椎板切除术是脊柱外科最常规的减压术式之一。无论是腰椎管狭窄、椎间盘突出还是脊柱肿瘤，手术的核心逻辑都相似：切掉压迫脊髓或神经根的病变组织。但问题在于，切除病变的同时也取走了椎板——脊柱后方的那层骨质"盖板"。
这块盖板被取走之后，椎管后方就留下了一个结构上的空洞。关闭切口时，后方的肌肉和筋膜等软组织会自然向椎管方向合拢，直接贴在硬脊膜表面。如果没有东西隔开，成纤维细胞会在创伤修复过程中大量增殖，瘢痕组织顺着这个通道长入椎管，与脊髓和神经根粘连在一起。
这不是一个小概率事件。2024年发表的一项系统综述显示，症状性硬膜外纤维化影响约30%的腰椎椎板切除术后患者，由此导致的翻修手术率达到4%至9%。翻修时，瘢痕粘连使得术中分离困难，出血、神经根损伤和硬膜撕裂的风险显著上升。
最直接的解决办法，是在切除椎板后放一块人工椎板回去，在软组织和脊髓之间建立一个物理屏障。
吉林大学一项实用新型专利（ZL201720734717.8）提出了这样一种人工椎板。该专利由吉林大学临床医学院第三医院尹飞团队研发，发明人为尹飞和郭丽，2018年7月获得授权。近日，吉林大学科研院科技开发办公室（国内合作处）对该项专利的转让进行了公示。公示信息显示，合同额为人民币10万元，采用协议定价方式，转让方为吉林大学，受让方为北京中诺恒康生物科技有限公司。
从结构上看，这块人工椎板的设计并不复杂。它由三部分组成：一块拱形的椎板、第一螺钉和第二螺钉。拱形椎板被分为固定板体和转动板体两个部分，两者通过一根转轴铰接在一起。
手术操作分两步走。第一步，医生将椎板放置在脊柱上方，转动板体可以自由旋转，方便找到最佳的覆盖位置。在固定板体的圆孔对应位置于椎弓根处打好螺纹孔后，先拧入第一颗螺钉，把固定板体锚定住。第二步，调整转动板体的角度，使其与固定板体共同构成完整的椎管覆盖，再拧入第二颗螺钉完成固定。
这种"先锚定一半，再调整另一半"的分步固定策略，是这项专利在结构设计上最核心的巧思。传统的椎板修复方案通常需要术者一次性把整块板对准位置再固定，而在脊柱手术中，术野空间有限、解剖结构复杂，一次性对准并不容易。铰接设计将这一过程拆成两步，降低了操作难度，也提高了固定的精准性。
拱形的椎板板体则负责贴合脊柱的生理曲度。椎板本身就是弧形的骨质结构，拱形的人工椎板在形态上更接近原始解剖结构，能更自然地覆盖在椎管后方。板体上设置的长圆孔为螺钉位置提供了一定的容错空间，适应不同患者的个体差异。
从最终效果来看，这块人工椎板在椎管后壁形成一个刚性的物理屏障，阻挡关闭切口时合拢的软组织结构，使脊髓和神经根避免受到压迫和粘连。专利说明书同时指出，该装置结构简单、拆卸方便，在需要二次手术时也能较容易地取出。
值得注意的是，这项专利解决的是一个现有获批产品尚未覆盖的手术场景。
目前NMPA已批准多款椎板固定板系统产品，包括威高骨科（2023年获批）、华科润（2025年获批）以及美敦力的Centerpiece板（进口，2021年获批）等。但这些产品的适用范围均为"椎管扩大减压术后的椎板成形"——即椎板成形术。在这种术式中，椎板并未被完全切除，而是被撑开、翻开后用固定板维持位置。换言之，现有产品解决的是"保留椎板后如何固定"的问题。
吉大这项专利针对的场景则不同：椎板已经被完全切除，需要用人工椎板在原来的位置上重建一个物理屏障。这不是同类产品的竞品关系，而是填补了一个尚未有获批产品覆盖的适应症空白。
从市场角度看，脊柱手术量的增长为这类产品提供了基础需求。国家卫健委数据显示，2023年全国脊柱手术量已达91.8万例。不过，椎板切除术后是否需要常规放置人工椎板，目前国内脊柱外科界尚未形成统一共识——部分术者认为减压后直接关闭切口即可，无需额外植入。改变临床习惯需要充分的循证医学证据支撑。
产业化方面，椎板固定板系统属于Ⅲ类植入器械，需完成型式检验、生物学评价、临床试验和技术审评。2024年9月，NMPA发布了《椎板固定板系统注册审查指导原则》，明确了该类产品的分类编码（13-03-01）、管理类别（Ⅲ类）和技术审评要求，为注册路径提供了清晰标准。但从启动注册到最终获批，周期通常仍需2至4年。
从专利到产品，中间还有注册审批、临床验证和规模化生产的路要走。但一项实用新型专利能以明确的交易价格和清晰的受让方完成公示，至少说明这条从结构设计到临床需求再到产业化路径的逻辑链条，已经迈出了第一步。
渝公网安备 50011202502165号
