对于中国生物制药上游而言，"国产替代"正在进入新的阶段。越来越多企业关注的不再只是"能不能替代进口"，而是能否按照全球统一标准参与国际供应链竞争。

近日，品善生物科技（上海）有限公司（以下简称“品善生物”）宣布完成近亿元A轮融资，由倚锋资本领投，冷杉溪资本、浔商创投、瑞夏投资等知名机构跟投。本轮投资机构都长期深耕医疗健康和科技创新领域，在生物医药、医疗器械及先进制造等方向拥有丰富的产业投资经验。

此次融资，不仅将进一步夯实品善生物公司在生物制药上游核心耗材领域的自主创新能力与规模化供应能力，也是资本市场对这家深耕过滤与层析赛道多年的企业的一次重要认可。

与此同时，品善生物的产品与制造体系近年来已陆续通过多家国际头部生物制药企业的体系审核，逐步进入全球产业链协同的关键节点。在全球标准与中国制造加速融合的背景下，这家深耕过滤与层析领域多年的企业，将如何理解行业竞争的新变化？本轮融资又将如何推动下一阶段的发展？围绕这些问题，动脉网与品善生物创始人、总经理韩寒展开了深入对话。

品善生物创始人、总经理韩寒

动脉网：近年来，越来越多资本开始关注生物制药上游。您为什么选择深耕生物工艺核心耗材这一赛道？

韩寒：生物制药的发展，本质上离不开上游工艺能力的持续提升，而过滤、层析等核心耗材正是决定药品质量、生产效率和供应稳定性的关键基础。随着全球生物制药产业不断发展，这些核心耗材的重要性越来越突出，但一直以来，高端产品仍主要依赖国际品牌。

过去，行业更多关注的是"有没有国产产品"；而今天，客户更关注的是"国产产品能否稳定支撑商业化生产"。这意味着，行业竞争已经从产品替代转向能力竞争。

未来真正的竞争，不是谁拥有更多产品，而是谁能够持续提供符合国际质量标准、经得起商业化验证的工艺解决方案。

对于企业而言，这不仅需要持续突破材料研发和工艺创新，更需要建立覆盖研发、制造、质量和交付的完整能力体系，以稳定的品质、规模化制造能力和长期服务能力赢得客户信任。

正因为门槛高、周期长，这个赛道需要长期投入，也更值得长期投入。品善生物从成立之初，就选择聚焦过滤和层析两大技术密集型方向，希望围绕生物工艺核心耗材建立真正具备国际竞争力的技术和制造体系，而不是停留在简单的进口替代。

动脉网：目前国内布局生物工艺耗材的企业越来越多。与同行相比，品善生物最核心的竞争优势体现在哪里？

韩寒：我一直认为，客户真正采购的不是一支过滤器，也不是一款层析填料，而是一整套能够稳定支撑商业化生产的工艺能力。对于生物制药企业而言，真正决定生产效率、质量一致性和供应稳定性的，不是单个产品，而是整个工艺体系能否长期稳定运行。

因此，品善生物从成立之初就没有把目标放在打造单一产品，而是围绕客户整个生物工艺流程布局核心耗材，逐步构建覆盖研发、中试到商业化生产阶段的产品体系和解决方案，帮助客户实现过滤、层析等关键工艺环节的协同优化。

我始终认为，一家优秀的生物工艺企业，不是因为产品卖出去才获得信任，而是因为拥有稳定的质量体系和持续交付能力，客户才敢把商业化生产真正交给你。这也是品善生物坚持的方向——持续打造经得起长期验证的技术体系、制造体系和质量体系，成为客户值得长期信赖的工艺合作伙伴。

动脉网：此次完成近亿元A轮融资，吸引了多家专业投资机构参与。您认为资本看重品善生物的核心价值是什么？

韩寒：高端生物工艺耗材属于典型的长期投入产业，从材料研发、工艺验证到客户导入，往往需要数年甚至更长周期。资本关注的不只是今天的产品，更重要的是企业未来持续成长的能力。

过去几年，品善生物始终坚持把资源投入到材料研发、工艺创新、质量体系建设以及产业化能力建设这些"慢变量"上。虽然这些投入短期内并不会快速转化为收入，但却决定了一家企业未来能否真正进入高端市场，能否获得客户长期信任。

与此同时，我们在产业化方面也取得了比较扎实的进展。产品逐步实现规模化应用，制造体系陆续通过国际头部企业审核，并进入全球供应链协同体系，这些都说明我们的技术路线和发展方向得到了产业验证。

我想，这也是投资机构愿意选择我们的重要原因。他们看到的不仅是一家正在成长的企业，更是中国生物工艺核心耗材产业未来发展的机会。

动脉网：能否具体介绍一下品善生物目前的产品矩阵和产业化进展？

韩寒：目前公司已经形成了覆盖过滤产品、层析填料、细胞培养试剂三大业务板块的产品矩阵，可以为生物制药客户提供从上游到下游关键工艺环节的GMP级耗材及定制化服务。

在过滤领域，我们已经掌握了多种高性能膜材料的制备及核心制膜工艺：除病毒过滤器已完成多轮工艺验证，即将实现产业化上市；深层过滤器已经在多个客户项目中落地应用。

在层析填料领域，我们的高刚性Protein A亲和填料完成了新一代技术迭代，获得了国内头部客户的认可，实现了国内最大规模的商业化生产案例；羟基磷灰石填料则积累了长达八年的研发经验，拥有国内独家的cGMP级别生产工厂，已经获得多家药企的大规模生产订单。

