2026 年 8 月，北京天广实生物向北交所提交招股书，正式启动上市进程。这一次，公司选择北交所第四套上市标准：预计市值不低于15亿元，近两年研发投入累计不低于5000万元。

这是其寻求在科创板、港交所上市未果后的第三次冲击二级市场。

支撑公司继续闯关的，是2026年刚获批的两款属于国内首创、全球稀缺的国产新药，覆盖肾病与罕见病赛道。

其中，最被行业看重的，是原发性膜性肾病管线，天广实的进度已经跑在罗氏前面。

截至 2025 年末，天广实还没有形成规模化药品销售收入，尚未盈利。

过去三年，公司每年要投入近2亿元用于研发，管线推进高度依赖外部融资。尽管还看不到商业化回报，但股东端的贝达药业、亦庄国资仍在持续加码。

MIL62是天广实的核心管线，要了解它得先理解天广实为什么选第三代CD20抗体这个赛道。

CD20是B淋巴细胞表面的一种蛋白，是治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的经典靶点。

第一代利妥昔单抗早在1997年于美国上市，到2025年全球销售额还有15.7亿美元。

第二代奥瑞利珠单抗于2017年上市，虽是靶向CD20，但主要获批适应症为多发性硬化，2025年全球销售额高达88.3亿美元。

第三代奥妥珠单抗在2013年上市，直到2021年进入中国，2025年全球销售额12.4亿美元。

三代药物的区别主要在于Fc段的糖基化修饰。通过改造，第三代药物让抗体杀死病变细胞的能力更强。

天广实MIL62就属于第三代，但它真正的差异化不是技术代际，而是适应症的选择。

2026年2月，MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获批上市，是中国首个且仅有的获批治疗该罕见病的国产特效药物。该上市申请曾于2025年5月获CDE受理并被纳入优先审评审批。根据3期数据显示，其单药治疗将疾病复发风险显著降低了93.1%。

NMOSD作为一种罕见病，中国约有5万名患者，90%会在3年内复发。此前虽有几款进口生物大分子药物获批，但价格高昂，患者可及性不高。

4个月后，MIL62的原发性膜性肾病（PMN）适应症获批。这是全球范围内首款且仅有的一款获批治疗PMN的特效药物。

PMN是成人肾病最常见的病理类型，2025年中国患者约230万人，其中中重度患者约149万人。这些患者只能靠激素、免疫抑制剂维持，最终走向透析。中国终末期肾病患者已近200万例，每年透析花费约10万元，造成了沉重的社会负担。

在2025年美国肾脏病学会年会上展示的3期数据显示，MIL62单药治疗76周后的临床完全缓解率达49.4%，而对照组仅为3.9%，疗效优势极为显著。同时，在改善肾功能指标（eGFR）上也表现出色。

核心管线覆盖患者规模，据招股书制图

MIL62是首款在肾病治疗领域获得CDE突破性治疗药物认定的国产药物，截至2025年12月，全国共有1657项突破性治疗申请被受理，仅395项成功纳入，其中肾病相关药物只有9项。

MIL62还有两项3期临床试验在进行，滤泡性淋巴瘤（FL）和系统性红斑狼疮（SLE）。FL预计2026年申报NDA，SLE预计2027年申报。如果这两个适应症也能获批，MIL62的适用人群将大幅上涨。

