在中国，有超过3.6亿人正被同一件事困扰——眼睛干涩、异物感、怕风、畏光，严重时甚至影响阅读和驾驶。这就是干眼症，最常见的慢性眼表疾病。长时间盯着屏幕、空调房的干燥环境、年龄增长带来的泪液减少，都在不断推高患病人数。2025年中国干眼症药物市场规模已达106.25亿元，预计2026年将突破124亿元。
然而，目前临床上的治疗手段仍有很大的局限。大多数人工泪液只能补充水分，短暂缓解症状；少数产品兼顾脂质层和水液层，但无法同时触及粘蛋白层。更棘手的是，干眼症的炎症因素往往被忽视——泪膜一旦不稳定就会引发炎症，炎症又进一步破坏泪膜，形成恶性循环。患者需要的不是"补水"，而是一种能从根源上恢复泪膜稳态的方案。
宁夏医科大学刘艳华团队开发的这项专利（专利号：ZL202211057802.7，公布号：CN115463089B），提出了一个清晰的治疗思路：用人体本身就有的活性物质，通过微乳递送系统，同时修复三层泪膜。
第一层：选对药。该制剂选择omega-3脂肪酸和维生素A棕榈酸酯作为核心活性成分。这两者都是眼部内源性物质——omega-3脂肪酸参与睑板腺功能调节，恢复自身脂质分泌，同时在体内可形成消退素以消除炎症；维生素A棕榈酸酯则维持结膜、角膜、泪腺上皮细胞的形态完整和功能健全，补充后能逆转鳞状化改变、恢复黏蛋白分泌。由于是内源性物质，无需额外添加抗炎药物即可发挥抗炎作用，减少了对眼部的刺激。
第二层：做对剂型。Omega-3脂肪酸和维生素A棕榈酸酯均为脂溶性物质，直接使用刺激性大、生物利用度差，且对空气、热、光敏感。该专利采用微乳技术，将两者包裹在粒径仅10-100nm的油相颗粒中，表面覆盖乳化剂和助乳化剂单分子膜。这种结构一方面保护药物不被氧化降解，另一方面极小的液滴尺寸使得药物与眼表组织产生高表面接触面积，显著提高吸收效率。
第三层：留得够久。眼用制剂最大的痛点之一是药液在眼表停留时间太短——眨眼和泪液冲刷会在几分钟内将大部分药物排出。该专利引入温敏型原位凝胶技术：制剂在室温下为流动性好的液体，滴入眼部接触到生理温度后立即发生相变，形成具有一定粘度的凝胶。流变学测试显示，未经稀释的凝胶在29℃左右粘度急剧增大，经人工泪液稀释后在35℃左右胶凝，完美实现了"滴入方便 + 滞留持久"的双重优势。同时，凝胶具有剪切变稀的特性，眨眼时粘度降低，不会引起不适感。
最终产品呈澄清透明、带淡蓝色乳光的液体，平均粒径约50nm，多分散系数约0.3。配方中还加入了玻璃酸钠进一步增强保湿效果，甘露醇或氯化钠调节渗透压，以及抗氧化剂保护药物稳定性。
根据宁夏医科大学科技成果转化公示，该专利以3.0万元的价格转让给上海正通安科技服务有限公司。
该专利由刘艳华、陈建华、赵钰萌、王伏军、杨嘉玉、朱溶月共同完成。从公开信息来看，刘艳华团队在药物制剂领域有着持续的研究积累，同团队还开发了酸枣仁口服亚微乳（助眠安神）、黄芩素-黄芩苷共无定型物、美洛昔康固体分散体等多项专利技术，显示出较强的新型递送系统研发能力。
从产品化路径来看，该专利已获发明专利授权（CN115463089B），但眼用制剂属于药品范畴，需完成以下关键步骤：
1.药学研究补充：完成中试放大、稳定性考察（加速和长期）、包材相容性研究等；
2.临床前研究：开展药效学、药代动力学、眼部刺激性及过敏性试验；
3.临床试验：干眼症药物通常需开展II/III期临床试验，以泪膜破裂时间（BUT）、泪液分泌试验（SIT）、角膜荧光素染色等为主要疗效终点；
4.注册申报：按化学药品或生物制品路径申报，审评周期通常需3-5年。
考虑到干眼症药物市场的高速增长（年均增速超17%）以及该制剂"三层泪膜同治 + 内源性抗炎 + 原位凝胶缓释"的差异化优势，若产品化顺利，有望在中重度干眼症和复杂型干眼症治疗领域占据一席之地。
信息来源：宁夏医科大学科技成果转化公示（2026年6月2日）、国家知识产权局专利公布文件CN115463089B、企查查企业信息
渝公网安备 50011202502165号