动脉网：支撑这些产品持续放量的生产与质量体系是怎样的？

韩寒：我们在上海和浙江两地建有总面积超过1.1万平方米的生产基地，同时通过了ISO 9001与ISO 13485双重体系认证，核心产品也已完成美国FDA DMF备案。

可以说，从研发、中试到规模化生产，我们建立的是一套能够对标国际制造体系的全链条自主可控体系。这也是我们后续能够顺利通过国际头部企业的体系审核、进入全球供应链协同体系的重要基础。

动脉网：能否介绍一下上海、浙江多个生产基地的布局逻辑？这背后反映了怎样的制造战略？

韩寒：我们工厂布局的核心原则是“专厂专产、不共线”——每个生产基地只服务于特定产品线，这既是为了满足不同产品对洁净等级、工艺环境的差异化要求，也是为了在商业化规模下确保批次一致性不受交叉干扰。

目前工厂总生产面积超过1.1万平方米，并配套了独立的生物测试平台和材料研发中心。这一布局背后，是我们希望以专业化、去耦合的方式构建多产品线的规模化生产能力，在保证品质刚性的同时，为后续产能弹性扩充预留充足空间。

动脉网：很多企业都会说"达到国际标准"，但真正进入国际供应链并不容易。近期，品善生物在国际化布局上有哪些新进展？

韩寒：品善生物近期与全球知名的生命科学公司Repligen（瑞普利金）围绕中空纤维过滤产品达成了战略合作。

这一合作最大的意义，并不是增加了一位客户，而是意味着我们的制造体系能够参与全球统一标准体系。两者的意义完全不同。国际企业不会因为企业来自中国而降低要求，也不会因为价格优势而放宽审核标准。

对于我们而言，这更像是一场全面能力验证——能够通过审核，靠的是我们多年来在技术、体系和团队建设上的持续积累。更重要的是，这标志着品善生物完成了从“中国制造企业”到“国际标准验证制造商”的能力跃升，为我们核心过滤产品走向国际市场打开了新的通道。

动脉网：这样的国际化验证，对品善生物的技术和管理体系提出了怎样的要求？

韩寒：国际客户的审核从来不是“检查几个点”，而是对整个体系的压力测试。

我们的应对逻辑始终围绕三个层面展开：第一，质量体系的系统性与可追溯性，从原材料采购、生产过程控制到成品放行的全链条都要求可验证；第二，核心技术的自主可控，比如在过滤膜领域，我们已经形成了从膜丝配方、纺丝工艺到组件封装、完整性测试的完整技术链条，不依赖外部关键技术供应；第三，全员的质量文化，质量意识要真正渗透到每一个岗位的日常操作，而不只是停留在制度层面。这三点，也是我们过去几年持续投入、逐步夯实的核心能力。

动脉网：如何看待本轮融资对公司发展的战略意义？

韩寒：如果把视野拉长来看，融资落地和国际化验证，讲的其实是同一个故事——中国生物工艺核心耗材产业正在完成一次关键跃迁：从满足国内需求，走向全球竞争。

这背后有两条并行的验证路径。一条是产业验证：品善生物的制造能力近年来陆续接受了国际头部企业全体系的审核与背书。另一条是资本市场认可：近亿元A轮融资的到位，是资本市场对我们在高端过滤膜材料、层析填料等核心技术长期投入价值的认可，也为这些投入提供了更充分的资本纵深。

产业端的信任和资本端的信任，本质上是同一套逻辑在两个维度上的印证——品善生物的技术与体系，经得起严格标准的检验。

这不只是品善生物一家企业的故事，更折射出一个更大的趋势：当中国的核心耗材企业能够同时拿到国际客户的验证和资本市场的认可，说明这个行业正在从“能不能做”的阶段，走向“做得好不好、值不值得被信赖”的阶段。

这也是我们希望自己扮演的角色——不只是一个产品供应商，而是生物制药客户长期的“工艺伙伴”。

动脉网：站在当下的时间点，您如何看待供应链安全对行业的意义？完成本轮融资后，品善生物下一步的战略重点是什么？

韩寒：过去几年，地缘政治、疫情冲击、航运波动，让全球供应链的脆弱性被反复验证。生物制药是关系国计民生的战略性产业，它的上游耗材供应链能不能扛住波动、经不经得起极端情况的考验，已经不再是一个“锦上添花”的议题，而是一道产业必须回答的必答题。

对品善生物而言，这既是外部环境提出的命题，也印证了我们从创立之初就坚持“自主研发体系”的判断——只有把核心技术、核心工艺真正掌握在自己手里，企业才有能力在产业波动中为客户提供确定性，这份确定性本身就是价值。

完成本轮融资后，我们的战略重点会集中在三个方向：第一，持续加码高端过滤膜材料、层析填料等核心技术的研发投入，把材料端和工艺端的壁垒进一步做深做厚；第二，加快产业化能力建设，围绕现有生产基地扩充规模化交付能力，让技术积累能够更快转化为稳定、可规模化的产品供应；第三，深化一站式解决方案的完整性，让客户在生物工艺全流程中都能获得品善生物的支持，而不只是单点产品的供应。

我们始终认为，中国企业未来真正竞争的，不是谁进入国际市场，而是谁能够长期留在国际市场。这也是品善生物未来努力的方向。