取得这样的成绩，离不开公司核心人物李锋。

2006年~2011年，李锋在美国基因泰克公司做研发部主任工程师。

基因泰克是全球抗体药物产业的先驱，参与了第一代CD20抗体标杆产品利妥昔单抗的开发和商业化。

李锋在基因泰克的五年，恰好经历了抗体药物从实验室走向产业化的完整周期。

2011年9月，李锋加入天广实任研发总监，次年2月升任总经理，并于2018年出任董事长。

副总经理刘慧芳也是美国基因泰克出来的，曾就职于吉利德，2012年加入天广实。

其余高管都在跨国药企的抗体药物研发或商业化链条中工作过，真正参与过抗体药物从分子设计到上市销售的全过程。

2011年李锋加入时，天广实已经成立8年，日后成为公司核心资产的MIL62还处在早期阶段，到2026年获批上市，整整15年。

期间，公司没有产品销售收入，全靠对外授权、技术转让和少量CDMO服务维持运转。

2023年天广实营收6388万元，2024年跌到1301万元，2025年因为一笔授权许可费，营收涨到1.28亿元，不过公司至今尚未盈利。

两个“第一”听起来很响亮，但获批不等于收入。

天广实在招股书里也坦言，短期内商业化可能不及预期。

比如医保端，MIL62定价多少、能不能进医保、进了医保后各省挂网和医院药事委员会审批要多长时间，都是未知数。

PMN虽是常见病，但MIL62作为全新的靶向治疗方案，尚需大量的市场教育，短期内很难放量。

NMOSD虽是罕见病，患者用药刚需强，但就诊医院集中度高，如果进不了患者集中度高的医院，销量也会受限。

2026年上半年的业绩预测，释放了一些信号。

天广实预计半年营收在7700万~9400万元，MIL62产生约5600万元的收入，企业正迈过纯研发烧钱阶段，商业化初步显现。

营收结构变化，据招股书制图

MIL62获批只是拿到了一张门票，能不能把门票兑现成收入，还要看2026年下半年和2027年的医保谈判结果、医院准入进度、以及销售团队的执行力。

陈鲁宁于2024年加入天广实负责产品商业化，他曾在罗氏、拜耳、复星医药负责过相关工作，来到天广实正是为了补齐这一短板。

在推进自主商业化的同时，天广实也通过对外授权提前锁定未来收益。

2025年，天广实将IgA肾病新药MIL116的海外权益授予美国纳斯达克上市公司Climb Bio，获得900万美元首付款，并有望获得最高超过8.8亿美元的里程碑付款和销售分成。

2026年，又将MIL62的亚太部分地区权益授予云顶新耀。这种自主商业化+对外授权的双轮驱动，有助其缓解资金压力，分散研发风险。

不过，天广实并非这个赛道的唯一。

在国内第三代CD20单抗领域，目前主要参与者有天广实、罗氏和百奥泰。

罗氏的奥妥珠单抗2021年已在中国上市，获批的适应症是滤泡性淋巴瘤。在PMN、SLE、NMOSD这些适应症上，罗氏也在推进，2026年上半年已经申报了4项NDA，包括PMN和SLE。

百奥泰的BAT4406F在NMOSD适应症上同样处于NDA待评审阶段。

国内第三代CD20单抗竞争格局，据招股书制图

也就是说，天广实的“全球唯一”和“国内首个”，有着明确的窗口期。

罗氏的奥妥珠单抗有望在未来1到2年获批PMN适应症，届时天广实将直面巨头的竞争，招股书也提到了这个风险。

因此，这个时间差对天广实来说仍然宝贵。创新药的投资，核心逻辑之一就是抢时间窗口。

在罗氏进场之前，天广实需要完成三件事：进医保、进医院、建立医生用药习惯。

这三件事做好了，即便罗氏获批，天广实也能占据先发优势。

如果做不好，“全球唯一”就只是一个短暂标签。

除MIL62之外，天广实也在着手布局下一代产品。

MBS303/MSC303是一种CD20/CD3双特异性抗体，目前处于1/2期临床，针对B细胞非霍奇金淋巴瘤和免疫性肾小球肾炎。

MBS314是一种GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体，针对多发性骨髓瘤，同样处于1/2期，而且已经获得美国FDA批准开展1期临床。

MIL116是一种长效APRIL抗体，针对IgA肾病，目前处于1期。

企业主要管线进度，据招股书制图

这些管线也是抗体药物的几个前沿方向，双特异性抗体、三特异性抗体、长效化、皮下注射剂型。

天广实并不打算就单靠MIL62一个产品吃饭，它试图建立一个从第三代单抗到多特异性抗体、从肿瘤到自身免疫性疾病的平台。

由此带来的，也是沉重的财务负担。

2023年到2025年，研发投入分别为1.99亿元、1.89亿元、1.81亿元，三年合计约5.69亿元。

研发投入占营收的比例，2023年是311%，2024年是1451%，2025年是141%。

这个比例高得惊人，但放在创新药行业也是常态，没有产品上市前，研发投入就是最大成本项。

研发投入与营收对比，据招股书数据制图

2023年8月，贝达药业向天广实投了1.5亿元；2024年3月，亦庄国资背景的产业升级基金、绍兴基金等又投了2.18亿元。两次定增的认购价格都是71.58元/股。

这两笔救命钱让公司撑到了MIL62获批，但商业化初期的资金需求更大。

这也是天广实谋求IPO的原因。此次拟募资3.49亿元，其中2.89亿元用于创新生物药研发及临床项目，6000万元补充流动资金。

天广实的发展脉络属于典型中国创新药企的轨迹，有明星创始团队，也有贝达药业、国资背书的股东，在商业化初期希望通过登陆资本市场，在罗氏进场前，快速打开MIL62的销售局面，撑起一个可持续的发展生态。