GDP的7%。

 

面对这一沉重的全球性挑战,中国原创的双靶点脑机接口神经调控技术正在改写这一历史。据宁益华介绍,第一批临床试验中,受试者在十年后结婚生子、买车买房、重返职场,完全回归正常社会,将曾经的社会负担转化为生产力。

 

如今景昱医疗正从技术全球领跑,迈向全产业生态引领。对内,企业正整合多中心临床数据,牵头制定统一临床规范、行业共识与标准化诊疗指南,并与江西赣江新区合作落地“脑机接口DBS戒毒诊疗中心”;对外,面向全球患者的“国际成瘾康复治疗中心”也在筹建中。

 

Nature专访也将这一里程碑置于更宏观的视角:“研究成瘾的神经回路,不仅帮助我们理解成瘾,也帮助我们理解其他疾病的机制。”2025年9月,景昱医疗用于难治性强迫症治疗的植入式脑深部神经刺激器进入NMPA“绿色通道”,当前已完成临床试验,即将获批上市。此外,孤独症、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、酒瘾等更多适应症的探索也正在同步推进。

 

二十年追问,十年临床,一朝破晓。在国际禁毒日这一天,人类第一次有了治愈药物成瘾的选择——它来自中国,来自一群以科学为信仰、“相信梦想”的追光者。未来,景昱医疗将持续深耕脑科学领域,创造更精准、更可靠的脑功能疾病治疗的脑机接口方案和产品,重塑患者健康人生,致力于成为世界级领先企业,代表中国科技力量在全球舞台上引领创新、定义未来。

 

参考资料:

1. 《204个国家的药物使用全球负担,1990-2023年:一项全球疾病负担研究》Nature Medicine

2. 《2025年中国毒情形势报告》国家禁毒委员会办公室

3. 《走出心瘾迷宫:高危情境下的防复吸指南》中国禁毒报

4. 《梦瘾:美国阿片类药物泛滥的真相》山姆·昆诺斯

季嘉颖

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